7替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读SACNTEIPPT推荐.pptx
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7替考拉宁临床应用剂量专家共识深度解读SACNTEIPPT推荐.pptx
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30年来,替考拉宁和万古霉素等糖肽类抗菌药一直是MRSA治疗的基石1。
替考拉宁维持高度抗菌活性,广泛应用于耐药革兰阳性菌感染治疗自1997年首次在日本发现对万古霉素敏感性减低的分离菌株后,多个国家陆续出现相关报道1。
中国大陆及港澳台地区糖肽类药物对MRSA仍保持高度抗菌活性,尚未发现MRSA耐糖肽类药物菌株2。
61.MonacoM,etal.CurrTopMicrobiolImmunol.2016Mar5.2.替考拉宁临床应用剂量专家共识.3.SpencrRC,etal.InternationalJournalofAntimicrobialAgents5(1995)169-177.4.DuglasJ,etal.InternationalJournalofAntimicrobialAgents30(2007)143-149.菌种3-4菌株数替考拉宁MIC90(mg/L)万古霉素MIC90(mg/L)甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌12500.52甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌10830.52甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌88524甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌42844青霉素敏感肺炎链球菌2560.1250.5青霉素耐药肺炎链球菌1100.1250.5化脓性链球菌1960.121粪肠球菌20000.54屎肠球菌117216MIC90:
抑制90%的细菌生长所需的最低药物浓度替考拉宁的临床适用范围7他格适说明书,2014.预防骨科手术感染在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,替考拉宁可作预防用各种严重的革兰阳性菌感染皮肤和软组织感染;
泌尿道感染;
呼吸道感染;
骨和关节感染;
败血症;
心内膜炎;
持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎替考拉宁的主要适应证但是,国内替考拉宁的临床应用剂量不足,使得药物有效性发挥不足81.注射用替考拉宁说明书(中国大陆).2009年7月7日核准,2014年8月21日修改.2.CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse(CHMP),EuropeanMedicinesAgency,2014.Availableat:
www.ema.europa.eu.适应症欧洲中国复杂的皮肤及软组织感染肺炎复杂的尿路感染负荷剂量400mgq12h,3次400mg1次维持剂量400mgqd200mgqd骨及关节感染(中国包括败血症)负荷剂量800mgq12h,3-5次400mgq12h,3次维持剂量800mgqd400mgqd心内膜炎(中国包括严重烧伤)负荷剂量800mgq12h,3-5次400mgq12h,3次维持剂量800mgqd400mgqd(某些情况下,12mg/kgqd)注:
400mg剂量方案相当于6mg/kg剂量方案;
800mg剂量方案相当于12mg/kg剂量方案欧洲说明书中推荐更高的替考拉宁目标谷浓度(Cmin)9替考拉宁欧洲、中国说明书适应症目标谷浓度(mg/L)欧洲中国大多数G+感染10(HPLC检测)15(FPIA检测)心内膜炎15-30(HPLC检测)30-40(FPIA检测)严重感染15-30(HPLC检测)30-40(FPIA检测)10(HPLC检测)HPLC:
高效液相色谱FPIA:
荧光偏振免疫测定10优化剂量给药以增加血药谷浓度达标比例替考拉宁400mgq12h3次起始负荷剂量多数患者达到有效谷浓度旨在明确替考拉宁合适的初始给药剂量,并评估治疗的目标谷浓度。
28例接受替考拉宁治疗的患者被纳入研究。
治疗开始的前2天,替考拉宁的剂量方案为:
组1(n=11),600mg2次(第1天)+600mg1次(第2天)(1800mg)或600mg1次(第1天下午)+600mg2次(第2天)(1800mg);
组2(n=6),400mg2次/天2天(1600mg);
组3(n=11),400mg2次(第1天)+400mg1次(第2天)(1200mg)维持剂量400mg/天第4天,或第5天给药前采血,使用荧光偏振免疫法测量血药谷浓度结果显示:
第4天,第5天时三组的平均谷浓度水平分别为22.2、17.5和16.2mg/L,均在有效谷浓度水平以上11SekiM,etal.ClinPharmacol.2012;
4:
71-5.各组患者替考拉宁谷浓度水平替考拉宁谷浓度(mg/L)替考拉宁600mgq12*(2-4次)起始负荷剂量能快速提高谷浓度达标率,且不增加肾毒性一项研究纳入42例替考拉宁治疗者,比较了三种剂量方案(组1:
600mgbid,2d;
组2:
第一天600mgbid,第二天400mgbid;
组3:
