验收员培训试卷及答案Word文档格式.doc
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1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全的或内容与到货药品不符的,入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。
3、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、重量差异、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
4、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个进行检查。
5、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
二、选择(每题5分,共40分)
1、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色
2、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
A、3B、4C、5D、6
3、麻醉药品验收时应两人以上()
A、逐箱验点到最小包装
B、逐箱验点到中包装
C、逐箱验点到大包装
4、中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》
B、《76种中药材商品规格标准》
C、《中华人民共和国进口药品标准》
5、中药饮片的验收含水量应不超过()
A、7%—9%B、10%—12%
C、13%—15%D、14%—16%
6、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续。
()
A、仓库质检部门B、仓库验收部门
C、仓库质检部门负责人D、仓库保管员
7、对需冷藏药品的验收,以下说法正确的是()
A、药品到货时先存放在常温库的待验区,验收合格后立即转入冷库保存
B、药品到货时先存放在阴凉库的待验区,验收合格后立即转入冷冻保存
C、药品到货时应立即存放在冷库的待验区里,验收合格后再移至冷库合格区中
D、以上三种说法都对
8、验收实施批签发管理的生物制品时,有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的()复印件。
A进口检验报告单B进口药品通关单
C生物制品批签发合格证D医药产品注册证
二、简答(每题10分,共20分)
1、验收记录应包含什么内容?
2、验收员的工作职责包含什么内容?
验收员岗前培训试卷答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、开箱抽样、3、封口不牢、一倍
4、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、最小包装
5、无损坏、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
二、选择
1、C2、C3、A4、B5、B6、D7、C
一、简答
答:
包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
3、验收员的工作职责包含什么内容?
(至少8条)
1、组织本组人员认真学习国家有关药品管理的法律、法规、方针、政策及公司制定的质量管理制度。
2、坚持“质量第一”的原则,严格履行质量否决权,对验收质量不合格药品予以拒收。
3、按照法定标准和合同规定的质量条款采购药品、销后退回药品的质量逐批验收。
4、检查验收时应对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查。
5、检查验收时应真实、完整地做好检查验收记录,验收记录保存不得少于五年。
6、验收药品,应当按照药品批号查验药品的相关合格证明文件,同批号药品的检验报告书。
7、检查验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;
验收设施设备清洁,不得污染药品。
8、对验收合格的药品,及时同仓储部门办理入库交接手续。
9、对验收过程中发现的相关文件不符、内容与到货药品不符,重大质量问题立即报质量管理部,及时处理。
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