流感疫苗项目立项报告Word格式.docx

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三、项目建设背景

流感是流行性感冒的简称，是由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病，每年均会在春冬春季有不同程度的流行。

流感病毒主要分为A（甲）、B（乙）、C（丙）三种亚型，其中A（甲）、B（乙）较易造成大范围流行。

近年来全球流感持续高发。

以美国为例，2015-2016年以来流感发病和死亡人数持续升高。

美国CDC估计2017-2018年流行季发病人数达到4500万人，住院人数达到81万人，流感相关死亡人数达到6.1万人。

自2017年以来，我国流感疫情已经连续两年高发。

17-18流感季与18-19流感季的南方与北方哨点医院的ILI%峰值均明显高于往年数据平均水平。

17-18流感季与18-19流感季的流感报告发病数和死亡数均明显高于往年平均水平。

我国流感疫情连续两年高发，均与流感疫苗密切相关。

17-18流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1NI和Yamagata系为主，而我国上市的三价流感疫苗未覆盖Yamagata系，造成流感疫情爆发；

18-19流感季，我国流感的优势毒株以甲型H1N1为主，已上市的三价和四价流感疫苗均有覆盖，但由于批签发数量远低于往年，接种率过低造成流感疫情爆发。

流感疫苗的有效性很大程度上取决于疫苗覆盖毒株和流行毒株的匹配度，一方面必须及时更新疫苗覆盖毒株才能起到更有效的保护作用，另一方面高价流感疫苗的保护率将明显高于低价疫苗。

2012年WHO建议在三价流感疫苗的基础上，推荐四价疫苗的生产和接种。

目前欧美国家均以四价流感疫苗为主，其中在美国上市的四价流感疫苗包括GSK的Fluarix与FluLaval、赛诺菲巴斯德的Fluzone、Seqirus的Flucelvax与Afluria等。

儿童型四价流感疫苗的CDC采购价格在13-15美元/支，成人型疫苗的CDC采购价格在11-14美元/支。

2010年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定，且儿童接种率明显高于成人。

17-18流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为57.9%和37.1%，其中成人接种率较去年同期下降明显。

分年龄段来看，4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群，其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段，其中2岁以下儿童接种率高达74.0%。

由于18-19流感季尚未结束，目前仅统计有早期数据，截至2018年11月中旬，美国儿童流感疫苗接种率为45.6%，较去年同期增加6.8pct，成人接种率为44.9%，较去年同期增加6.4pct。

流感疫苗主要分为三价疫苗和四价疫苗，均可预防A（H1N1）和A（H3N2）以及B型两个株系的Victoria系，四价疫苗还能同时预防Yamagata系。

美国GSK、赛诺菲、CSL等公司的四价流感疫苗先后获批上市，四价流感已经成为美国流感疫苗的主流产品。

而我国直到2018年6月才有首支四价流感疫苗获批上市，未来四价疫苗市占率将成为主流。

疫苗事件导致流感疫苗批签发下降，2019年出现回升。

2016年之前我国流感疫苗批签发数量在4000-5000万支左右。

疫苗事件后疫苗监管严格，流感疫苗批签发量出现明显下滑，2018年仅1615万支，2019年回升至3078万支，仍然处于底部水平。

流感疫苗集中度提升，新产品上市后快速放量。

疫苗全流程监管越来越严，生产企业陆续退出，有流感疫苗批签发数据的企业数量从2011年的14家减少到2019年的6家，行业集中度持续提升。

华兰生物四价流感疫苗于2018年获批并实现快速放量，2019年批签发数量达到836万支，占比约27%。

中国疾病预防控制中心《中国季节性流感疫苗应用技术指南（2014-2015）》指出，推荐以下人群为流感疫苗优先接种对象：

孕妇、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、6月龄-5岁儿童、60岁及以上老年人、特定慢性病患者、医务人员。

保守假设，我国儿童型流感疫苗受种人群仅为6月龄-5岁儿童，成人型疫苗仅为60岁及以上老年人；

据此测算，我国流感疫苗儿童型和成人型的2017年接种率仍仅为10.18%和6.6%，2018年因疫苗供给不足，接种率更是只有3.24%和4.53%，远远低于美国接种率。

