NSCLC维持治疗的研究进展-省肺癌会议PPT课件下载推荐.ppt
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3LungCancer2006;
52:
15563;
4BrJCancer2006;
95:
96673;
5JThoracicOncol2007;
2(Suppl.4):
S666Abs.P2-235;
6JClinOncol2007;
25:
523339;
7JClinOncol2008;
26(Suppl.15S):
426sAbs.8011;
8JClinOncol2008;
6sAbs.3;
9JClinOncol2008;
26:
354351;
10JClinOncol2009;
27:
591980255075100Fidiasetal.200910Scagliottietal.20089Pirkeretal.20088Ciuleanuetal.20087Parketal.20076Barataetal.20075vonPlessenetal.20064Brodowiczetal.20063Belanietal.20032Socinskietal.20021接受二线治疗的患者比例(%)近期研究近期研究显示,示,约50%的患者一的患者一线治治疗进展后展后不接受二不接受二线治治疗既往既往“观察并等候观察并等候”策略的局限性策略的局限性100例例接受一线含铂两药化疗75例例临床获益(CR/PR/SD)38例例接受二线治疗“观察并等候”2-3个月很多患者由于症状及体力状态的快速恶化而不接受更多的治疗“能接受后续治疗的患者才最有可能从治疗中获得生存的益处.”StinchcombeandSocinski,2009StinchcombeTE,etal.JThoracicOncol2009;
4:
243-250.维持治疗的目的维持治疗的目的l一线化疗未PD的患者继续维持治疗的目的:
n延缓疾病进展n延缓症状恶化n延缓死亡时间n增加后续治疗机会?
诊断诊断PDPD二线治疗直到PD死亡死亡一线治疗含铂两药化疗(46周期)CR/PR/SDCR/PR/SD晚期晚期NSCLC的一线化疗的一线化疗l基于组织学类型的一线标准含铂方案基于组织学类型的一线标准含铂方案11n用于非鳞癌的以培美曲塞为基础的方案用于非鳞癌的以培美曲塞为基础的方案2,32,3n用于鳞癌的以吉西他滨或紫衫类为基础的方案用于鳞癌的以吉西他滨或紫衫类为基础的方案1-31-3l贝伐珠单抗或西妥西单抗可与一线化疗方案联合贝伐珠单抗或西妥西单抗可与一线化疗方案联合l临床研究表明一线化疗临床研究表明一线化疗66个周期疗效并不优于个周期疗效并不优于44个周期个周期441.SchillerJH,etal.NEnglJMed.2002;
346:
92-98.2.ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008;
3543-3551.3.ScagliottiGV,etal.Oncologist.2009;
14:
253-263.4.SocinskiMA,etal.JClinOncol.2002;
1335-1343.晚期晚期NSCLCNSCLC的维持治疗的维持治疗l对于一线治疗后疾病得以控制的患者,可以选择维持治疗,对于一线治疗后疾病得以控制的患者,可以选择维持治疗,但是目前尚未有明确的标准方案但是目前尚未有明确的标准方案n目的是延长疾病缓解或稳定的时间目的是延长疾病缓解或稳定的时间n由此延长由此延长PFSPFS和和OSOSl维持治疗的类型维持治疗的类型n原药维持原药维持n换药维持换药维持维持治疗的早期探索维持治疗的早期探索一线治疗最佳持续时间的探讨一线治疗最佳持续时间的探讨研究研究治疗方案治疗方案完成治疗情况完成治疗情况中位中位TTP/PFS中位中位OSSmith2001丝裂霉素丝裂霉素/顺铂顺铂/长春花碱(长春花碱(3vs6)71%vs31%5mvs.5m(p=0.4)6mvs7m(p=0.2)期期Socinski20024周期紫杉醇周期紫杉醇/卡卡铂铂vs紫杉醇紫杉醇/卡铂直至进展卡铂直至进展57%vs42%(4cycles)6.6mvs9.7m(p=0.63)Vonplessen2006长春瑞滨长春瑞滨/卡铂卡铂(3vs6)78%vs54%16wksvs21(p0.001)28wksvs32(p=0.75)期期Park2009三代含铂方案三代含铂方案(4vs6)68%vd92%4.6mvs6.2(p0.001)14.9mvs.15.9(p=0.41)4-6周期联合化疗后继续延长治疗,未显著改善生存却导致毒性累积ASCO指南NCCN指南4-6周期作者诱导方案诱导化疗维持方案Belani紫杉醇卡铂401/130(CR/PR/SD)紫杉醇vs.观察WesteelMIC或MIC/胸部放疗573/181(CR/PR)长春瑞滨vs.观察Fidias健择卡铂552/307(CR/PR/SD)立即vs.延迟多西他赛JMEN标准化疗663(CR/PR/SD)培美曲塞vs.观察Brodowicz健择顺铂354/215(CR/PR/SD)健择vs.观察晚期晚期NSCLC维持化持化疗III期期临床研究床研究第三代化疗药物单药维持的循证医学依据第三代化疗药物单药维持的循证医学依据试验试验一线一线治疗治疗维持维持治疗治疗ORR(%)PFS(月)月)OS(月)(月)维持治疗阶段维持治疗阶段3/4度毒度毒性反应及患者比例性反应及患者比例BelaniN=360周疗周疗Pac+月疗月疗C;
