保健品生产记录Word格式.docx
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生产用量
(1000ml)
生
产
配
方
内
包
材
备注:
工艺技术员:
下达日期:
批准人:
批准日期:
生产领核料单
产品批号
规格
批量
制单
批准
下达日期
颁发人
页数
行
原辅料名称
批号/编号
需料量
送料量
检验报
备注
告编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
封签号
毛重
皮重
净重
称量人
复核人
发料人:
QA监控员:
车间收料人:
收料日期:
挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录
品名生产批号
批量
生产前的检查与准备
执行结果
操作人
有“清场合格证”,室内无前次生产产品的剩余物料和文件。
室内没有与本批无关的物品存放。
设备有“完好”和“已清洁”标志。
压力表有校验合格证,并在周检期内。
设备内外清洁,无油污。
对设备润滑点按规定量加油,空机试运行,并严格检查,无异常现象。
操作室温度、湿度符合工艺规定。
领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、
容器。
认真阅读文件,以指导正确操作和安全生产。
根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料,并填写记录。
生产前开启除尘设施。
注:
检查合格或已执行、准备完好用“√”表示,不合格或未完全执行用“×
”表示。
工段长:
年
月日
原药材的复称及接收记录
品名
生产批号
需料数量
配送数量
复称数量
复称接
药材代号
药材名称
(kg)
(kg)
偏
差
(kg)
收人
偏差处理
年月日
拣选工序生产操作记录
品名生产批号批量:
根据工艺要求净选药材,使原药材中无杂质、无非药用部位,选结束后,计算收率。
净制前药材
净制后药材重量(kg)
收
率
重量(kg)
操作人:
复核人:
洗涤、干燥工序操作记录
品名:
生产批号批量:
1、洗涤:
按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。
设备名称:
XT800B
不锈钢洗药机
设备编号:
Z-013
药材
洗前药材重量
洗药时间
开始
代号
结束
2、干燥:
取上述洗净药材依工艺要求进行干燥,每
1小时记录一次温度,干燥结束后测量水分。
干燥温度:
60~80℃
干燥时间:
8~12h
水分控制范围:
5%之内
GF-22/DQ热风循环烘箱
Z-051
时间
温度
交暂存间
干燥后
数量
水分
退库数量
干燥开始时间:
干燥结束时间:
干燥总时间:
拣选、洗涤、干燥工序清场记录
批量:
项目
执行文件名称
工段长检查结果
QA监控员
检查结果
批生产记录、凭证、状态标志等。
清场标准操作规程
电子称
称量器具清洁管理规程
洗药机
洗药机清洁规程
热风循环干燥烘箱
热风循环干燥烘箱清洁规程
容器、工具、器具
生产用容器、工器具清洁规程
水电汽管道
操作间屋顶、灯具、墙壁、地
面、门窗、玻璃、工作台等。
备
结
论:
青海鑫池源生物科技开发有限公司
称量备料岗位生产记录
生产日期:
规格:
批号:
编制依据
生产工艺规程
2、称量备料岗位标准操作规程
生产指令
操作记录
1.操作间有“已清洁”和“清
是□
否□
场合格证”。
2.计量器具是否在有效期内。
3.物料经缓冲间脱包清洁并做
记录
4.核对待称量物料的品种、批
称量备料单
号、数量是否一致
编号
备料量
剩余量
5.清场:
设备容器具是否已清
称量人:
已清洁
复核人:
洁并挂好相应状态牌,操作间
有无遗留物。
遗留物
有□
无□
清场人:
QA:
日期:
6.现场监视监控记录
监控记录:
配制岗位操作记录
规格:
批号:
批量:
1、生产工艺规程2、配制岗位标准操作记录
生产指令操作结果
1.操作间有“清场合格证”,“已清有□无□
洁”合格证。
2.核对物料的品名、批号、数量是否是□否□
一致。
投料记录
:
3.检查设备是否完好。
4.按生产工艺取规定量30-40%纯化水置夹层锅,加热至沸腾。
5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取(时间为30分钟)后进行过滤至贮罐中备用。
6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解,过滤后备用。
7.QA取样送检(中间产品报告单附后)
8.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌,操作间有无遗留物。
9.现场监视监控记录
:
□完好
□已煎煮提取
□已加热沸腾
□已溶解、搅拌均匀
□加全量
得溶液:
□已取样
取样量:
QA:
已清洁是□否□
遗留物有□无□
日期:
洗瓶(烘干)岗位操作记录
1、
2、洗瓶(烘干)岗位标准操作记录
操作结果
1.
检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”有□
2.
核对包材数量是否一致
10ml玻璃瓶:
铝盖:
完好□
3.检查设备是否完好
□已清洗
4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗,再用
纯化水精洗。
5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内,干燥灭菌。
□已干燥、灭菌
合格玻璃瓶数:
不合格玻璃瓶数:
铝盖数:
合格瓶数
收率=
×
100%
是否符合规定:
收率=
领用数量-剩余数量
平衡率=
收率范围≥95%
有无偏差:
合格瓶数+剩余数量+废瓶数
领用数量
范围:
≥98%
6.清场:
设备容器具是否已清洁并挂好相应
状态牌,操作间有无遗留物。
7.现场监视监控记录
灌装岗位操作记录
1、生产工艺规程2、灌装岗位标准操作记录
1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。
2.检查设备是否完好。
3.核对包材名称、数量并做记录。
4.按灌装机标准操作规程操作。
5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。
6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量,
同时做好记录
7.理论灌装量=领用料液数量×
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