二号冷库满载验证报告完美版Word文档格式.docx

二号冷库满载验证报告完美版Word文档格式.docx

《二号冷库满载验证报告完美版Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《二号冷库满载验证报告完美版Word文档格式.docx（40页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

依据验证点位安装要求安装测点

05

4

确认测点安装位置合理并拍照片

35

5

关闭冷库门，验证开始

41

6

记录达到设定温度的时间

57

7

每间隔2分钟记录一次温控器温度示值,共记录5次

12:

01-12:

09

8

对偏差进行纠正

无偏差

9

开门作业开始时间

10:

11

2015.8.10

10

开门作业结束时间

33

断电作业开始时间

12

断电作业结束时间

11:

39

13

验证作业结束时间

01

2.验证过程记录分析

2.1验证现场实景照片

2.2冷库的验证过程

3.验证项目及内容的逐项分析

3.1温度分布特性的测试与分析

温度分布特性的测试与分析验证报告

验证项目

温度分布特性的测试与分析

报告

⑴温度分布的均匀性分析,用以指导药品的摆放，使冷量扩散更均匀。

⑵温度波动性分析，用以评价温度的稳定性。

⑶门的密封性及门附近的温度分布特性分析。

⑷冷风机附近的温度分布特性分析，确定风机附近的药品摆放边界。

⑸均匀性点位的温度分布特性分析，判定冷库中间区域是否适合放置药品。

⑹确认超过规定温度限度的位置及区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域，并标注在冷库的布点图上，以指导药品摆放。

标准及判定方法

判断标准：

下述评价指标是龙邦科技结合超过300个验证实践及企业操作实际总结出来的满足冷链要求的平均水平的设备参数参考值，用于对冷链设施设备的性能进行评价。

考量指标

评判标准（注：

X为实际值）

温度均匀性（max-min）

均值极值差

X≤1优异

1＜X≤1.5良好

X>

1.5一般

温度稳定性

标准偏差（SD）

X≤1.5优异

1.5＜X≤2良好

2一般

保温性能

启动周期

X≥1小时优异

X<

1小时良好

停电特性

停电期间的温升

X≤0.05℃/min优异

0.05＜X≤0.15良好

制冷效率（降温速率）

降温速率

X≥0.25℃/min优异

0.15<

0.25℃/min良好

0.15℃/min一般

适合药品存储的区域在除开门和断电外应控制在目标温度范围内；

评价

是否满足日常药品存储的要求；

偏差处理

对影响温度均匀性的货物摆放进行调整；

对漏冷点进行处理；

确定货物放置的边界；

风险及预防措施

防止货物随意摆放破坏温度均匀性；

防止漏冷造成的温度波动；

防止货物越界放置；

3.1.1温度分布均衡性

温度分布均衡性分析，对各个测点温度均值排序。

温度分布的均匀性分析,用以指导药品的摆放，使冷量扩散更均匀。

测点温度均值计算公式，如下：

取值范围为，冷库温度有效期内的稳定时段。

验证点

平均值

标准偏差

最小值

最大值

变化范围

T24

4.19523

0.69727

2.9

3.1

T33

4.46958

0.88761

2.7

6.3

3.6

T35

4.47614

0.69765

3.2

T26

4.51909

0.75226

6.4

3.3

T39

4.53439

0.78719

3.4

T12

4.57853

0.64001

3.5

2.8

T11

4.58668

0.69144

T31

4.58966

0.4873

3.7

6.1

2.4

T17

4.63141

0.70596

6.5

T10

4.63757

0.78268

T21

4.67256

0.64286

2.5

T34

4.69404

0.67953

T29

4.82048

0.50775

2.3

T20

4.85348

0.71716

T2

4.85388

0.60586

3.8

2.6

T14

4.86938

0.5897

3.9

T5

4.90716

0.5887

T22

4.92704

0.51463

T1

4.93002

0.6906

T16

4.9326

0.55413

T23

4.93638

0.63995

T28

4.94254

0.46591

4.2

6.2

T3

4.96501

0.60822

6.7

T15

4.97177

0.39484

4.3

T9

4.97237

0.64411

6.6

T18

4.98807

0.63871

T19

4.99423

0.46775

2.1

T27

5.02425

0.65887

T30

5.05288

0.65217

T6

5.10835

0.42465

4.4

T8

5.12545

0.60521

T13

5.15109

0.55541

2.2

T25

0.56374

T37

5.23459

0.44314

4.5

1.9

T36

5.26918

0.63537

T4

5.28966

0.43485

T38

5.31412

0.62183

6.9

T40

5.32922

0.71501

4.1

T7

5.36402

0.65102

6.8

T32

5.42167

0.69565

结果分析：

在有效的稳定期间内，冷库温度均值最高点为T32，为5.42℃；

温度最低点为T24，为4.19℃，温度均值极值差1.23℃；

大于1℃平均水平。

结论：

说明在当前环境温度下，该冷库的整体温度均衡性良好。

下述评价指标是龙邦科技结合超过300个验证实践及企业操作实际践总结出来的满足冷链要求的平均水平的设备参数参考值，用于对冷链设施设备的性能进行评价。

3.1.2温度分布波动性

温度波动性分析，对各个测点温度数据统计计算并按照标准偏差排序。

温度波动性分析，用以评价温度的稳定性。

测点温度标准偏差计算公式，如下: