实验室质量手册完整版1210Word下载.docx
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1.3
发布令
5
1.4
公正性声明
6
1.5
质量方针、目标声明
7
1.6
检测中心行为准则
8
2.1
质量手册的管理
10
9
3.1
引用文件
13
3.2
定义和术语
14
11
4.
管理要求
15
12
4.1
组织
16
4.2
管理体系
19
4.3
文件控制
22
4.4
要求、标书和合同的评审
25
4.5
检测的分包
27
17
4.6
服务和供应品的采购
28
18
4.7
服务客户
30
4.8
投诉
32
20
4.9
不符合检测工作的控制
33
21
4.10
改进
35
4.11
纠正措施
36
23
4.12
预防措施
38
24
4.13
记录的控制
39
4.14
内部审核
41
26
4.15
管理评审
42
5.
技术要求
44
5.1
总则
45
29
5.2
人员
46
5.3
设施和环境条件
50
31
5.4
检测方法及方法的确认
52
5.5
设备
56
5.6
测量溯源性
59
34
5.7
抽样
61
5.8
检测物品的处置
62
5.9
检测结果质量的保证
64
37
5.10
结果报告
65
附录1
质量手册修订状态一览表
68
附录2
管理体系要素对照表
69
40
附录3
实验室管理体系岗位设置图
70
附录4
检测中心工作人员一览表
71
附录5
管理和关键支持岗位人员一览表
73
43
附录6
关键管理人员代理人委派一览表
74
附录7
检测报告授权签字人一览表
75
附录8
仪器设备一览表
76
附录9
实验室平面图
79
附录10
程序文件目录
80
47
附录11
检测报告模板
82
48
附录12
实验室管理和关键支持岗位工作描述
86
49
附录13
实验室组织结构图
93
发布实施日期:
2015年10月1日
文件控制编码:
HGYWJC-QM-2015
第2版
第0次修订
第1页
共1页
前言
河南华港印务有限公司检测中心隶属河南华港印务有限公司,主要从事河南华港印务有限公司企业生产产品的质量监控和新产品的开发、研制、分析工作,以及购进原辅材的把关检测工作。
河南华港印务有限公司检测中心(简称检测中心)始建于?
?
年,后经?
多年的发展壮大,逐步形成了如今兼容元素检测实验室、理化检测实验室在内的大型综合实验室。
检测中心现有人员?
?
名,实验室使用面积?
平方米,拥有原子吸收分光光度计、气相色谱仪、?
等检测仪器,固定资产达?
百万元。
食品检测活动的专业技术人员?
名,全部具有?
的资质,其中高级?
名,技师?
名,高级技师?
名。
本中心按CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:
2005)及CNAS-CL09:
2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:
2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和相关认可规则文件的要求建立了管理体系,并于2015年10月1日发布实施,其目的是建立和完善有效的质量管理及质量保证体系,实现质量方针和目标,提高检测水平和服务水平,从而保证公平、公正、准确、及时地完成所承担的各类检测工作,为生产单位和客户提供优质服务。
授权令
河南华港印务有限公司检测中心(以下简称检测中心)隶属河南华港印务有限公司,为确保检测中心检测工作质量和检测结果的公正性,特明确如下:
1.总公司仅按规定对检测中心的干部任免、组织机构进行管理,除此以外,检测中心主任全权负责对检测中心日常管理和业务工作。
2.检测中心必须按照质量体系文件建立质量管理体系并保证有效运行。
3.河南华港印务有限公司各部门的领导不得以任何理由(包括行政、商业和财政方面)干扰和影响检测中心实验室的一切质量和技术活动。
河南华港印务有限公司检测中心主任:
二零一五年十月一日
发布令
我作为河南华港印务有限公司检测中心的最高管理者向中心全体职工郑重发布本中心用于开展检测工作的《质量手册》(第二版)(以下简称“手册”)。
该手册是依据CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:
2005)全部要求,结合《质量手册》第一版及本中心实际情况编制而成。
本手册阐明了河南华港印务有限公司检测中心的质量方针和服务承诺,规范了为实现质量方针、服务目标所规定的内部组织结构、岗位质量职责,描述了质量管理体系要素和要求。
