中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识二优质PPT.pptx
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中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识二优质PPT.pptx
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抗HER-2治疗后完全缓解的最佳持续治疗时间尚不明确,如果没有出现疾病进展或不可耐受毒性,抗HER-2治疗可持续使用至疾病进展,激素受体阳性的患者可以考虑抗HER-2治疗联合内分泌维持治疗部分患者如抗HER2治疗后肿瘤完全缓解数年,也可考虑暂时中断治疗,待复发后再考虑曲妥珠单抗治疗,以减轻患者经济负担CLEOPATRA:
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛NEnglJMed2012;
366:
109-119.NEnglJMed2015;
372:
724-734.HER2阳性MBC一线治疗曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛曲妥珠单抗+安慰剂+多西他赛主要治疗终点无进展生存期(PFS)次要研究终点总生存期(OS)ORR、安全性(N=808,1:
1)PFSOS曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛HRPORR80.2%69.3%0.0001PFS18.5m12.4m0.620.001OS56.5m40.8m0.680.001帕妥珠单抗组3级不良事件为中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,白细胞减少和腹泻紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗延长PFSJClinOncol.2015Feb10;
33(5):
442-447.N=69,其中51例一些治疗,18例二线治疗6个月PFS=86%mPFS=19.5mmPFS=16.4mmPFS=24.2m晚期二线和一线治疗PFS总体人群PFS七、HER2阳性晚期乳腺癌治疗辅助使用过曲妥珠单抗治疗的晚期乳腺癌患者,仍建议所有患者接受抗HER-2治疗。
推荐对停用曲妥珠单抗至复发间隔时间12个月患者可选用二线抗HER-2方案治疗;
而对停用曲妥珠单抗至复发间隔时间12个月以上的患者,仍可选择曲妥珠单抗或曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合细胞毒药物作为一线抗HER-2治疗方案。
在无法获得T-DM1时可选择其它二线治疗方案,包括继续曲妥珠单抗联合另一种细胞毒性药物、拉帕替尼联合卡培他滨和曲妥珠单抗联合拉帕替尼双靶向都是可选方案。
二线抗HER2治疗:
2006-2010数据回顾曲妥珠单抗进展后继续曲妥珠跨线治疗,患者获益延长PFS,OS无改善曲妥珠单抗进展后换拉帕替尼,患者获益延长PFS,OS无改善研究设计样本量TTPOSGBG261H+XvsX78vs788.2mvs5.6m,P=0.033825.5mvs20.4m,P=0.257EGF1001512L+XvsX163vs1618.4mvs4.4m,P0.00175wvs64.5w,P=0.2101.JClinOncol.2009;
27(12):
1999-2006.2.NEnglJMed2006;
355:
2733-43.HER2+晚期二线-新数据之前仅接受曲妥珠单抗一种抗HER2药物治疗EGF104900:
拉帕替尼+曲妥珠单抗vs拉帕替尼EMILIA:
T-DM1vs拉帕替尼+卡培他滨BOLERO-3:
长春瑞滨+曲妥珠单抗+依维莫司vs长春瑞滨+曲妥珠单抗LUXBreast1:
长春瑞滨+阿法替尼vs长春瑞滨+曲妥珠单抗之前接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼两种抗HER2药物治疗TH3RESA:
T-DM1vs医生选择EMILIA:
T-DM1vs.拉帕替尼+卡培他滨NEnglJMed.2012;
367:
1783-91HER2阳性MBC患者(N=991)之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类在晚期治疗期间或辅助治疗6个月内进展T-DM13.6mg/kgq3wIV(N=495)拉帕替尼+卡培他滨(N=496)RT-DM1拉帕替尼+卡培他滨HRPPFS9.6月6.4月0.650.001OS29.9月25.9月0.680.001常见3级及以上不良事件:
T-DM1:
血小板减少,转氨酶升高;
拉帕替尼+卡培他滨:
腹泻,手足综合征BOLERO-3:
加入依维莫司的二线治疗R安慰剂5mg/dpo.曲妥珠单抗+长春瑞滨(25mg/m2)qw依维莫司5mg/dpo曲妥珠单抗+长春瑞滨(25mg/m2)qw.N=569HER2阳性晚期乳腺癌既往接受过紫杉醇治疗曲妥珠单抗治疗后复发或进展PFSHRP依维莫司+曲妥珠单抗+长春瑞滨7月0.78(0.65-0.95)0.01曲妥珠单抗+长春瑞滨5.8月LancetOncol.2014May;
15(6):
580-91.EGF104900:
拉帕替尼+曲妥珠单抗vs.拉帕替尼JClinOncol.2010Mar1;
28(7):
1124-30.JClinOncol.2012Jul20;
30(21):
2585-92.HER2阳性MBC既往接受过紫杉类蒽环类以及曲妥珠单抗治疗曲妥珠单抗治疗期间或治疗结束后进展曲妥珠单抗+拉帕替尼,n=148拉帕替尼,n=148主要治疗终点无进展生存期(PFS)次要研究终点总生存期(OS)ORR、安全性OSPFS拉帕替尼+曲妥珠单抗拉帕替尼HRPPFS12w8.1w0.73P=0.008OS14m9.5m0.74P=0.026TH3RESA:
T-DM1vs医生选择LancetOncol2014;
15:
68999HER2阳性MBC之前接受2线抗HER2治疗之前接受过曲妥珠单抗、拉帕替尼和紫杉类治疗TDM-1,n=404医生的选择(TPC),n=198主要治疗终点无进展生存期(PFS)次要研究终点总生存期(OS)ORR、安全性T-DM1TPCHRPPFS6.2月3.3月0.530.0001OS22.7月15.8月0.680.0007八、化学药物治疗和生物治疗联合化疗和单药化疗都是合理的选择。
以尽量保证患者生存质量为前提,适合的患者尽可能考虑单药化疗作为首选方案。
未使用过蒽环、紫杉类药物的患者,优先考虑蒽环或紫杉类单药方案,其他有效的方案包括卡培他滨、长春瑞滨,特别是有避免脱发意愿的患者*。
对于在辅助治疗中已经用过紫杉类药物,如果在紫杉类辅助化疗结束后1年以上出现的肿瘤进展患者,复发转移后可考虑再次使用,但建议优先考虑之前未使用过的药物。
既往使用过蒽环及紫杉类,不需要联合化疗的患者,可优先考虑口服卡培他滨单药等方案。
*HER-2阴性转移性乳腺癌患者,既往用过但未达到累积剂量并且没有发生心脏毒性时是否可以再次使用蒽环类药物?
