创新药企业三年发展战略规划.docx
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创新药企业三年发展战略规划
2019年创新药企业三年发展战略规划
2019年6月
一、公司战略规划
1、整体发展战略
自成立以来,公司即以创新药研发为主要发展战略,秉承“求索鼎新”的创新发展理念,以满足临床治疗需求为导向,致力于防治重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化。
未来公司将进一步加强在抗流感药物领域的优势,并适时进入普通感冒用药市场,将公司打造成国内感冒用药领军企业;另一方面,公司将继续加大恶性肿瘤、糖尿病肾病、高血脂等领域的新药研发投入,尽早实现更多的新药产品批准上市,以更好地满足患者的临床用药需求。
2、具体发展目标
未来公司将从以下四个方面提升整体实力:
(1)研发计划
经过十余年的创新药研发积累,同时通过引进国际药物研发高端人才,公司建立了从靶标分析、新药实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效、药代和安全性评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究开发体系。
同时公司在创新药研发中的构效关系研究和临床研究管理两个方面形成了较强的核心竞争力。
公司未来将持续加强研发团队建设,加大科研投入力度,切实提高公司自身研发创新能力。
同时,除自主研发,公司还将通过合作或联合开发、购买和被许可专利技术等方式获取更多的科研资源,以突破自身科研能力的局限性,紧扣行业发展动态,结合市场实际,以市场需求为导向,持续研发及更新产品以保持公司整体市场竞争能力。
(2)产品线计划
围绕将公司打造成国内感冒用药领军企业的发展战略,公司未来将进一步丰富感冒用药产品线。
感冒分为普通感冒和流行性感冒,流行性感冒方面,公司拥有已上市创新药帕拉米韦氯化钠注射液,同时帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂两个改良型新药及新一代抗流感创新药NX-2016正在研发,公司在国内抗流感药物领域已经形成较强的竞争优势;普通感冒方面,公司目前产品较少,需要通过研发或并购的方式进行补充。
普通感冒用药产品的增加,有助于公司充分利用现有的销售渠道和终端影响力,扩大产品的市场占有率。
(3)市场拓展计划
公司拥有多个独家产品,尤其是创新药,其特性往往不为市场所熟悉和了解,市场拓展的主要手段即依靠学术教育工作,即针对未被满足的临床需求、疾病未来诊疗趋势等,展开循证医学研究工作,让更多的临床工作者进一步了解疾病、熟悉诊疗方案,以使公司产品实现销售,同时使患者于中获益。
公司需要在全国各地派驻营销人员从事学术教育活动,以及负责客户开发、对接商业公司发货和回款、协助办理产品招投标等。
公司未来需要在全国各省区扩大营销团队规模,加强市场拓展力度。
(4)人力资源发展规划
公司一贯重视技术研发团队建设,在多年专业化经营过程中,通过建立人才引进和培养制度、管理和激励机制,已打造出一支在新药研发和技术创新上经验丰富的科研队伍,专业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、临床医学、合成化学等各个方面。
核心技术人员长期从事药物研发和技术创新工作,对临床需求及市场竞争态势理解深刻。
根据公司人力资源的战略目标,未来公司将进一步完善薪酬制度、绩效考核制度等,以形成一个具有核心价值观、专业技能突出、管理能力强、有序流动的人才团队。
二、实现发展规划主要措施
1、推进创新药研发项目
公司在研产品包含三个创新药、两个改良新药及多个仿制药,主要涉及恶性肿瘤、糖尿病肾病、抗病毒等具备较大潜力的临床应用领域。
公司将重点保障新药的研发进度:
抗肝癌靶向药物多靶点抑制剂美他非尼、治疗糖尿病肾病的特效药盐酸美氟尼酮目前已分别处于一期临床研究和申报临床阶段,公司需要在保证质量的前提下尽快推进完成临床研究,并进行生产报批;帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂两个改良型新药及新一代抗流感创新药NX-2016,正在进行临床前研究,这些项目的顺利推进,有利于公司进一步巩固抗流感领域的优势,公司将抓紧推进这些项目的后续临床前研究及临床研究。
2、有选择地收购药企获得部分品种
公司未来将有选择地收购一些具备相关品种的制药企业,不断丰富公司产品,帮助公司业绩规模迅速扩张。
