世界功能食品发展趋势与我国保健食品的进展PPT文件格式下载.ppt
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,功能食品与保健食品的基本概念,一般食品保健食品药品(营养、感官功能)(调节人体生理功能)(治疗疾病)(即保健功能)保健食品有增进健康作用,故称之健康食品,我国称之保健食品。
健康态,第三态或亚健康态,疾病态,功能食品与保健食品的基本概念,表1我国食品和药品的一般分类,功能食品与保健食品的基本概念,我国保健食品分为两大类:
具有功能的保健食品(第二、三代保健食品)营养素补充剂,功能食品与保健食品的基本概念,营养素补充剂的定义及其管理体制单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。
至2002年底已批准的营养素补充剂361个。
它们与特殊营养食品的差异是不一定要求以食品作载体;
补充的营养素是其RDA的1/3-2/3,其中水溶性维生素可达一个RDA。
营养素补充剂虽然没有确定的保健功能,至今它仍纳入保健食品管理。
功能食品与保健食品的基本概念,营养素补充剂的定义及其管理体制为了加强对营养素补充剂的管理,目前已明确,我国的营养素补充剂仅局限在补充维生素和矿物质。
它不得以提供能量为目的。
以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品,符合普通食品要求的,按普通食品管理,不得宣称其保健功能,如声称具有保健功能的,按保健食品有关规定管理。
营养素补充剂所加入的营养素即每日推荐摄入量,应在“营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定的范围内。
功能食品与保健食品的基本概念,表2营养素补充剂中营养素名称和用量表,功能食品与保健食品的基本概念,表2营养素补充剂中营养素名称和用量表(续),功能食品与保健食品的基本概念,第二、三代保健食品是真正意义上的保健食品它们以声称具有保健功能而区别于一般食品。
但保健食品不同于药品,它不以治疗疾病为目的。
在具体操作上,大致有几点值得注意:
有明确毒付作用药物不宜作为开发保健食品的原料。
目前卫生部已公布了59种保健食品禁用的物品名单。
它们大多数是具有较大毒性的中草药资源。
对于可用于保健食品的114种中草药原料,一个产品中也限制了使用数目,即不能超过4种。
在名单外的物品,如要作为保健食品的原料,以按食品新资源对待,必须单独进行食品安全性毒理学评价。
而且一个产品中不得超过一种。
功能食品与保健食品的基本概念,保健食品禁用物品名单(59种):
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
功能食品与保健食品的基本概念,传统的既是食品又是药品的名单(87种)丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
功能食品与保健食品的基本概念,可用于保健食品的原料名单(114种)人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、鹿血、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白芨、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、五茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、葫芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
功能食品与保健食品的基本概念,经中药管理部门批准的中成药或已受国家保护的中药配方不能用来开发为保健食品。
保健食品的原料如系中药,其用量应控制在临床用量的1/2以下。
原来经过药政部门批准的3700余个健字号药,1999年初国家药品监督管理部门已宣布撤消,并将于2004年前全部退出市场。
据有关方面称,大致有1/3左右产品将升格为准字药号,另1/3产品将重新申报进入保健食品。
功能食品与保健食品的基本概念,表3保健食品与药品比较,功能食品与保健食品的基本概念,总之,保健食品可以声称保健功能而却别于一般食品,而“不以治疗疾病为目的”而区别于药品。
表4我国食品和药品的一般分类,功能食品与保健食品的基本概念,我国保健食品功能分类2003年4月我国卫生部发布了“保健食品功能学评价程序与检验方法规范”。
这一新标准,明确了自2003年5月1日起,卫生部受理的保健功能分为27项。
这27项保健功能大体可分为两种类型(下图)。
功能食品与保健食品的基本概念,世界功能食品的发展趋势,世界一些国家与地区的功能食品市场和管理体制,目前世界各国对“功能食品”有明确定义和管理法规的国家和地区有:
中国大陆(保健食品管理办法,1996)台湾(健康食品管理办法,1999)美国(营养标志与教育法案,1990)(膳食补充剂健康教育法,1994)日本(特定保健用食品,1991)加拿大(健康食品管理法,2003),日本的健康食品及其管理体制,日本的健康食品及其管理体制,食品:
米、麦、面粉、鱼肉、香肠,强化食品,营养素:
VA、VB、VC、VD、钙、铁,特殊单一成分食品:
低盐食品、低热量食品、,营养患病用食品过敏性患病用食品、无乳糖食品、高蛋食品白食品,组合食品:
低盐调制组合食品、糖尿病调制组合食品、成人肥胖病调制组合食品、肝脏病调制组合食品,特别孕妇、乳母食品,用途婴幼儿调制奶粉,用品特定保健用食品,日本特定保健用食品之定位,日本的健康食品及其管理体制,表5日本与健康相关产品分类,日本特定健康用食品(FOSHU),定义具有调节人体生理功能的成分加工制成的食品,其保健功能已获得医学、营养学证明,具其保健用途,功效的标示已获厚生省许可。
这类食品可用FOSHU的特殊标示,并允许在标签上标有某项保健功能的声称。
日本特定健康用食品(FOSHU),十二种功效成分膳食纤维(dietaryfiber)寡糖(oligosaccharide)糖醇(sugaralcohols)多肽和蛋白质(peptidesandprotein)糖甙(glycoside)乙醇(Alcohol)维生素(Vitamine)胆碱(choline)乳酸菌(lacticacidbecteria)矿物质(mineral)脂肪酸(Fattyacid)及其它具有保健功能,却没有明确区分成分的集合体。
如植化提取物(phytochemical)和抗氧化剂(antioxidants)等。
厚生省规定这些功效成分一定是天然的。
日本特定健康用食品(FOSHU),至2002年6月底批准300余种FOSHU产品,功能分8种:
改善胃肠道功能:
低聚糖降低血压功能:
肽降血清胆固醇功能:
大豆蛋白、壳聚糖等降血糖功能:
难消化糊精等促进矿物质吸收:
低聚果糖、酪蛋白磷酸肽降低血中甘油三酯:
甘油二酯、球蛋白牙齿健康:
木糖醇骨健康:
大豆异黄酮,日本特定健康用食品(FOSHU),功能食品委员会FunctionalFoodCommittee,厚生省MinistryofHealthandWelfare,国家健康与营养研究所NationalInstituteofHealthNutrion,都府县政令市特别区Metropolitanandprefecture,大城市及县公共健康中心PublicHealthCenterofMetropolitanandPrefecture,制造商Manifacture,审查结果提出申请通知、送交许可证,通知转递,通知转递,图5日本特定保健食品审批程序,日本特定健康用食品(FOSHU),在申报时,申请者必须准备好下列9种文件:
具备带有标签和健康声称的完整包装的样品;
有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分的证明文件;
有能证明临床和营养学方面的产品有效摄入量的证明文件;
关于产品安全性的证明文件,包括附加的人体食用的研究;
关于产品稳定性的证明文件;
产品物理和生物学特性的证明文件;
食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结果的证明文件;
产品的营养组分以及卡路里的分析报告;
生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。
日本特定健康用食品(FOSHU),图62001年市场规模为4120.6亿日元与1999年相比增长了1851.3亿日元(181.6%),日本特定健康用食品(FOSHU),表6特殊健康功能声称的市场份额,日本特定健康用食品(FOSHU),图7获许可的特定健康用食品数量年度增长比例,日本营养功能食品(FoodwithNutrientFunctionClaim),日本2001年推出FNFC,包括12种维生素及2种矿物质。
根据CODEX确定的功能声称和摄取量,其用量下限是日本RDA的1/3,其上限为OTC的最高用量(1999年修订值)。
日本营养功能食品(FoodwithNutrientFunctionClaim),表8日本营养素功能食品的功能声称,日本营养功能食品(FoodwithNutrientFunctionClaim),表9日本营养素功能食品中维生素、矿物质的使用量,日本健康食品(HealthFood),定义:
指有益于健康而通用食品。
是一种商业称谓。
可采用非传统的商品形式,但并非医药品。
虽然有的产品也有较强保健功能者,但多数没有经过人体实验验证。
由日本“健康营养食品协会”管理。
日本健康食品(HealthFood),表10日本健康食品的规格成分标示,日本健康食品(HealthFood),表10日本健康食品的规格成分标示(续),日本健康食品(HealthFood),表10日本健康食品的规格成分标示(续),日本健康食品(HealthFood),表10日本健康食品的规格成分标示(
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