PCR全套SOP管理文件Word格式.docx
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主题:
目录
颁布日期:
2007年02月28日
序号
文件编号
主题
标题
页数
000
2020610100
实验室管理文件
2
001
2020610101
临床基因扩增检验实验室管理程序
1
002
2020610102
临床基因扩增检验实验室管理制度
003
2020610103
标本接收室管理制度
004
2020610104
试剂准备区管理制度
005
2020610105
标本制备区管理制度
006
2020610106
扩增区管理制度
007
2020610107
实验室文件档案管理制度
008
2020610108
临床实验数据档案管理制度
009
2020610109
临床实验报告管理制度
010
2020610110
实验室仪器管理制度
011
2020610111
实验室试剂及消耗品管理程序
012
2020610112
临床标本安全管理制度
013
2020610113
医学科研协作实验管理制度
014
2020610201
质量管理
临床基因扩增检验实验室质量管理程序
015
2020610202
临床实验室仪器设备采购及验收程序
016
2020610203
临床实验室试剂采购及保存程序
017
2020610204
临床实验室消耗品采购及验收程序
018
2020610205
临床实验室开展项目审批程序
019
2020610206
临床分子生物实验假阴性的预防对策程序
020
2020610207
临床分子生物实验假阳性的预防对策程序
021
2020610208
临床实验数据审核及报告程序
022
2020610209
抱怨、投诉处理的标准操作程序
023
2020610210
保护数据完整性程序
023-A
2020610211
实验室记录管理程序
024
2020610301
编码规则
编码规则程序
025
2020610302
文件编码规则
026
2020610303
开展项目编码规则
027
2020610304
检测标本编号规则
028
2020610305
仪器编码规则
029
2020610401
实验操作程序
临床实验室常用试剂配制标准操作程序
030
2020610402
临床实验室试剂质检标准操作程序
031
2020610403
临床实验室室内质控标准操作程序
032
2020610404
临床实验室室间质评标准操作程序
033
2020610405
临床标本采集、运输标准操作程序
034
2020610406
临床标本接收及保存标准操作程序
035
2020610407
临床标本拒收条件及处理标准操作程序
036
2020610408
HBV-DNA标本处理的标准操作程序
037
2020610409
HCV-RNA标本处理的标准操作程序
038
2020610410
CT-DNA标本处理的标准操作程序
039
2020610411
核酸扩增及产物分析标准操作程序
040
2020610412
HBV-DNA核酸扩增及产物分析标准操作程序
041
2020610413
HCV-RNA核酸扩增及产物分析标准操作程序
042
2020610414
CT-DNA核酸扩增及产物分析标准操作程序
043
2020610415
临床基因扩增检验实验室废弃物处理程序
044
2020610416
临床基因扩增检验实验室清洁消毒程序
045
2020610501
仪器操作
ABI—5700型核酸扩增仪标准操作程序
046
2020610502
低温离心机使用标准操作程序
047
2020610503
Eppendorf常温高速离心机使用标准操作程序
048
2020610504
Eppendorf可调微量加样器使用标准操作程序
049
2020610505
BSC-1500IIB2-X生物安全柜标准操作程序
050
2020610506
紫外线杀菌车使用标准操作程序
051
2020610507
SANTAKon-line6KVA不间断电源系统标准操作程序
052
2020610508
冰箱标准操作程序
053
2020610509
金属浴温控仪操作标准程序
054
2020610601
仪器校准
ABI—5700型核酸扩增仪校准操作程序
055
2020610602
Eppendorf可调微量加样器校准操作程序
056
2020610603
温度计校准操作程序
057
2020610701
仪器维护
ABI—5700型核酸扩增仪维护保养程序
058
2020610702
低温离心机维护保养程序
059
2020610703
Eppendorf常温高速离心机维护保养程序
060
2020610704
Eppendorf可调微量加样器维护保养程序
061
2020610705
BSC-1500IIB2-X生物安全柜维护保养程序
062
2020610706
紫外线杀菌车维护保养程序
063
2020610707
冰箱维护保养程序
064
2020610708
金属浴温控仪维护保养程序
065
2020610801
事务管理
实验室技术人员培训管理计划
066
2020610802
实验室参观规定
067
2020610803
实验室安全准则
068
2020610804
实验室生物防护规则
001
2007年02月28日
一、目的:
加强临床基因扩增检验实验室的管理,实施实验室标准化管理制度,以有效地保证检验的质量。
二、适用范围:
临床基因扩增检验实验室。
三、职责:
由临床基因扩增检验实验室专业技术人员制定程序文件,实验室负责人审核,科室主任批准实施。
四、程序:
1、引进标准;
2、规范化管理文件;
3、完善实验室的规范设置;
4、制定规范化的检验操作程序;
5、制定严格的质量控制体系;
6、加强人员管理、提高工作技能;
7、制定标准的仪器设备维护保养程序;
8、实施有效的监管制度。
制定者
审核者
批准者
2007年02月25日
2007年02月26日
002
强调严格按照卫生部临检中心关于基因扩增检验实验室的规定进行实验室管理和实验操作,确保检验的质量,实施实验室标准化管理制度。
四、要求:
1、临床基因扩增检验实验室工作人员应具备医学检验、微生物学检验及分子生物学基本知识、大中专以上学历、并受过临床基因扩增实验的基本知识和技能培训。
2、临床基因扩增检验实验室的各区应有专用的实验设备(含工作服、加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等),不得混用,须贴上标签予以区别。
3、实验室工作人员必须严格按照临床基因扩增实验操作程序进行,包括实验室擦洗、台面消毒,离心管、吸头的无菌灭活准备,仪器使用和废弃物处理等。
4、进入实验室后区的物品不许带回实验室前区。
5、每天实验开始前,必须清洁地面和消毒实验台面。
6、定期校准和维护核酸扩增仪、加样器、水浴箱等仪器设备。
7、进入实验室的工作人员必须遵守实验室的唯一流向规定,严禁反向流动。
8、进入实验室,必须更换本室各区专用的工作服、拖鞋,每周两次换洗工作服。
9、实验室不得饮食、吸烟、会客。
10、实验结束后开紫外灯消毒实验室及台面30~60分钟。
11、每天下班前处理好废弃物品,关好水、电、和门窗。
003
标本接收管理制度
强调严格按照卫生部临检中心关于基因扩增检验实验室的规定进行实验室管理和操作,确保检验的质量,实施实验室标准化管理制度。
临床基因扩增检验实验室标本接收。
1、每天早上要清洁标本接收台面,准备标本接收登记本。
2、实验人员须保持仪表整洁,工
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- PCR 全套 SOP 管理 文件