药店GSP认证质量管理体系文件培训考试试题3套考试试题+1套试题库符合药品经营质量管理规范Word格式文档下载.docx
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供货单位应当按照国家规定开具发票。
(V)
2、企业应当配备主管药师或主管中药师,负责处方审核,指导合理用药。
(X)
3、中药饮片可在药品库内专区存放。
4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
5、监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。
6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
7、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
8、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重
点检查并记录。
不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
三、单项选择题:
(每题3分共30分)
1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?
(D)
A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师
2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。
A逐批B逐件C逐箱D逐盒
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?
(B)
A药店主任B质量管理部门C采购部门D销售柜组
4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
A专科B本科C中专D研究生
5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。
A药品检验专用章B质量管理专用章C企业公章D药品出库专用章
6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。
A中药师B主管中药师C高级中药鉴别师D中药调剂员
7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B)核对药品,做到票、账、货相符。
A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票
8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D)原印章。
A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章
9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
AlB2C3D5
10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。
A阴凉B常温C高于20°
CD15°
C-25°
C之间
四、多项选择题:
1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?
(BCDE)
A被授权人年龄B授权销售的品种C身份证号码D授权销售地域E授权销售期限
2、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括(ABCDE)等,并做好销售记录。
A药品名称B生产厂商C价格D批号E规格
3、企业应对(CD)定期进行定期进行校准或者检定。
A照明设备B空调设备C温湿度监测设备D计量器具E视频监控设备
4、(ACD)人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
A质量管理B保管C验收D采购E营业
5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容?
(ABCDE)
A照片B姓名C岗位D药学技术人员应标明药学专业技术职称E执业药师应标明执业资格
6、企业计算机系统信息录入,应保证数据(ABDE)
A原始B真实C公开D安全E可追溯
7、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCE)o
A价格B剂型C生产厂商D批准文号E购货日期
8、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)o
A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量
9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,应重点检查哪些品种?
A拆零药品B易变质药品C近效期药品D摆放时间较长药品E中药饮片
10、药品的陈列应当符合哪些要求?
(ABCE)
A按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志;
B药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;
C处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;
D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售;
E外用药与其他药品分开摆放。
培训考核试卷(试题2)
姓名:
成绩:
一、填空题(每题3分)
1、企业应当具有与其()和规模相适应的经营条件。
2、企业法定代表人或者企业负责人应当具备()资格。
3、营业员应当具有()以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
4、企业应当对()岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
5、记录及相关凭证应当至少保存()年。
6、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、()等定期进行校准或者检
定。
7、企业应当对营业场所温度进行()和(),以使营业场所的温度符合常温要
求。
8、药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实
物,做到()相符。
9、企业应当定期进行(),保持环境整洁。
10、经营非药品应当设置(),与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
二、判断题(每题2分)
1、企业负责人是药品质量的主要责任人()
2、质量管理部门组织制订质量管理文件()
3、企业对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查时,发现患有可能污染药品的疾病的
人员,应立即辞退()
4、药品零售质量管理制度不包括计算机系统的管理()
5、首营品种是指本企业首次采购的药品,包括从生产企业和经营企业()
6、中药饮片柜斗谱的药品名称可写本地方的习惯名()
7、毒性中药品种必须陈列在安全的玻璃柜内()
8、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售()
9、企业应每年对各岗位人员进行相应的专业知识与技能的岗前培训和继续培训()
10、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射()
三、多项选择题:
(每题5分)
1、质量管理人员履行以下职责()
A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
B、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
C、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;
D、负责对所采购药品合法性的审核;
2、企业的相关记录应做到()
A、真实B.完整C、准确D、有效和可追溯
3、营业场所应当有以下营业设备()
A、货架和柜台;
B.监测、调控温度的设备;
C、药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
D、经营冷藏药品的,有专用冷藏设备
4、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其()等质量控制状况进行重点检查并记录
A、运输方式B.运输过程的温度记录C、运输时间D、运输人员身份证
明
5、企业应当在营业场所的显著位置悬挂的有()
A、《药品经营许可证》B、营业执照C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书
6、下列对销售药品的叙述正确的是()
A、处方经执业药师审核后方可调配B.销售近效期药品应当向顾客告知有效
期
C、拆零销售期间,必需保存的是该药品的说明书
D、处方调配人员应当在处方上签字或者盖章
7、下列对首营品种叙述正确的是()
A、采购首营品种应当审核药品的合法性
B、进口药品应有加盖供货单位公章原印章的进口批准证明文件复印件
C、新购进同品种不同包装的药品不是首营品种
D、首营品种的合法性证明材料应当归入药品质量档案
8、企业的采购活动应当符合以下要求()
A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性
C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议
9、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效
()
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件,营业执照及其年检证明复印件;
B、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印
件;
C、开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
D、相关印章、随货同行单(票)样式;
10、下列对验收叙述正确的有()
A、验收药品应当查验药品该批号的检验报告书
B、验收抽取的样品应当具有代表性
C、特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收
D、验收不合格的药品不得入库或上架
药品零售企业新版GSP试题答案
一、填空题
1、经营范围
2、执业药师
3、高中
4、直接接触药品
5、5年
6、温湿度监测设备
7、监测
8、票、帐、货
9、卫生检查
10、专区
二、判断题
1、J2、J3、X4、X5、J
6、X7、X8.V9、J10、V
二、多面选择题
1、ABCD2、ABCD3、ABCD4、ABC5、ABC
6、ABD7、ABD8、ABCD9、ABCD10、ABCD
培训考核试卷(试题3)
岗位:
评分:
一、判断题(对的打“J”,错的打“x”)
1.质量管理员对药品质量问题的确认处理具有否决权。
()
2.养护检查或复核时发现不合格药品,马上通知营业员紧急销售。
3.勤进快出经营药品不必建立药品质量档案。
4.销售不合格商品可以通过降价、赠送礼品形式销售。
5.验收进口药品,要求有符合规定的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
6.购进药品要在规定时限内进行验收。
7.从事药品质量管理工作人员,每年应按受省级药品监督管理部门组织的继续教育。
8.某药品生产企业使用未经批准的空心胶囊生产的药品,按劣药论处。
9.从事质量管理工作的人员,应具有药学或相关专业学历,或具有药学专业技术职称。
()
10.养护员指导并配合保管员做好温湿度记录和管理工作。
11.不合格药品的报损、销毁不须履行规定的手续可直接处理。
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