但鉴于我国连续两年流感爆发，民众对流感预防重要性的认知加深，同时随着生产企业市场教育的不断深入，我国流感疫苗接种率有望进一步提升。

保守假设我国儿童型和成人型流感疫苗的未来接种率分别达到20%和15%，则疫苗总需求量将达到5300万人份。

以三价疫苗计算，整体市场空间合计25亿元，若未来全部替代为四价疫苗，则整体市场空间将提升至60亿元。

四价流感疫苗是行业的发展趋势，国内研发企业众多，获批临床的在研企业数量就多达13家，其中武汉所、长春所、北京科兴分别于2018年7月、2018年12月和2019年4月申报生产。

经过多年的发展，经济社会发展又处在一个新的历史起点。

展望“十三五”，既面临着难得的历史机遇，也存在诸多风险挑战。

从国际形势看，世界经济在深度调整中曲折复苏，发达国家加快推动再工业化和制造业回归，其他发展中国家竞相推进工业化进程，我国产业发展面临高端回流和中低端分流的“双向挤压”，作为传统重工业城市受到的冲击更加明显。

同时，随着全球产业升级调整出现新趋势，新科学、新技术不断进步，为经济结构调整和产业升级提供后发优势，为进一步扩大开放、加强对外合作提供新机遇。

从国内形势看，新常态下我国经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点，拥有的传统要素优势逐步减弱，实现传统产业升级和新兴接替产业培育还需要较长的过程。

另一方面，我国经济长期向好基本面没有改变。

国家对经济发展的新要求倒逼必须激发内生动力、优化经济结构、转换发展动力、转变发展方式。

四、项目定位

深入贯彻落实科学发展观，加快转变产业发展方式，立足满足国内需求，以结构调整、新产品开发和应用为重点，培育壮大企业规模，促进产业可持续发展。

五、选址及建设规模

（一）项目建设选址

本期项目选址位于xx（待定），占地面积约205亩。

项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

（二）项目产品及服务规模

项目建成后，形成年产xx流感疫苗的经营能力。

（三）建筑物建设规模

本期项目建筑面积229452.40㎡，其中：

生产工程143592.20㎡，仓储工程56711.35㎡，行政办公及生活服务设施24174.17㎡，公共工程4974.68㎡。

二、投资规划方案

（一）投资估算的依据

本期项目其投资估算范围包括：

建设投资、建设期利息和流动资金，估算的主要依据包括：

1、《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》

2、《投资项目可行性研究指南》

3、《建设项目投资估算编审规程》

4、《建设项目可行性研究报告编制深度规定》

5、《建设工程工程量清单计价规范》

6、《企业工程设计概算编制办法》

7、《建设工程监理与相关服务收费管理规定》

（二）项目费用与效益范围界定

本期项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；

项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。

（三）建设投资估算

本期项目建设投资66501.02万元，包括：

工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。

1、工程费用

工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；

工程建设其他费用包括：

建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计59318.63万元。

（1）建筑工程投资估算

根据估算，本期项目建筑工程投资为29079.37万元。

（2）设备购置费估算

设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照《机电产品报价手册》和《建设项目概算编制办法及各项概算指标》规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。

本期项目设备购置费为28650.44万元。

（3）安装工程费估算

本期项目安装工程费为1588.82万元。

2、工程建设其他费用

本期项目工程建设其他费用为5419.46万元。

3、预备费

本期项目预备费为1762.93万元。

（四）建设期利息

按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款37136.87万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息909.85万元。

（五）流动资金

流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。

流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。

根据测算，本期项目流动资金为19100.04万元。

（六）项目总投资

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。

根据谨慎财务估算，项目总投资86510.91万元，其中：

建设投资66501.02万元，占项目总投资的76.87%；

建设期利息909.85万元，占项目总投资的1.05%；

流动资金19100.04万元，占项目总投资的22.08%。

（七）资金筹措与投资计划

本期项目总投资86510.91万元，其中申请银行长期贷款37136.87万元，其余部分由企业自筹。

建设投资估算表

单位：

万元

序号

工程费用名称

建筑工程费

设备购置费

安装工程费

其他费用

合计

所占比例

1

工程费用

29079.37

28650.44

1588.82

59318.63

89.20%

1.1

43.73%

1.2

43.08%

1.3

2.39%

2

工程建设其他费用

5419.46

8.15%

2.1

土地出让金

2095.60

3.15%

2.2

其他前期费用

3323.86

5.00%

3

预备费

1762.93

2.65%

3.1

基本预备费

1056.81

1.59%

3.2

涨价预备费