质量管理体系有关的文件控制资料Word文档格式.docx
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4.2文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:
4.2.1质量保证手册由质管部负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布,由质管部负责登记、发放;
4.2.2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,由管理者代表审
核,报总经理批准,质管部负责登记、发放;
4.2.3应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.3文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。
4.4文件的更改
4.4.1质量保证手册由质管部组织更改,填写《文件更改申请》,经管理者代表审核,上报总经理批准后更改,由质管部发放。
质管部应保留文件更改内容的记录。
4.4.2其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.4.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。
4.5文件的领用
4.5.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》,经相应主管部门负责
人审批方可领用;
4.5.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;
因丢失而补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;
发放部门作好相应发放签收记录。
4.6文件的保存、作废与销毁
4.6.1文件的保存
a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;
b)各部门文件由本部门资料员保管。
质管部每季度对各部门文件保管情况进行检查;
c)何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.6.2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;
b)种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;
c)毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请》,经管理者代表批准后,由质管部授权相关部门销毁。
4.6.3文件的借阅、复制、借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.7外来文件的控制
4.7.1收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。
4.7.2质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。
4.8年由质管部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.4条款规定。
4.9承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。
4.10作为记录的文件应执行《记录控制程序》。
附:
记录表式
文件发放、回收记录表ZA-4.1-01
文件更改申请表ZA-4.1-04
文件销毁申请表表ZA-4.1-03
文件借阅、复制记录表ZA-4.1-03
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2、范围
适用于为证明工程项目符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.1质管部负责监督、管理各部门的记录。
3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。
3.3档案室负责保管超过一年的记录。
3.4各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。
4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2记录的标识编号
记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3记录填写
4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;
如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;
各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4记录的保存、保护
4.4.1各部门的资料员必须把所有记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的记录保持清洁,字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。
4.4.2质管部将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录,并汇总本部门的记录原始样本。
4.4.3质管部每三个月检查一次各部门记录的使用、管理情况。
4.5记录发放、借阅和复制
4.5.1各部门保管的记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准,由记录管理人登记备案。
4.6记录的销毁处理
记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由档案室主管填写《文件销毁申请》交质管部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。
4.7记录格式
4.7.1各部门的记录格式,由各部门经理负责组织编制,部门经理审批,交质管部备案。
4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件
控制程序》有关文件更改的规定。
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
适用于对公司质量管理体系的评审。
3.1总经理主持管理评审活动。
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。
3.3质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2质管部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核。
总经理批准。
计划主要内容包括:
a)评审时间;
b)评审目的;
c)评审范围及评审重点;
d)参加评审部门(人员);
e)评审依据;
f)评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a)公司组织机构、工程项目范围、资源配置发生重大变化时;
b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d)市场需求发生重大变化时;
e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;
f)质量审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
4.2.1审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、工程项目质量审核等的结果;
4.2.2顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
4.2.3过程的业绩和工程项目的符合性,包括过程、工程项目测量和监控的结果;
4.2.4改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
4.2.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
4.2.6可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;
4.2.7质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3评审准备
4.3.1预定评审前十天,质管部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。
4.3.2质管部负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。
4.3.3质管部向参加评审的人员发放《管理评审通知单》,及本次评审计划和有关资料。
4.4管理评审会议
4.4.1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。
4.4.2总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:
a)质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
b)与顾客要求有关的工程项目的改进,对现有工程项目符合要求的评价,包括是否需要进行工程项目、过程审核等评审内容相关的要求;
c)资源需求等。
4.5.2会议结束后,由质管部根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监控执行。
本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证
质管部根据《不合格品控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关的记录应由质管部按《记录控制程序》保管,
包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
管理评审计划/通知表ZA-5.6-01
管理评审报告表ZA-5.6-02
对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还应包括供方的人员。
3.1综合管理部
3.1.1全体职工的文化教育、技术培训和考核工作,由综合管理部具体负责实施,工程部协助其内容包括专业技术、质量管理、文件学习、规程规范、国家有关专业标准。
3.1.2具体组织分工及培训目标
a)全体职工的文化教育及进修工作由公司综合管理部组织,提出计划安排进行。
b)新工人须经一般理论培训和现场实习教育后在有关人员指导下进行实习,考核合格后由工程部经理批准,方可安排工作。
c)各专业技术干部的培训和考核工作,由公司统一负责具体安排。
d)各工种技术工人应分批分期进行理论、实际操作教育,分初级、中级、高级培训班三种,考核结果存档。
e)质量检验员的培训报相关部门定期培训取证。
f)特殊工种由相关部门组织分批分期参加培训取证。
g)一般工种安全技术培训班由综合管理部分批分期组织培训。
3.1.3建立职工业绩档案,记载工作质量考评成绩,专业技术培训业
绩,培训与考核记录应归档保存。
3.1.4
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 质量管理 体系 有关 文件 控制 资料