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(3)行业集中度提高10
(4)电子商务模式呈现快速发展态势10
三、行业进入壁垒11
1、准入壁垒11
2、资金要求壁垒12
3、专业技术人员壁垒12
4、品牌壁垒12
四、影响行业发展的因素13
1、有利因素13
(1)宏观政策支持13
(2)严格资质认证护航,推动医药流通行业有序成长15
(3)医药物流加快行业核心竞争力发展15
2、不利因素16
(1)医药流通行业对国家政策敏感度高16
(2)药品价格易受国家监管限制16
五、行业周期性、区域性、季节性特征17
1、行业周期性、季节性17
2、行业区域性17
六、行业风险特征18
1、行业竞争加剧的风险18
2、行业结构调整和经营压力加大的风险19
3、药品流通行业政策变动风险19
4、技术革新风险20
七、行业竞争格局21
一、行业监督管理体系
1、行业主管部门
医药流通行业主管部门是卫生部、商务部、国家药品监督管理局及地方药品监督管理部门。
卫生部负责推进医药卫生体制改革、建立国家基本药物制度并组织实施;
商务部是医药流通行业的管理部门,负责研究制定医药流通企业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,逐步建立医药流通行业统计制度,推动行业协会实行行业自律;
国家药监局负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案;
负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
2、行业相关法规及产业政策
二、行业市场规模及发展趋势
1、市场规模
“十三五”时期是全面建成小康社会和落实“健康中国”战略目标的重要阶段,是实现医药卫生体制改革目标和药品流通行业转型发展的关键时期,药品流通行业发展面临新的机遇与挑战。
药品和健康服务市场需求不断增长。
2016-2020年,随着我国城镇化建设提速、人口老龄化加快、二孩政策全面放开、居民收入稳步增长等,人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增加,药品、保健品和健康服务的市场规模将加快增长。
医药卫生体制改革持续推进。
随着公立医院改革、医保支付制度改革和分级诊疗的推进,我国医疗卫生投入将稳步增加,医疗保障水平将逐步提高,从而大大拓展药品流通行业的发展空间。
药品流通转型升级需求更加迫切。
从自身来看,药品流通行业需要迅速适应流通新业态、新模式的变革,有效满足医药卫生体制改革的要求和人民群众日益增长的健康需求。
从外部环境来看,“两票制”、“医药分开”等政策的实施以及“互联网+医药”等模式的创新,都对行业的转型升级提出了新的要求。
2016年上半年,药品流通行业总体运行规模呈现稳中向好的发展态势,销售总额稳定增长,结构调整稳步推进,服务能力进一步增强。
根据商务部统计,2016年全国七大类医药商品销售总额9273亿元。
其中,药品零售市场销售总额为1855亿元,比上年同期增长10.1%,增幅上升1.4个百分点。
全国药品流通直报企业近1200家,主营业务收入6515亿元,增幅回落0.3个百分点;
实现利润总额111亿元,与上年基本持平;
平均利润率为1.7%,与上年同期相比上升0.1个百分点;
平均毛利率为6.8%,与上年同期相比上升0.4个百分点;
平均费用率为5.5%,与上年同期相比上升0.5个百分点。
2、发展趋势
(1)社会刚性需求引导市场规模持续扩大
社会刚性需求的加大,将促使药品流通市场规模持续扩大。
目前,我国人口老龄化和城镇化趋势明显,全国65岁以上老年人口达1.3亿多人,占人口总数的10.1%;
国内城镇化率已升至56.1%,进城务工人员已达到2亿多人。
人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增长,为医药保健市场的进一步发展扩展了空间。
(2)行业区域化趋势加强
目前,我国执行以省级为单位的医疗机构药品集中招标采购方式,各省招标采购方案均对配送时限、配送企业资质等提出了具体要求,部分地区对配送企业属地也作出了严格的限制,再加上地缘因素和文化差异,行业区域性特点显著。
另外,推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”,将使药品流通环节加价透明化,带来行业格局变化,进一步提升规模化、集约化经营水平。
药品价格机制、医保支付和分级诊疗制度的改革,将进一步优化医药产业健康发展环境,这必然对配送企业在区域市场的分销网络及配送能力提出更高要求,行业区域化趋势进一步增强。
(3)行业集中度提高
由于医药流通企业数量多、市场竞争日趋激烈,业务模式领先且具有区域领先优势的医药流通企业将依托自身品牌、渠道、资金、管理等优势加快兼并收购以应对激烈的市场竞争。
同时,越来越多的医药生产企业销售渠道日趋扁平化,并逐步与区域领先且具有终端分销网络优势的医药流通企业建立相对稳定的战略合作关系,这也为行业整合和集中度提升提供了有利的契机。
此外,药品流通行业主管部门在“十三五”期间,继续鼓励大型药品流通企业通过兼并重组、上市融资、发行债券等方式加快整合与扩张,进而做优做强做大;
许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步通过兼并重组、破产等方式退出市场,从而提高医药行业的集中度。
(4)电子商务模式呈现快速发展态势
随着药品零售业自身结构调整初见成效,药品零售市场逐渐被资本所青睐,药品零售企业上市公司增多,上市企业规模和盈利能力快速提升,经营规模扩大,管理水平和市场集中度不断提高。
互联网与传统医药产业融合加快,以医药电商为基础发展起来的O2O、慢病管理、在线诊疗等新兴业务模式将促使药品零售业由传统药品零售商转为提供医药商品、健康产品、专业药学服务和大健康管理的综合零售服务商。
药品零售行业将加快产业布局,多业态、多品种、多方式经营成为常态,行业服务水平不断提升,同时建立完善健康服务人才保障培训机制,专业人才队伍逐步壮大。
三、行业进入壁垒
1、准入壁垒