特别是对于无病生存期超过1年的患者能否重新使用?
93.1%的专家赞成可再次使用。
蒽环类药物便宜且有效,对很多未达到累积剂量的晚期患者不失为一种好的选择。
转移性乳腺癌序贯vs联合化疗的meta分析Progression-freesurvival(alltrials)Overallsurvival(alltrials)CochraneDatabaseSystRev.2013;
12:
CD008792.联合化疗和单药序贯化疗总生存相似,,且各研究之间无显著异质性;
联合化疗发热性粒细胞减少发生率显著高于单药序贯化疗治疗相关死亡、白细胞减少、恶心/呕吐等不良事件发生率相似八、化学药物治疗和生物治疗化疗持续时间和能否接受多线化疗,可根据患者的具体情况进行个体化选择,Meta分析表明一线化疗持续时间长能够延长疾病控制时间,并可能延长总生存。
因此一线联合治疗可持续应用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,也可考虑单药维持治疗。
联合化疗有效之后的单药维持治疗,根据患者的毒性反应及耐受情况,选用原联合方中的一个药物进行维持,优先考虑选择使用方便、耐受性好的药物,如口服卡培他滨。
HR阳性乳腺癌化疗有效之后,采用单药化疗或内分泌维持都是合理的选择。
HR0.91,p=0.046HR0.64,p0.001JClinOncol2011;
29(16):
2144-2149.2011年系统回顾性荟萃分析,选择的研究均为已发表的随机对照研究,研究内容为对比晚期乳腺癌患者一线化疗时间。
短期治疗组治疗周期为3-8个周期,长期治疗组为12-18周期或至疾病进展PFSOS八、化学药物治疗和生物治疗在晚期乳腺癌中应用贝伐珠单抗,在PFS方面得到有限的获益,但对OS没有延长,临床实践中,应慎重选择患者。
节拍化疗方案更注重患者生活质量,口服耐受性好,用于晚期乳腺癌也是一种合理的选择,可选方案包括口服的卡培他滨、环磷酰胺、甲氨蝶呤、VP16胶囊等。
贝伐单抗应用在MBC的Meta分析贝伐珠单抗延长晚期乳腺癌患者的PFS,但OS未延长,选择患者需慎重OSPFS节拍化疗vs传统化疗l传统化疗最大耐受剂量每3周间隔给药l节拍化疗:
小剂量化疗频繁、规律给药J.Clin.Invest.105,10451047(2000).降低肿瘤内皮细胞增殖,促进内皮细胞凋亡阻碍内皮祖细胞(EPC)的动员免疫增强作用抑制低氧诱导因子-1(HIF-1)转移性三阴性乳腺癌的治疗III期临床试验显示卡铂单药疗效与多西他赛单药相似,亚组分析显示对BRCA突变患者使用卡铂疗效更优。
对非BRCA突变相关的mTNBC,目前无证据支持特定治疗方案。
适合HER-2阴性乳腺癌的化疗方案也适用于该类乳腺癌治疗。
中国研究者的II期、III期临床实验结果表明,顺铂联合多西他赛、顺铂联合吉西他滨的方案优于非铂类两药联合方案。
对于考虑一线使用联合方案治疗的患者,推荐含顺铂的联合方案用于mTNBC的治疗。
TNT研究卡铂对比多西他赛治疗转移性或局部晚期三阴或BRCA突变乳腺癌患者III期随机对照临床研究TuttAetal.,SABCS2014;
AbstractS3-01TNT研究:
对于未经选择的mTNBC卡铂vs.多西他赛没有显示更优的疗效TuttAetal.,SABCS2014;
AbstractS3-01BRCA1/2突变携带者卡铂的缓解率显著优于多西他赛TuttAetal.,SABCS2014;
AbstractS3-01BRCA1/2突变携带者卡铂较多西他赛显著延长PFSTuttAetal.,SABCS2014;
AbstractS3-01mTNBC一线治疗TP更优AnnalsofOncology2013,24:
1219-1225N=53mTNBC一线治疗TP更优AnnalsofOncology2013,24:
1219-1225MedianPFSMedianOSTPvsTX:
10.9vs4.8mHR0.29(95%CI0.140.57)P0.001TPvsTX:
32.8vs21.5mHR0.41(95%CI0.180.92)P0.027CBCSG006:
GPvsGT一线治疗转移性三阴性乳腺癌LancetOncol.2015,16(4):
436-446q21d入组标准:
18-70岁女性三阴性乳腺癌无针对MBC的化疗RECIST1.1可测量病灶ECOGPS1PD,8周期或不可耐受的毒性吉西他滨1250mg/m2D1,8紫杉醇175mg/m2D1吉西他滨1250mg/m2D
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