它是中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和认可要求,保证公正检测、服务客户的依据,是本中心质量体系运行中长期遵循的纲领性文件。
经审查,《质量手册》(第二版)已经审定,现予以批准颁布和生效,自2015年10月1日起实施。
中心全体员工必须认真学习并自觉贯彻执行。
原《质量手册》(第二版)自本版实施之日起自行废止。
二零一五年十月一日
文件控制编码HGYWJC-QM-2015
公正性声明
河南华港印务有限公司检测中心为了提高服务质量,确保检测和检测结果质量,充分体现检测工作的公正性、科学性和权威性,特作如下声明:
1、本中心坚决站在第三方公正立场,依据相关的法律、法规以及合同或契约的规定,客观、公正、及时、准确地为客户提供检测方面的服务。
2、本检测中心的一切检测活动不受任何行政的、经济的和其他方面利益的干预,以及外界压力的影响,保证检测工作的独立性和公正性。
3、所有检测人员按照《质量手册》的规定进行检测工作,对检测工作提供优质服务,保证检测结论的真实准确。
4、保守技术机密,对有关的资料、数据、试样做到不泄密、不遗失、不改动。
未经服务单位同意,检测人员不得从事与送检样品和检测项目有关的技术开发和咨询工作。
5、本中心积极参与国内实验室的水平测试和比对实验,并与这些实验室保持良好的接触和沟通,不断提高检测水平和能力。
以上各项声明,愿接受上级、客户及其他有关方面的检查和监督。
二零一五年十月一日
共2页
1、本中心质量方针:
独立公正科学准确高效满意
独立公正:
实验室以第三方公正立场,独立从事检测工作,不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和影响,客观公正的对待每一次检测以及与之相关的活动,保证独立进行检测,保证结果公正。
科学准确:
所有检测活动必须建立在科学的基础上,严格按照标准和程序规定的要求执行,不弄虚作假,通过严格的过程控制确保检测数据的有效性和准确性。
高效满意:
理解和满足客户的需求,依据实验室规定的检测活动的检测时限,完成检测任务,保证检测活动准确高效;
通过持续改进内部管理体系更适宜、更有效的运行,从而进一步让客户满意。
2、本中心质量目标:
(1)建立和维护满足CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》要求的管理体系,确保实验室人员理解并贯彻执行,严格遵守实验室质量方针,为集团检测提供技术支持和技术保障,依靠规范化管理和技术优势,不断提升服务水平,满足客户不同需求;
(2)维护检测活动的科学性、公正性,确保数据准确,检测报告差错率≤1%;
(3)仪器设备受检率和完好率达到100%;
(4)优质高效的开展检测活动,超时限出具检测报告比率≤1%;
(5)以先进的技术,优质的服务满足客户要求,检测质量投诉率≤1%,投诉处理满意率达到100%。
第2页
共3页
行为准则和规范:
为维护中心检测活动公正、诚实的立场,保持检测活动的独立性,本中心向社会各界和客户发表声明如下:
1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,对社会各界开展公正的检测服务,履行法律义务,承担法律责任;
2.树立良好的职业行为,保持和发展认可的检测能力和有效的管理体系;
3.坚持公开、公平和无歧视的服务原则;
4.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯;
5.坚持独立检测、独立判断,检测活动不受任何一方的不良影响;
以上声明表明了中心的公正立场,望全体员工严格遵守,欢迎社会各界对我们的行为给予监督和指正。
保证公正性、诚实性和独立性政策的承诺:
1.依法开展检测与实验活动,承诺对客户应履行的法律义务和应承担的民事责任;
2.检测人员不得参与中心的研发、业务、和技术咨询等与检测有利害关系的活动。
中心独立开展检测活动,中心内与检测有利益冲突的人员和部门不得介入中心的检测活动,主动回避;
3.当检测工作与其他工作发生冲突时,应本着服从检测工作的原则,避免给员工造成心理压力;
4.当员工感受到有来自内部或外部的压力时,应分析造成的原因并适时制定出文件化的政策,以减少不合理的原因给员工造成的各种压力;
5.不对受检样品和结果进行公开评价,保护客户的隐私和机密;
6.中心承诺出具的检测数据和结果均应有检测、审核(校核)和批准的三级签字,尽量避免检测人员与客户的直接接触,任何个
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