关于新药研发战略选择的注意事项PPT课件下载推荐.ppt
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肺结核:
活动性肺结核:
活动性450450万,世界第二,年死亡万,世界第二,年死亡1313万。
血吸虫:
患者血吸虫:
患者8484万,受威胁人口万,受威胁人口65006500万。
预测未来预测未来2020年全球新发传染病约年全球新发传染病约3030种。
种。
(22)重大慢性疾病)重大慢性疾病癌症:
年发癌症:
年发200万,年死亡万,年死亡155万;
预测万;
预测2020年,年年,年发发300万,死亡万,死亡250万。
心脑血管病:
年死亡近心脑血管病:
年死亡近300万,死因首位(万,死因首位(35-40%)。
)。
高血压:
1.3亿,上升快、年轻化。
亿,上升快、年轻化。
糖尿病:
3000万,年发万,年发150万。
精神疾病:
1500万。
老年病:
痴呆老年病:
痴呆400万,年发万,年发30万,帕金森万,帕金森200万。
占疾病死亡占疾病死亡70%70%以上以上,是劳动力丧失的主要原因。
是劳动力丧失的主要原因。
医药市场医药市场呈现迅速扩展趋势呈现迅速扩展趋势11、年人均用药消费(美元):
、年人均用药消费(美元):
日本日本447447美国美国303303韩国韩国118118中国香港中国香港5151中国大陆中国大陆-7-722、年人均、年人均OTCOTC消费(美元)消费(美元)美国美国7070丹麦丹麦6969中国低于世界平均水平中国低于世界平均水平-9.1-9.133、20102010年医药市场中国将达年医药市场中国将达470470亿美元;
亿美元;
世界将达世界将达60006000亿美元。
亿美元。
(二)
(二)国际医药科技与产业发展趋势11、新药研发呈现基于基因和分子水平的研究特点、新药研发呈现基于基因和分子水平的研究特点新新药药设设计计依依据据生生命命学学科科的的成成果果,针针对对药药物物作作用用潜潜在在靶靶位位,再再参参考考其其内内源源性性配配体体或或天天然然底底物物化化学学结结构构特特征征,应应用用计计算机辅助设计,发现选择性作用于靶位的新药。
算机辅助设计,发现选择性作用于靶位的新药。
2、基础药学研究沿着两个重要方向发展、基础药学研究沿着两个重要方向发展(11)针针对对重重大大疾疾病病的的发发病病机机制制,充充分分运运用用生生命命科科学学的的重重要要理理论论、思思路路和和研研究究手手段段发发现现新新的的药药物物作作用用靶点和可能的干预环节。
靶点和可能的干预环节。
(22)利利用用与与药药学学科科学学相相关关的的生生物物信信息息学学、计计算算机机科科学学、分分子子生生物物学学等等学学科科的的最最新新研研究究成成果果发发展展药药物物研究的新方法、新技术。
研究的新方法、新技术。
3、新药创制主要有以下几个途径新药创制主要有以下几个途径
(1)
(1)根据基础研究的新理论,新靶点根据基础研究的新理论,新靶点设计的全新类型的化合物。
设计的全新类型的化合物。
(2)
(2)模仿性新药研究与开发。
模仿性新药研究与开发。
(3)(3)制剂新产品的研制。
制剂新产品的研制。
(4)(4)延伸性新药的研制。
延伸性新药的研制。
44、医药产业发展的现状与趋势、医药产业发展的现状与趋势
(1)医药产业将成为新的支柱产业和经济增长点医药产业将成为新的支柱产业和经济增长点全球全球500500强企业中,医药企业占强企业中,医药企业占3131家;
前家;
前5050强中占强中占1313家。
家。
20032003年世界医药市场总销售额为年世界医药市场总销售额为49184918亿美元;
中国医药工业亿美元;
中国医药工业总产值达总产值达38763876亿元,连续几年增长率都在亿元,连续几年增长率都在20%20%左右。
左右。
(2)医药产业飞速发展的核心是创新医药产业飞速发展的核心是创新国国际际医医药药集集团团形形成成了了“创创新新药药物物研研究究具具有有知知识识产产权权的的医医药药产产品品丰丰厚厚的的独独家家利利润润巨巨额额的的创创新新药药物物研研究究开开发发经经费费投入投入新的具有知识产权的医药产品新的具有知识产权的医药产品”的良性循环。
的良性循环。
(三)国内新药研究与产业化开发现状(三)国内新药研究与产业化开发现状1、研制生产的药物多属仿制,产品附加值低。
、研制生产的药物多属仿制,产品附加值低。
2、新新药药开开发发能能力力不不足足,使使进进口口药药品品挤挤占占国国内内市场,进口药品市场份额已超市场,进口药品市场份额已超40%。
“如如果果政政府府不不干干预预,中中国国的的医医药药市市场场将将在在5年年内内完全被国际医药大公司操纵。
完全被国际医药大公司操纵。
”国内新药研发与产业化的问题国内新药研发与产业化的问题1、新药筛选体系不健全、新药筛选体系不健全2、新药品种开发亟待进一步加强、新药品种开发亟待进一步加强3、制剂技术和剂型水平相对落后、制剂技术和剂型水平相对落后4、新药研发的关键平台技术薄弱、新药研发的关键平台技术薄弱5、新药物研究开发人才严重匮乏、新药物研究开发人才严重匮乏(四)中国医药制造业国际竞争力分析(四)中国医药制造业国际竞争力分析中中国国医医药药制制造造业业是是技技术术密密集集型型产产业业,包包括括化化学学药药品品制制造造、化化学学制制剂剂制制造造、中中药药材材及及中中成成药药加加工工、兽兽用用药药制制造造、生生物物制制品品制造等。
