质量管理文件修订计划和方案Word文件下载.docx
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会签部门
签名
日期
采供部
年 月 日
财务部
营销部
运营部
质量管理部
信息管理部
综合管理办公室
备注
计划方案审批
质量总监审核意见:
签名:
年月日
总经理审核意见:
签名:
一、修订目的
为继续完善公司的质量管理体系,进一步增强体系文件的适宜性、充分性和可操作性,根据新修订的《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)内容;
同时根据公司《质量体系文件管理程序》内容和经营发展的需要,经质量管理部提出要求,决定对2015版质量管理文件(制度、程序、职责)进行全部的修订。
二、修订依据
1.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号);
2.公司《质量体系文件管理程序》内容。
三、修订原则
1.与实际工作有效衔接的原则;
2.以制度为依据、按程序办事的原则;
3.持续改进的原则;
4.不断完善的原则,对2015年版质量管理体系文件出现的错误进行纠正。
四、修订范围
修订文件包括质量管理制度、程序、职责。
五、文件修订和完成时间
1.文件修订时间:
2016.6.14
2.文件修订完成时间:
2016.9.13
六、修订要求
1.本次质量管理体系文件修订工作由公司质量管理部门组织实施,修订内容应符合新版GSP条款要求和实际工作进行有效的衔接;
同时对2015年版质量管理体系文件(第二版)出现的错误进行纠正。
2.质管部、采供部、营销部、运营部、财务部、信息管理部、综合管理办公室等相关人员需全程配合。
3.新修订完成的文件自修订完成时间之日起执行。
七:
附则
1.附件一
2016年6月14日
附件一:
质量管理文件修订表
原文件名称
修订后
原文件编号
修订后文件版本号变更为第三版
起草人
起草部门
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- 关 键 词:
- 质量管理 文件 修订 计划 方案