医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业,国家药监部门为了加强对医药企业的经营监管,保证人民的用药安全,规定开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,同时企业要通过药品经营质量管理规范(GSP)认证。
这极大提高了行业进入的门槛。
目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量,对于新办医药流通企业所在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求,对《药品经营许可证》的批准十分严格。
随着新版GSP的实施,药品流通行业的软硬件将普遍升级,原有的物流监管薄弱环节也将制度性加强,行业整体的质量管理能力有望大幅提升,并且随着药品流通各环节票据管理加强,行业规范性将得以提高,药品的回溯追踪路径更加明晰。
2、资金要求壁垒
医药流通行业属于资金密集型行业,需要大量的资金进行建设仓储、物流设施和购置运输设备以及维持运营的流动资金,才能完成日常的经营活动。
另外,医药流通行业是一个薄利多销的行业,高利润以为这规模化经营,而规模化经营代表着大量的资金支持。
与此同时,为了规范经营企业,GSP的相关规定对于新进入的医药流通企业提出了更高的要求。
因此,新进入的医药流通企业的资金雄厚程度对是否能在医药流通企业生存产生重大影响。
3、专业技术人员壁垒
对于医药流通行业而言,渠道是业务开展的关键要素,成熟的企业拥有一批专业技能较强、客户资源丰富的专业人才,如:
经验丰富的医药代表,技能纯熟的仓储人员和物流人员等,因此公司可以很好地维护现有客户关系并发掘潜在客户,并可以更好的保证仓储、物流环节的完善。
对于新进入者来说,在此类利润率较低的行业中,其员工熟练成本过高将导致企业负担增加,不利于自身经营。
4、品牌壁垒
品牌是医药流通企业的核心资源。
企业的品牌建立主要依赖于两个方面,一是企业凭借自身规模和实力建立起的知名度,二是企业在长期经营中在客户中建立的信誉度。
由于医药产品的特殊性,客户对用药安全特别重视,往往青睐于到熟悉的、有品牌信誉的途径购买药品。
因此,新进入的企业即使能通过市场营销建立知名度,也需要一段较长的时间在客户中建立口碑。
四、影响行业发展的因素
1、有利因素
(1)宏观政策支持
①从2009年起,国家推动新医改,大幅提升医疗的投入,积极推进完善新农合、医保政策,同时出台价格管理等政策,更大程度的满足医疗卫生需求。
2009年3月17日国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,开启了我国医改新进程,为医疗以及生物制药等行业奠定政策基础,产生深远影响。
人口老龄化速度加快,生态环境恶化在未来会持续一段时间,客观上为医药行业的发展提供了良好的机遇。
意见指出,要规范药品生产流通。
完善医药产业发展政策和行业发展规划,严格市场准入和药品注册审批,大力规范和整顿生产流通秩序,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合。
②国办发〔2015〕34号《国务院关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》中指出:
落实公立医院药品集中采购办法。
各地要按照《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号),抓紧制订本省(区、市)公立医院药品集中采购实施方案,全面启动新一轮药品采购。
允许公立医院改革试点城市以市为单位在省级药品采购平台上自行采购。
高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购,网上公开交易。
在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。
加强药品供应保障信息系统建设,全面启动药品集中采购平台规范化建设,实现互联互通。
③要保障药品供应配送。
提高基层特别是农村和边远地区药品配送能力,鼓励各地结合实际推进县乡村一体化配送,提高采购配送集中度。
对配送不及时、影响临床用药和拒绝提供偏远地区配送服务的企业限期整改,逾期不改的取消其中标资格。
组织做好定点生产药品的使用工作。
进一步完善短缺药品供应保障和预警机制。
加快制订儿童用药的鼓励扶持政策,探索部分罕见病用药供应保障措施。
推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接。
④“十三五”规划指出要推进健康中国建设。
深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。
全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。
优化医疗卫生机构布局,健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系,完善基层医疗服务模式,发展远程医疗。
促进医疗资源向基层、农村流动,推进全科医生、家庭医生、急需领域医疗服务能力提高、电子健康档案等工作。
鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。
加强医疗质量监管,完善纠纷调解机制,构建和谐医患关系。
坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展。
完善基本药物制度,健全药品供应保障机制,理顺药品价格,增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。
提高药品质量,确保用药安全。
加强传染病、慢性病、地方病等重大疾病综合防治和职业病危害防治,通过多种方式降低大病慢性病医疗费用。
倡导健康生活方式,加强心理健康服务。
国家政策既支持医药流通行业,又支持其下游行业医疗行业的发展,刺激国内对药品的需求,这两点均有力地推动了医药流通行业的发展。
(2)严格资质认证护航,推动医药流通行业有序成长
药品经营质量管理规范(GSP)认证制度是进入医药流通行业的一个门槛,随着医药流
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