不符合项整改报告Word格式.docx
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20XX年09月22日
目录
1函.......................................................................................................................................................3
2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况...........................................................................3
no.1..................................................................................................................................................3
no.2..................................................................................................................................................4
no.3..................................................................................................................................................4
no.4..................................................................................................................................................5
no.5..................................................................................................................................................5
no.6..................................................................................................................................................5
no.7..................................................................................................................................................6
no.8..................................................................................................................................................6
no.9..................................................................................................................................................7附件一no.1整改见证材料汇总.....................................................................错误!
未定义书签。
附件二no.2整改见证材料汇总....................................................................错误!
附件三no.3整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件四no.4整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件五no.5整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件六no.6整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件七no.7整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件八no.8整改见证材料汇总.....................................................................错误!
附件九no.9整改见证材料汇总.....................................................................错误!
1函
中国合格评定国家认可委员会:
由****三位专家组成的评审组,于20XX年8月10日到20XX年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。
在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。
评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论,布置整改。
通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。
然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况
no.1不符合项事实描述:
国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。
实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。
原因分析:
实验室未在gKgF-p-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。
整改措施:
20XX年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。
整改完成情况:
已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》,并对gKgF-p-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。
文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。
no.2
不符合项事实描述:
查20XX年12月20日及20XX年7月25日管理评审报告,没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。
管理评审会议前,未能进行有效的沟通,管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。
20XX年8月25日,技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对gKgF-p-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核,使员工理解并提高认识;
发布管理评审通知,由质量主管、技术主管、设备管理员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料,8月29日前交综合管理员收集整理,8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。
20XX年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核,效果显著。
同时8月30日,技术中心实验室进行了一次管理评审,输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。
管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。
no.3
查Fe2o3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息;
抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。
耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中,未设计专用原始记录表格。
未能依据各检测要求制定统一、规范的表格,导致实施过程中缺乏可操作性。
整改措施:
20XX年8月15日,相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后,提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单,技术主管审核批准后发放至相应岗位。
整改效果:
制定的Fe2o3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息;
抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息;
耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格;
增补了相应的原始记录表格,审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。
文件变更申请表及原始记录表格见附件三。
no.4
实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。
原因分析:
化学负责人未能及时将考核结果记录下来。
20XX年9月3日,技术主管采用gbw03133矾土标准物质检测对**进行技术考核,并将考核结果记录于员工培训记录表中。
已补充**样品分析考核记录;
查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。
**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。
no.5
实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。
作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。
化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法,8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核;
并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。
已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查;
补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。
人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。
no.6
实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制,但是缺少计划性
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