执业药师药物分析练习题5Word文档格式.docx
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B.JP
C.USP
D.ChP
E.以上都不是
5.GLP的中文全称是(
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.分析质量管理规范
6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是(
A.外观性状
B.物理常数
C.鉴别
D.检查
E.含量测定
7.中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(
A.1mL溶液中
B.1~10mL溶液中
C.10~30mL溶液中
D.30~100mL溶液中
E.100~1000mL溶液中
8.中国药典(2010年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为(
A.1~3g
B.1.5~2.5g
C.1.95~2.05g
D.1.995~2.005g
E.1.9995~2.0005g
9.中国药典(2010年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为(
A.100%(mL/mL)
B.99.5%(mL/mL)
C.95%(mL/mL)
D.75%(mL/mL)
E.50%(mL/mL)
10.中国药典(2010年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的(
A.百分之十
B.百分之一
C.千分之一
D.万分之一
E.千分之三
11.USP(24)正文未收载的内容是(
A.CA登记号
B.鉴别
C.杂质检查
D.用法与剂量
E.包装与贮藏
12.按中国药典(2010年版)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用(
A.25mL量筒
B.25mL移液管
C.25mL滴定管
D.25mL量瓶
E.50mL量筒
13.中国药典(2010年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的(
A.±
0.1%
B.±
0.3%
C.±
1.0%
D.±
5.0%
E.±
10%
14.中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(
A.阴暗处,温度不超过2℃
B.阴暗处,温度不超过10℃
C.阴暗处,温度不超过20℃
D.温度不超过20℃
E.室温、避光处
15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时(
A.使用分析天平称准至0.1mg
B.使用万分之一天平称准至0.1mg
C.使用标准天平称准至0.1mg
D.使用微量分析天平称准至0.01mg
E.不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一
16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据(
A.辽宁省药品标准
B.中国药典
C.日本
D.亚洲药典
E.国际药典
17.药品质量检验工作应遵循(
’
A.中国药典
B.药物分析
C.体内药物分析
D.制剂分析
E.化学手册
18.在药品检验工作中,样品按包装件数计算,如样品总件数为x,当3<
X≤300时,取样的件数应为(&
NBSP;
&
A.
B.
C.+1
D.
E.
+1
19.关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是(
A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置
B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质
C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定
D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定
E.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定
20.中国药典2010年版正式执行时间是(
A.2000年1月1日起
B.2000年4月1日起
C.2010年7月1日起
D.2000年12月1日起
E.2001年1月1日起
21.中国药典的主要内容不包括(
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.临床用药须知
22.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是(
A.严封
B.熔封
C.密封
D.密闭
E.塑封
23.中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时,是指含量不超过(
A.100.0%
B.100.4%
C.100.6%
D.101%
E.101.0%
24.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是(
A.0.10g
B.0.100g
C.0.1000g
D.0.06~1.4g
E.0.05~1.5g
25.中国药典规定,“精密称定”是指(
A.称取质量应准确至所取质量的百分之一
B.称取质量应准确至所取质量的千分之一
C.称取质量应准确至所取质量的万分之一
D.称取质量应准确至0.1mg
E.称质量应准确至0.01mg
26.关于国际药典,以下叙述不正确的是(
A.目前为第三版
B.由WHO组织编订
C.在世界范围流通的药品须符合国际药典要求
D.为世界各国共同遵循的法典
E.为世界各国编订本国药典提供参考
27.关于中国药典,以下叙述不正确的是(
).
A.目前为第七版
B.由SFDA组织编订
C.“附录”部分另册发行
D.“凡例”部分是药典的重要组成部分
E.“凡例’中有关规定具有法定的约束力
28.药品质量标准中的检查项内容不包括(
A.安全性
B.有效性
C.均一性
D.真实性
E.纯度要求
29.药品质量标准中的鉴别试验是判断(
A.已知药品的真伪
B.未知药品的真伪
C.药品的纯度
D.药品的疗效
E.药品的稳定性
30.药品检验工作中包括有①取样,②含量测定,⑧鉴别试验,④杂质检查,⑤书写检验报告书等内容,正确的顺序为(
A.①②③④⑤
B.①②④③⑤
C.①③②④⑤
D.①④②③⑤
E.①③④②⑤
二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
31.药物分析的主要内容有(
A.药物的鉴别
B.药物的杂质检查
C.药物有效成分的含量测定
D.药物的剂型改造
E.药物的疗效评价
32.USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有(
C.含量限度
D.包装和贮藏
E.作用与用途
33.中国药典规定的“对照品”是指(
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或μg)计
D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
34.中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指(
A.固体溶质1.08,加溶剂10mL制成的溶液
B.液体溶质1.0mL,加溶剂10mL制成的溶液
C.固体溶质1.08,加溶剂成10mL制成的溶液
D.液体溶质1.0mL,加溶剂成10mL制成的溶液
E.固体溶质1.08,加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液
35.中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是(
A.比重、,压力、mmHg
B.密度、kg/m3,压力、帕(Pa)
C.滴定液为mol/L
D.标准液、N
E.微米、μm,纳米、nm
36.建国以来,我国曾先后出版过的药典有(
A.1955年版
B.1965年版
C1975年版
D.1985年版
E.
1995年版
37.对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括(
A.GMP
B,USP
C.GCP
D.BPB
E.GLP
38.可在药物分析工作中参阅的国外药典有(
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ph.Int
WHO
39.药品质量标准是(
A.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
B.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D.药品监督管理部门应遵循的法定依据
E.新药审批部门应遵循的法定依据
40.药品质量标准的“性状”项下包括(
A.外观
B.臭
C.味
D.溶解性
E.物理常数
41.药品质量标准的“物理常数”包括(
A.熔点
B.比旋度
C.黏度
D.吸收系数()
碘值
42.在药品检验工作中,“取样”应考虑取样的(
A.科学性.
B.先进性
C.针对性
代表性
43.在药品检验工作中,检验的记录应符合以下要求(
A.不得做任何修改
B.应记录供试品的名称、批号、来源等
C.应记录检验的项目、依据、方法
D.应记录检验的数据、结果
E.应有复核者签名或盖章
44.在药品检验工作中,检验的报告必须具有以下内容(
A.样品名称
B.含量测定的原始数据
C.
检验依据
D.送检人签名或盖章
E.部门负责人签名或盖章
45.中国药典规定,试验时的温度(
A.当注明温度时,应在规定温度下进行
B.未注明温度时,若温度对试验结果无显著影响,可在任何温度下进行
C.未注明温度时,若温度对试验结果无显著影响,可在室温下进行
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