FMEA作业程序Word格式文档下载.docx
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ProcessFailureModeandEffectsAnalysis"
之缩写,其功能为事前鉴别出制程中可能发生之失效模式,并且加以文件化及数量化之评估,主要采用归纳法。
4.3客户(Customer):
后制程、销售对象、或使用者均属之。
4.4制程功能/要求:
所分析制程功能。
4.5潜在失效模式:
制程不能满足设计或规格需求时之现象。
4.6失效的潜在效果:
失效模式对客户之影响。
4.7严重性(Severity):
失效模式发生时,对客户之影响的严重性之评估指标。
4.8失效的潜在原因与结构:
失效如何发生之原因。
4.9发生性(Occurrence):
为失效原因发生频率之评估指针。
4.10现行制程管制:
为目前已经使用之措施,以预防失效发生或当失效发生时能被检出。
文件编号
页版本
1
文件名称
失效模式与效应分析作业程序
页
次
2/10
4.11侦测性(Detection):
为在半成品流向后制程前,检出失效原因或失效模式之能力评估指针。
4.12风险优先数(RPN):
原文为〞RiskPriorityNumber"
:
由严重性、发生性、侦测性三指数相乘所得,为是否实施对策改善之总评估指标。
五.FMEA内容:
5.1作业流程:
流
程
权责单位
相关说明
表
单
──────
───────
────────────
─────────
┌────┐
DFMEA:
研发
失效模式与效应分析作业程序
异常处理单QA-AQA26
│资料准备│
PFMEA:
生技
QP-AFA15
└────┘
制程管制程序QP-AFA04
质量改善会议记录
│
(制造.品保等其
↓
他有关单位协办)
┌────┐
跨功能小组
1.列出该产品应有之功
│召开会议│
能及不应有之功能
会议记录
2.列出制程特性
3.对每一作业可能出
错之处加以明定
/\
/
\
/是否
\增修
跨功能专业小组
\
(参考“内容”5.5)
\/
│
↓
┌─────┐
│执行FMEA│
FMEA
└─────┘
┌────┐
│是否采取│
跨功能专业小组
FMEARPN评估
│对
策│
└────┘
↓©
3/10
│©
↓
┌────┐
│对策拟定│
权责单位
FMEA推荐措施
│执
行│
研发
│效果确认│
FMEA改正后结果
品保
QP-AFA15
统计.分析及改善程序
QP-AQA11
│标准化│
制造单位
文件与数据管制
文件修订.废止申请表
└────┘
程序QP-ARD01
QF-ARD03
文件修订纪录书
QF-ARD01
5.2使用时机:
当生产线导入新产品或新设备、新材料、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程能力不足,均需进行或重新研拟制程FMEA作业。
5.3跨功能专业小组之编成:
须以技术支持能力及产品特性为考虑,人数不限,但至少包括品保、工程、制程各一员,其余材料、服务和供货商等部门视需要加入。
5.4FMEA分析表作成:
5.4.1DFMEA序号:
填入DF-□□□可用于追查。
PFMEA序号:
填入PF-□□□可用于追查。
5.4.2项目:
填入系统、子系统或零组件的名称和号码(型号)。
5.4.3制程责任;
填入生产部门和组织,OEM部门和组织,也包括供货商姓名。
5.4.4编制人:
填入负责准备FMEA之工程师的姓名。
5.4.5车型/年份:
填入分析零件所装附于客户的型号及年份(将利用和正被分析的设计或制程所影响)。
5.4.6工程放行日期/主要生产日期:
填入最初工程放行日期与不超过预定的生产开始日期。
5.4.7FMEA日期:
填入原版FMEA制订的日期及最近的修改日期。
4/10
5.4.8核心(跨功能)小组:
列出负责的个人和有权去确认和从事这项任务的部门的名单。
5.4.9DFMEA零件功能与要求:
填入对正被分析零件的简单描述。
5.4.10PFMEA制程功能/要求:
描述工程目的,使用之设备。
填入对正被分析制程的简单描述
(如:
冲压、塑行、组装)尽可能简单地指出正被分析的制程的目的,在制程中有
许多带有不同潜在失效模式的流程,按单独流程列出工序也许是可取的。
5.4.11
潜在失效模式:
DFMEA潜在的失效模式被定义为一种方式,以这种方式,零件可能潜在地无法满足设
计意图。
破裂的
黏着
变形的
短路的
松开的
生锈的
渗透的
断裂的
PFMEA假设前工程之半成品零件都是好的,列出本制程中所有可能发生的潜在失效模
式,即使它不一定会发生。
温
度
压
力
孔位错
毛
边
变
形
短
路
装卸受损
弄
脏
漏
焊
不适当的结构
工具磨损
5.4.12
失效的潜在效果:
当上述失效发生时,客户会感觉到什么?
后制程性能上会有什么影响?
失效模式功能上所产生的效果
噪音
粗糙
不稳定动作
需要过份努力
不起作用
令人不愉快的气味
不稳定
动作受损
通风
间歇性动作
外观不佳
控制受损
失效模式对顾客所产生的效果,在本文中的顾客是指下一个工程、随后的工程或场所、交易商和(或)最终使用者、当评估一个失效的潜在效果时,每一个都必需被考虑到。
不能装配
尺寸不符合规格
不能加工
不密合
压伤
模具磨损
损坏设备
伤害操作员
端子下陷/上翘
共面度不合格
不保膜
挟持力不足
胶芯/后盖卡勾断裂
5/10
5.4.13
严重性Severity(S):
严重性系失效对产品功能所造成影响而言,其程度评估必须会同后制程、工程及品保人员一同决定。
严重性只有透过设计更改才可修改严重性等级。
严重性依程度评估由1至10分。
严重性评估标准
效
果
标准:
效果的严重性
等 级
危险-
无警告
伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及政府规定不符时,非常高的严重性等级,失效会在无警告的情况下发生。
10
有警告
可能会伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规定不符时,很高的严重性等级,失效会在有警告的情况下发生。
9
甚高
造成生产线重大损坏,产品不得不100%报废,功能无法运作,丧失基本功能,顾客很不满意。
8
高
造成生产线小损坏,产品经分类后部份(少于100%)报废,功能能运作,但功能下降,顾客不满意。
7
中等
造成生产线小损坏,部份产品(少于100%)不得不报废(需要挑拣),功能能运作,但某些舒适/方便性不
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- FMEA 作业 程序