周疗周疗Pac+周疗周疗C;
3/4周周x4周疗周疗Pac+周疗周疗C;
6/8周周x2Pac*vsOb32:
188.9vs6.817.5vs16.0至少一次毒副作用至少一次毒副作用(86)3/4级毒副作用级毒副作用(45)WesteelMICVinvsBSCVin535vs312.3vs12.3白细胞减少白细胞减少(46)感染(感染(13)贫血(贫血(10)神经病变()神经病变(7)三代化疗药物的单药维持治疗三代化疗药物的单药维持治疗BelaniCP,etal.JClinOncol209;
29332939.WesteelVetal.JNatlCancerInst.2005;
97:
499-506.*Pac70mg/m2,3of4weeks,n=65紫杉醇、长春瑞滨未显著改善PFS、OS,且毒性有所增加维持治疗的药物维持治疗的药物l细胞毒药物细胞毒药物n多西他赛多西他赛n培美曲塞培美曲塞n吉西他滨吉西他滨l单抗单抗n贝伐珠单抗贝伐珠单抗n西妥昔单抗西妥昔单抗lEGFRTKIsEGFRTKIsn厄洛替尼厄洛替尼n吉非替尼吉非替尼l两药维持两药维持n培美曲塞培美曲塞+贝伐珠单抗贝伐珠单抗多西他赛单药维持治疗:
早二线多西他赛单药维持治疗:
早二线vsvs晚二线晚二线l主要终点:
自随机始的OSl次要终点:
PFS,ORR,安全性,QoL延延迟组多西他多西他赛*(n=156)FidiasPM,etal.JClinOncol.2009;
591-598.lB/B/期期l既往未化既往未化疗lPS0-2PS0-2l允允许CNSCNS转移移(N=566)(N=566)立即组多西他赛立即组多西他赛Docetaxel(n=153)吉西他吉西他滨/卡卡铂for4cyclesCRPRSD*首次发现进展时开始多西他赛单药维持多西他赛单药维持:
显著延长显著延长PFSlmPFS(延迟组(延迟组vs立即组立即组:
2.7mvs5.7m(P=.0001))FidiasPM,etal.JClinOncol.2009;
591-598.延迟组立即组ProbabilityofPFS1.00.80.60.40.20480122427303336394245MosPatientsatRisk,n延迟组1565928181361立即组15310672422652369151821多西他赛单药维持多西他赛单药维持:
未显著延长未显著延长OSl中位中位OS(延迟组(延迟组vs立即组立即组:
9.7mvs12.3m(P=.0853))l1年生存率(延迟组年生存率(延迟组vs立即组立即组:
43.5%vs51.1%)FidiasPM,etal.JClinOncol.2009;
591-598.延迟组立即组ProbabilityofOS1.00.80.60.40.2060061218243036424854MosPatientsatRisk,n立即组15610965422162延迟组153119734928132JMEN研究研究:
培美曲塞:
培美曲塞换药维持治持治疗l研究设计:
多中心、双盲、安慰剂对照期临床研究使用下列使用下列1种方案诱种方案诱导化疗导化疗4周期后达周期后达CR、PR、SD者者吉西他滨+铂类紫杉醇+铂类多西他赛+铂类2:
1比例随比例随机化机化力比泰力比泰500mg/m2(d1,q21d)+BSC*N=441安慰剂安慰剂(d1,q21d)+BSC*N=222*两组患者均接受两组患者均接受VB12、叶酸和地塞米松预处理、叶酸和地塞米松预处理CiuleanuTetal.,Lancet2009;
374(9699):
1432-40随机化因素性别PS评分分期(B/)诱导化疗后最佳疗效非铂类诱导化疗药物脑转移JMEN研究结果:
培美曲塞显著延长研究结果:
培美曲塞显著延长PFS24%censoredHR=0.502(95%CI:
0.420.61)p0.00001Time(months)Progression-freeprobabilityPemetrexed:
4.3mosPlacebo:
2.6mos1.065%65%中位PFS显著提高50%50%死亡风险显著下降CiuleanuTEetal;
JClinOncol2008,26:
Suppl.Abs.8011.培美曲塞维持显著延长非鳞癌的培美曲塞维持显著延长非鳞癌的PFSCiuleanuT,etal.Lancet.2009;
374:
1432-1440.Pemetrexed4.4mosPemetrexed2.4mosPlacebo1.8mosPlacebo2.5mosNonsquamousSquamousMosProbabilityofPFSHR:
0.47(95%CI:
0.37-0.6;
P.0001)HR:
1.03(95%CI:
0.71-1.49;
P=.896)1.00.80.60.40.2003691215241821Mos1.00.80.60.40.2003691215182124JMEN研究结果:
培美曲塞显著延长OSPemetrexed:
13.0mosPlacebo:
10.2mosTime(months)SurvivalprobabilityHR=0.798(95%CI:
0.631.01)p=0.06
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