产品质量档案管理办法Word文档下载推荐.docx
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4.1.2工艺路线:
包括简要工艺流程、工艺处方、操作方法等;
4.1.3工艺路线变更情况;
4.1.4成品质量标准(包括法定标准、内控标准、检验方法标准)、主要原辅材料、半成品(中间体)质量标准;
4.1.5质量标准沿革;
4.1.6历年来的质量情况;
4.1.7上级部门质量抽检情况;
4.1.8与国内外同品种质量对比情况;
4.1.9留样观察情况;
4.1.10重大质量事故记载;
4.1.11用户访问意见及用户质量投诉记录;
4.1.12工艺验证资料。
4.2归档办法:
4.2.1产品质量档案由质监部负责归档,具体由质监部统计员负责实施。
4.2.2产品质量档案资料应尽可能收集齐全,内容真实,如使用复印件,应注明原件的出处。
4.2.3产品质量档案应妥善保管,防止污损和散失。
4.2.4产品质量档案属于保密资料,不得外借。
4.3产品质量档案的保管与查阅:
4.3.1产品质量档案一式二份,一份存档案室,一份存质量监督部,其中存放档案室的尽量使用原件。
4.3.2公司领导、中层管理人员可直接查阅产品质量档案,其他人员应有公司领导批准的证明,并在批准的范围内查阅。
4.3.3复制产品质量档案的内容,应有公司领导批准书,并在批准的范围内复印。
4.3.4查阅与复制产品质量档案应登记。
产品质量档案
品名
建档日期
填写人
品名
(含商品名)
规格
注册商标
批准文号
公司编号
批准日期
投产日期
作用及用途
处
方
简
要
工
艺
流
程
成
品
质
量
标
准
中
间
体
或
半
成
品
标
准
工
艺
变
更
情
况
备
注
留
样
观
察
留样数量
留样时间
有效期
厂负责期
观察项目
结果:
历
年
质
量
情
况
及
评
比
年份
总产量
初检合格率
优级品率
评比情况
重
大
事
故
检
验
方
法
用
户
访
问
意
见
汇
总
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- 产品质量 档案 管理办法