制造等。
图1998-2003年中国医药制造业增长状况根据中国高技术产业统计年鉴(2003、2004)有关部门数据计算绘制主要缺陷主要缺陷经经济济规规模模不不大大已已成成为为制制约约我我国国制制造造业业R&
DR&
D投投入入和技术创新能力提升与发展的重要因素;
和技术创新能力提升与发展的重要因素;
我国医药制造业开发程度相对较小。
中国医药制造业竞争实力指标中国医药制造业竞争实力指标1、资源转化能力、资源转化能力2、市场化能力、市场化能力3、技术能力、技术能力资源转化能力资源转化能力资资源源转转化化能能力力是是将将生生产产要要素素和和资资源源转转化化为为产产品品与与服服务务的的效效率率和和效效能能,它它体体现现在在全全员员劳劳动动生生产产率率、固固定定资资产产生生产产率率、增增加加值值率率、产值利税率等产值利税率等4个指标上。
个指标上。
全全员员劳劳动动生生产产率率是是考考核核企企业业经经济济活活动动的的重重要要指指标标,是是企企业业生生产产技技术术水水平平、经经营营管管理理水水平平、职职工工技技术术熟熟练练程程度度和和劳劳动动积积极极性性的的综合体现。
综合体现。
固定资产生产率固定资产生产率是指固定资产利用率。
是指固定资产利用率。
工工业业增增加加值值率率只只指指一一定定时时期期内内工工业业增增加加值值占占同同期期工工业业总总产产值值的的比重。
比重。
产值利税率产值利税率反映了企业的生产赢利能力。
反映了企业的生产赢利能力。
资源转化能资源转化能力指标力指标制造业制造业高技术产业高技术产业医药制造业医药制造业化学药品制化学药品制造业造业中成药制造中成药制造业业生物、生化生物、生化制品制造业制品制造业劳动生产率劳动生产率(元(元/人人.年)年)69799.7105472.688818.388631.992786.2124703.5固定资产固定资产生产率生产率0.390.910.950.741.491.45工业工业增加值率增加值率(%)26.7724.4935.4732.9740.2637.05产值利税率产值利税率(%)9.527.1215.4614.6218.0916.34表表2003年中国医药制造业资源转化能力指标年中国医药制造业资源转化能力指标资料来源:
国家统计局资料来源:
国家统计局2003年工业统计年报;
国家统计局,年工业统计年报;
国家统计局,中国高技术产业统计年鉴中国高技术产业统计年鉴总总体体上上看看,与与发发达达国国家家相相关关产产业业相相比比,我我国国医医药药制制造造业业劳劳动动生生产产率率只只有有其其1/301/8;
而而工工业业增增加加值值率率和和产产值值利利率率等等指指标标表表征征的的资资源源转转化化能能力力相相对对差差距距较小。
较小。
市场化能力市场化能力市场化能力主要体现在现有产品目标市场份额、市场化能力主要体现在现有产品目标市场份额、贸易竞争指数、价格指数贸易竞争指数、价格指数3项指标上。
项指标上。
中中国国医医药药制制造造业业在在全全球球市市场场占占有有率率上上与与美美国国相相比比有有很很大大差差距距,按按照照IMSHealth公公司司的的计计算算,2002年年全全球球药药品品的的销销售售额额为为4060亿亿美美元元。
同同年年,中中国国医医药药制制造造业业销销售售收收入入为为2279.98亿亿元元,占占全全球球药药品品销销售售额额的的比比重重仅仅为为6.8%;
而而美美国国药药品品的的货货运运额额为为1283亿亿美元,占全球药品销售额的美元,占全球药品销售额的31.6%.中中国国医医药药制制造造业业凭凭借借价价格格比比较较优优势势,具具备备一一定定的的国国际际竞竞争争力力.2003.2003年年中中国国医医药药制制造造业业进进出出口口贸贸易易顺顺差差为为11.5111.51亿亿美美元元,贸贸易易竞竞争争指指数数为为0.2520.252。
根根据据中中国国海海关关统统计计的的我我国国医医药药产产品品出出口口的的构构成成来来看看,总总体体上上仍处于产业价值链低端,缺乏国际竞争力。
仍处于产业价值链低端,缺乏国际竞争力。
技术能力技术能力产产业业技技术术能能力力主主要要体体现现在在产产业业装装备备水水平平、产产业业关关键键技技术术水水平平、新新产产品品销销售售率率和和新新产产品品出出口销售率口销售率4个方面。
个方面。
中国医药制造业固定资产中微电子控制设备的比重(中国医药制造业固定资产中微电子控制设备的比重(%)制造业制造业高技术产业高技术产业医药制造业医药制造业化学药品制化学药品制造业造业中成药制造中成药制造业业生物、生化生物、生化制品的制造制品的制造业业中国中国4.6014.247.578.044.9114.48三资企业三资企业15.865.956.592.6314.27新新产产品品销销售售率率=(新新产产品品销销售售收收入入/产产品品销销售售收收入入)*100%新新产产品品出出口口销销售售率率=(新新产产品品出出口口销销售售收收入入/新新产产品品销售收入)销售收入)*100%这两项是这两项是是衡量产业技术能力的重要指标。
是衡量产业技术能力的重要指标。
2003年中国医药制造业新产品销售与出口率年中国医药制造业新产品销售与出口率(%)制造业制造业高技术产业高技术产业医药制造业医药制造业化学药品制化学药品制造业造业中成药制造中成药制造业业生物、生化生物、生化制品的制造制品的制造业业新产品新产品
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