400mgbid,2d)血药浓度达标的可能性、疗效和毒性。
第3天给药前采血,荧光偏振免疫法测量谷浓度。
结果显示高剂量组替考拉宁血药浓度达标率显著高于低剂量组三组的肝毒性和肾毒性情况无差异。
12KatoH,etal.JInfectChemother.2016Mar5.pii:
S1341-321X(16)00040-4.谷浓度15-30g/mL谷浓度20-30g/mL肾脏毒性肝脏毒性100%80%60%40%20%0%100%60%0%20%57.9%42.1%5.3%21.1%38.9%5.5%16.7%16.7%600mgbid,2d(n=5)600mgbid1d,400mgbid1d(n=19)400mgbid,2d(n=18)各组血药浓度达标比例和肝肾毒性发生率p=0.05p=0.01p=0.38p=0.48不同负荷剂量与临床疗效CRP:
第4-7天的CRP值组1、组2显著低于组3;
且组1、组2早期就开始下降体温:
第4-7天的体温,组2显著低于组313KatoH,etal.JInfectChemother.2016Mar5.pii:
S1341-321X(16)00040-4.试验描述:
为比较不同负荷剂量方案下替考拉宁的谷浓度、不良事件和炎症反应的变化,研究纳入42例替考拉宁治疗者:
组1使用高剂量方案(600mgbid,2d)、组2使用中等剂量方案(第一天600mgbid,第二天400mgbid)、组3使用较低剂量方案(400mgbid,2d),比较了各组血药浓度达标的可能性、疗效和毒性。
替考拉宁12mg/kgq12h3次起始负荷剂量可快速达到高稳态血药浓度台湾地区研究,比较了替考拉宁两种起始负荷剂量治疗多重耐药革兰阳性菌感染的血药浓度(AbottTDx/FLxAnalyzer,以荧光偏振免疫法技术为原理)。
剂量方案:
A组(12例)负荷剂量6mg/kgq12h3次,维持剂量6mg/kgqd;
B组(11例)负荷剂量12mg/kgq12h3次,维持剂量6mg/kgqd结果发现,治疗后第2天和第3天,B组患者达到理想谷浓度(10mg/L)的比例为90%和100%,而A组谷浓度达到理想水平的比例仅18.2%和16.7%(P20mg/L(n=14);
B组10-20mg/L(n=13);
C组10mg/L(n=14)。
前3天累积剂量:
A组1698mg/B组1400mg/C组1172mg(前3天用量400mgq12*3+400mgqd为1600mg)。
7-14天的谷浓度水平没有差异。
结果显示:
高负荷剂量组(A组),治疗天数少,替考拉宁总体用药量少16替考拉宁应用于不同临床情况的剂量解读替考拉宁应用于下呼吸道感染治疗研究提示:
替考拉宁谷浓度与平均初始剂量密切相关替考拉宁第1天400mg负荷剂量,第2,3天200mg维持剂量,不能达到有效治疗谷浓度,而第1天800mg负荷剂量,第2、3天400mg维持剂量能确保MRSA肺炎患者谷浓度10mg/L,且预后更佳6mg/kgq12h1d负荷剂量+6mg/kgqd维持剂量方案能确保MRSA肺炎患者谷浓度达标、预后佳17SatoM,etal.JInfectChemother.2006.Aug;
12(4):
185-9.替考拉宁谷浓度与平均初始剂量及疗效的关系为研究替考拉宁治疗MRSA肺炎的剂量和疗效,共纳入48例患者。
替考拉宁剂量方案为200或400mgq12hx1d,此后200或400mgqd维持。
应答不佳应答良好应答极佳r=0.7157下呼吸道感染替考拉宁应用于下呼吸道感染治疗一项研究选取46例中重度医院获得性革兰阳性菌下呼吸道感染患者,试验组起始负荷剂量800mgbid,对照组起始负荷剂量400mgbid。
治疗后,试验组的总有效率和细菌清除率显著提高(P0.05),不良反应发生率无显著差异。
18杨睿,等.中华医院感染学杂志,2015;
25(20):
4673-5.增加负荷剂量至12mg/kgbid能提高对中重度革兰氏阳性菌下呼吸道感染的疗效两种方案的疗效和安全性比较下呼吸道感染总有效率细菌清除率不良反应发生率0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%100.00%88.89%83.33%11.11%71.43%67.68%10.71%试验组(n=18)对照组(n=28)P0.05P0.05替考拉宁有效治疗血流感染19CepedaJA,etal.JAntimicrobChemother.2004Feb;
53
(2):
345-55.临床有效率细菌清除率100%80%60%40%20%0%81.3%63.0%替考拉宁治疗的临床有效率和细菌清除率静脉滴注6mg/kgq12h3次负荷剂量+6mg/kgqd维持剂量治疗革兰阳性菌血流感染与利奈唑胺相当一项随机前瞻性研究纳入了59例革兰阳性菌血流感染患者。
替考拉宁剂量方案为负荷剂量400mgq12h3次,维持剂量400mgqd,利奈唑胺为600mgq12h替考拉宁与利奈唑胺的临床有效率和细菌清除率相似(P=1.00和P=0.34),其临床有效率和细菌清除率分别为81.3%和63%。
两种治疗方案均耐受良好,组间无显著差异血流感染一项回顾性分析纳入接受替考拉宁负荷给药(6mg/kg/12h3次)后维持治疗的MRSA菌血症患者,组1维持剂量为6mg/kg/24h,组2维持剂量为6mg/kg/12h。
结果显示,组2患者早期及最终获得良好临床应答的比率显著高于组1患者,血流感染相关死亡率显著降低20LeeCH,etal.J
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