具体品种的选择方面,为实现公司成为国内感冒用药领军企业的战略,公司将重点布局一些普通感冒药物品种,包括解热镇痛药、鼻粘膜血管收缩药、抗组胺药、镇咳药等西药,以及一些配方经典、疗效优异的中成药;此外,也会考虑一些其他市场前景良好的OTC品种。
3、推进营销渠道网络升级建设
公司目前已经建立了覆盖全国绝大多数省市的营销网络,但仍有部分省市覆盖深度较低或未覆盖,现有办事处的办公环境、办公设备、销售团队尚需进一步完善。
本次募集资金使用计划中公司将新建8个办事处,并对22个现有办事处进行升级,加强销售团队建设,搭建销售管理系统,促使管理精细化。
通过对现有营销渠道网络进行调整和扩充,将进一步提高公司营销管理体系运行能力,促进公司产品更深和更广的覆盖,为公司销售能力的可持续发展打下坚实的基础。
4、人力资源开发计划
人才是公司实现自主研发战略的第一要素。
随着公司业务规模的不断扩大以及募集资金投资项目的建设,公司将采取内部培养与对外招聘相结合的方式,有计划、有重点地引进和培养高水平、高素质的研发人才和经验丰富的营销与管理人才,制定合理的薪酬计划和公开透明的绩效考评制度,不断优化人才结构,提升人才素质。
5、加强企业文化建设
企业文化是企业核心竞争力的关键所在。
坚持以人为本,注重个性,开放包容,为员工营造良好的成长条件,增加员工对企业的归属感、成就感和责任感,充分发挥人才的积极性和创造性,通过加强企业文化,建立一支有凝聚力、有责任感、专业能力强的高素质团队。
三、拟定规划和目标所依据的假设条件
公司拟定上述规划和目标所依据的假设条件包括:
1、公司所处行业的现行有关法律法规和产业政策无重大改变。
2、国家所处的国内外政治、经济、社会环境稳定,宏观经济保持良好的发展态势。
3、公司股票发行成功,募集资金及时到位,募集资金投资项目能顺利实施。
4、公司管理层核心人员和核心技术人员保持稳定性和连续性。
5、无其他对公司正常经营造成重大不利影响的突发性事件或其它不可抗力因素。
四、公司实施发展规划过程中可能面临的主要困难
1、资金压力
公司未来规划的实现,需要投入大量的资金。
目前公司正在进行多个创新药的研发项目,仅依靠自身积累和银行贷款融资渠道较为单一,融资能力有限,难以满足资金需求。
公司IPO募集资金到位后,可以满足项目研发的资金需求,补充日常运营流动资金,引入高素质人才,为公司的可持续发展提供保证。
2、管理水平面临挑战
公司生产经营规模实现较快增长,如果募集资金投资项目顺利实施,公司的营业收入将进一步快速增长,从而在资源整合、市场开拓等方面对公司的管理层和内部管理水平提出更高的要求。
届时公司的组织架构和管理链条也会随之扩展、延长,如果公司管理层管理水平不能适应公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能及时调整、完善,公司将面临较大的管理风险。
3、新产品研发风险
公司建立了较为完善的药品研发体系,会在研发投入前进行充分的项目论证,并对各环节进行严格的风险控制。
但是,新药研发包括前期研究、临床前研究、临床研究、申报注册、获批生产等阶段,环节多、周期长和资金需求巨大,各阶段均容易受到不可测因素的影响。
如研发资金投入不足、研究结果未达目标、新药临床试验申请未获通过等多种原因导致研发失败或者不能获得药监部门的审批,进而影响公司前期投入的回收和经济效益的实现。
五、公司确保实现发展规划拟采用的方法或途径
1、募集资金保障资金压力
IPO募集资金将为公司创新药研发和日常运营提供资金保障,有效解决公司的资金压力。
募集资金到位后,公司将严格按照《募集资金管理制度》使用,保证募投项目的顺利实施,以期进一步丰富公司的产品种类,提高公司的可持续经营能力。
2、进一步深化公司规范运行,提高管理水平
以本次上市为契机,严格按照上市公司的相关规章制度进行规范运行、科学管理,进一步规范公司法人治理结构,完善激励和监督约束机制。
同时,公司会加强人才管理体系的建设,培养和引进高素质人才,确保公司平稳可持续发展。
3、加强研发人才培养与管理
公司通过与国内高校的持续合作,引进高校的人才,使高校成为公司的人才储备基地;加大公司培训体系的投入,建设多元化的培训渠道和丰富的培训内容,为公司的发展培育骨干力量和储备人才;不断完善公司的薪酬福利体系和人才激励机制,在公司内部营造良好的讨论、交流氛围,降低人才外流的可能性,加强公司的凝聚力。
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