药事管理学辅导资料新版Word文件下载.docx

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C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质

E.规定有明确用法用量的物质

6.按照我国有关法规的规定，严格治理的药品是:

A.精神药品B.放射性药品C.麻醉药品

D.易制毒化学物质药品E.医疗用毒性药品

7.按照我国药品治理的有关规定，以下哪种情况不属于新药:

A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

8.国务院药品监督治理部门规定的生物制品属于:

A.严格治理的药品B.强制检验的药品C.特别治理的药品

D.流通环节实行特别治理E.全环节的特别治理

9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:

A.全国人大B.全国人大常委会C.全国人大法制工作委员会

D.国务院E.国务院办公厅

10.我国现行《药品治理法》规定能够无批准文号的药品是:

A.中成药B.血液制品C.生化药品

D.化学原料药E.中药材、中药饮片

11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:

A.进口药品B.注册药品C.准字号药品

D.已生产上市的注册药品E.已有国家药品标准的药品

12.国家差不多药物的特点是:

A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理

C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足

D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切

E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便

13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:

A.精神抑制性B.精神依赖性C.身体依赖性

D.兴奋性E.抑制性

14、《差不多医疗保险药品目录》中甲类目录表达正确的为:

A.各省、自治区、直辖市可依照当地经济水平适当调整

B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高

C.适当调整不超过总数的15%

D.由国家统一制定，各地不得调整

E.目录每年需调整一次

15、依照《药品治理法》规定，我国“处方药与非处方药分类治理”具体方法的制定部门是:

A.中华人民共和国卫生部B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.国务院药品监督治理部门D.国家中医药治理局

E.国务院

16、关于乙类OTC药品的表达正确的选项是：

A.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

B.必须是具备执业药师或依法通过资格认证的药学技术人员才可销售

C.标识是“红底白字”

D.能够在电视等大众媒介上公布广告

E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

17、具体负责各地执业药师注册治理的机构是:

A.国家药品监督治理局B.省级药品监督治理局C.国家人事部考试中心

D.省级人事部门E.执业药师所在单位人事部

18、国家药品检验的最高技术仲裁机构是:

A.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督治理局

D.中国药品生物制品检定所E.中华人民共和国口岸药检所

19、能够公布药品广告的是:

A.国家药品监督治理局批准试生产的药品B.取得药品广告批准文号的药品

C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品

E.麻醉药品

20、国家药品监督治理局分管查处假劣药品的职能部门是:

A.市场监督司B.安全监管司C.药品注册司

D.政策法规司E.人事司

21、药品广告不合法，能够对其依法进行行政处罚的治理部门是:

A.工商行政治理部门B.药品监督治理部门

C.省、自治区、直辖市人民检察院D.省、自治区、直辖市药品监督治理部门

E.最高人民法院

22、为保证药品审评工作，国家药品监督治理局建立的技术机构是:

A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心

D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

23、以下按假药论处的是

A.超过有效期的药品B.未标明有效期的药品

C.所标明的适应症超过范围的药品D.不注明生产批号的药品

E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品

24、《药品治理法》总那么中明确的进展药品的一项重要政策是:

A.保护野生药材资源B.进展医疗保健事业C.禁止未经许可配制制剂

D.提高药品质量E.对毒性药品加强治理

25、《中华人民共和国药品治理法》最全然的立法目的是:

A.维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量

C.加强药品监督治理D.保障人体用药安全

E.保障人民用药安全

26、《中华人民共和国药品治理法》实施的空间效力是:

A.中华人民共和国领域内B.中华人民共和国境内〔含港澳台地区〕

C.中华人民共和国境内D.中华人民共和国领域内〔含港澳台地区〕

E.中华人民共和国主权范围内

27、开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是:

A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督治理部门

C.国务院工商行政治理部门D.企业所在地省级工商行政部门

E.企业所在地省级药品监督治理部门

28、进口分包装药品的批准文号是:

A.国药准字S20040706B.国药试字J20050805C.国药准字B20030906

D.国药准字J20060101E.国药准字F20010115

29、药品经营企业购进药品，必须建立并执行:

A.调配处方核对制度B.进货检查验收制度C.中药饮片炮制治理制度

D.质量审查验收审批制度E.不良反应监测制度

30、处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是:

A.淡粉色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.白色

31.依照我国《药品治理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：

A、《许可证》准入制度B、《营业执照》准入制度C、《注册证》准入制度

D、《合格证》准入制度E、GSP认证制度

32.新药是指：

A、我国未生产过的药品B、我国在实验室未研究过的药品

C、首次纳入国家药典的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、在国内首次生产的仿制药

33.实施药品分类治理制度对处方药的调配购买和使用：

A、必须凭执业药师处方B、必须凭执业医师或执业助理医师处方

C、不需要医生处方自行判断即可D、按药品说明书进行自我治疗

E、到社会药店直截了当购买

34.《药品治理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：

A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标准E、GAP标准

35.药品标准是法定的：

A、技术标准B、企业标准C、行业标准

D、国际标准E、流通标准

36.非处方药治理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：

A、医药储备B、药品批发企业C、社会零售药房

D、医院药房E、药物市场

37.在药品经营准入监督治理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：

A、分类治理制度B、许可证制度C、资格评价制度

D、注册制度E、备案制度

38.我国现行的《药品治理法》规定能够无批准文号的药品是：

A、中成药B、化学原料药C、生化药品

D、中药材、中药饮片E、血液制品

39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：

A、法律手段B、行政手段C、经济手段

D、强制手段E、许可手段

40.我国制定《药品治理法》最全然的核心目的是：

A、保障人体用药安全B、保证药品质量

C、维护人民身体健康和用药的合法权益D、加强药品监督治理

E、使我国的药品顺利进入国际市场

41.处方药不能够在以下哪类媒体上公布广告：

A、国家指定的医学专业刊物B、国家指定的药学专业刊物

C、医学专业杂志D、医药专业报刊

E、大众传播媒介

42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督治理部门批准，发给：

A、合格证书B、GCP证书C、保护品种证书

D、认证证书E、新药证书

43.国务院药品监督治理部门依据《中华人民共和国药品治理法》制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：

A、GSPB、GCPC、GAPD、GMPE、GLP

44.被污染，变质的药品是

A、次品药B、劣药C、可降价处理药品

D、能够在适当促销的药品E、假药

45.实施批准文号治理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督治理部门会同以下哪个部门制定：

A、卫生部B、农业部C、国家工商行政治理总局

D、国家中医药治理局E、国家进展改革委员会

46.药品经营企业销售中药材必须标明：

A、生产加工企业B、生产产地C、销售价格

D、质量合格标记E、生产加工日期

47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：

A、药名清单B、购物清单C、价格清单

D、生产企业清单E、使用剂量清单

48.现行《中华人民共和国药品治理法》施行的日期是：

A、2001年10月1日B、2001年12月1日C、2001年11月1日

D、2001年12月31日E、2002年10月1日

49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：

A、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督治理局C、国家药典委员会

D、最高人民法院E、中国药学会

50.国家法规明文规定实行严格治理的药品是：

A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品

D、放射性药品E、易制毒化学药品

51.国家主管药品注册的部门是：

A、省级食品药品监督治理局B、国家食品药品监督治理局C、卫生部医政司

D、国家药典委员会E、国家知识产权局

52.药事治理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：

A、药学科学的性质B、自然科学的性质C、社会科学的性质

D、法学的性质E、基础科学的性质

53.国务院药品监督治理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是：

A、SFDA药品安全监管司B、SFDA药品注册司C、SFDA药品安全协调司

D、SFDA药品市场监督司E、SFDA政策法规司

54.为了加强药品研究监管，对不具备药品研究差不多条件的单位申请药品注册，国家主管部门将：

A、不受理其申报的新药B、取消其研究新药的资格C、不发给新药证书

D、给予主管人员以行政处罚E、不发给研究新药的批准文号

55.在对中药的治理中，应充分认识到中药最本质的特点是：

A、有传统特色的药物B、中国传统文化的结晶C、中国传统的天然药物

D、来自于大自然的纯天然药物E、在中医辩证理论指导下应用的药物

56.按照《药品治理法》的表述，开办药品零售企业，必须通过所在地的哪一级的药品监督治理部门批准：

A、国家B、省级C、县级D、市级E、县级以上

57.《药品治理法》明文规定城乡集贸市场能够销售：

A、化学药品B、生物制品C、中成药D、中药材E、原料药

58.国家药品生产经营的行业主管部门是：

A、国家食品药品监督治理局B、国家税务总局C、国家进展改革委员会

D、卫生部E、国家工商行政总局

59.《差不多医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理操纵药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为：

A、乙类目录B、生物药品目录C、化学药品目