抗体药物项目申请报告Word文件下载.docx
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目前国内单抗市场尚未充分打开的阻碍因素主要有两方面,一方面是单抗药物本身昂贵的价格令绝大部分患者望而却步,同时医保覆盖尚未充分对接;
另一方面是在肿瘤、免疫疾病方面,传统化疗、理疗和中医药疗法在病患脑海中根深蒂固,单抗疗法的医患教育仍有待提高。
在政策支持医药创新的良好产业环境下,会有越来越多的国产单抗陆续上市,同时生物药谈判目录等医保对接工作会越来越完善,大大加快国内单抗市场的扩张与发展。
国内单抗研发起步较晚,但发展速度较快,目前布局较早的企业已经逐步进入产品上、市收获期,由恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等组成的领先梯队逐步形成。
目前虽然国内企业获批上市单抗药物尚少,但已有众多制药企业与生物科技公司参与其中,国内单抗行业进入高速发展的黄金期。
在产品发展趋势长,公司在研管线中的单抗药物的临床价值是产品致胜的关键,从根本上决定了产品未来能否获批上市以及上市后能够实现怎样的市场回报;
而同适应症或同靶点的在研药物的研发进度快慢决定了未来能够市场渗透的高低,也需要重点跟踪。
单抗药物之所以成为全球药品市场的宠儿,其根本原因在于其靶点机制相对明晰,并且具有显著优秀的安全性与有效性。
以PD-1药物Opdivo为例,在单药二线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的试验中,疗效显著优于传统化学药物多西他赛。
单抗药物在研发早期为了尽快上市,早期获批的适应症往往较为局限,随着对于作用机制的了解深入,单抗药物的适应症范围有望快速拓展,进而实现销售额持续快速增长,如PD-1/L1单抗在抗肿瘤领域可治疗癌种较为广泛,以Opvido为例,自获批后适应症范围得到持续拓展。
当前时期国内外发展环境进一步发生深度变革。
各国不均衡发展加剧,美国经济进入加息周期;
经济全球化进程放缓,对外开放进入全新阶段;
科技革命催生新业态,各地抢点占位竞争激烈;
经济发展进入新常态,经济转型升级更加迫切;
市场决定性作用凸显,政府调控管理日益规范;
要素高成本时代来临,人口红利已经基本消失;
城镇化进程持续加速,内需潜力不断加快释放;
人均收入迈向新台阶,消费拉动增长成为引擎。
总体看,和平、发展、合作仍是时代主题,我国经济长期向好的基本面没有改变。
经济发展进入新常态,更有利于走稳发展升级之路,走实小康提速之路,走好绿色崛起之路,走快引领之路。
全面深化改革和推进新型城镇化的机遇,有利于寻求先行先试突破点、发掘重大发展潜力形成后发优势;
加力支持区域打造核心增长极,有利于更多地争取政策和市场、增大发展主动作为的空间尺度。
特别是,坚持坚定主打低碳生态牌,顺应世界潮流,符合国家方向,扣准发展规律,在全国总体转型压力凸显的大背景下,完全可能凭借先发优势、弯道超车,将低碳生态优势转换为经济发展优势。
在经济发展新常态下,区域正处在打造核心增长极成型的关键期、率先全面小康的决胜期、全面深化改革的攻坚期、创建城市品牌的突破期、法治建设的深化期,工业文明建设尚在爬坡过坎,城市文明建设尚还任重道远,生态文明建设尚处起步示范,这一时代特征,决定了面临的机遇是更为有利的历史性机遇,面临的挑战是更为严峻的全面性挑战。
对传统增长动力的挑战。
传统的增长动力从需求看主要靠投资,从供给看主要靠制造业。
当前时期,国家经济增长主要靠投资拉动已转向靠消费和投资共同拉动,单位投资推动经济增长的贡献持续下降,加上承载国家和超大企业战略布局的大项目机会偏少、所倚重的房地产投资高增长时代正在终结,投资增长的空间将有所收窄,投资弹性系数将持续下降;
当前时期,国际需求不旺,制造业产能过剩和资源环境压力进一步加大,制造业对经济增长的贡献度已呈现下降趋势,将挤压工业化后期制造业发展的空间和回旋余地,加上制造业衔接“中国制造2025”和“互联网+”的突破支撑能力不足,制造业整体排浪式发展空间较为有限。
对既有产业结构的挑战。
城市需要工业支撑发展,但工业占经济的比重又不可避免地规律性下降。
发展至少有全国影响力、与国际市场融合的体量产业是必然选择,但面临激烈竞争、重重困难和不可预见风险。
服务业的竞争已经成为决定中心城市未来的关键一搏,但服务业总体上尚未打破自我服务的主体格局,亟待走向更加广阔的市场。
对集成创新能力的挑战。
创新是未来发展的主驱动力。
科技创新、管理创新、业态创新必须依托适宜的平台和众多的人才。
只有协同各类创新进行集成,才能形成强大的城市竞争能力。
而无论是创新的物理平台、虚拟平台和政策平台,还是对人才的吸引能力和储备能力,抑或对创新的宏观管理和微观调节,与先发城市相比均存在难以比拟的不足和劣势。
对城市建管水平的挑战。
在人口红利较快消失的大背景下,城市只有拥有足够多的优质人力资源才能拥有更加光明的未来。
决定人们“用脚投票”的因素最重要的就是发展机会和宜居环境。
拥有良好的宜居条件,但宜居条件能否转化为宜居环境,城市建管水平起着决定性的作用,对此必须有清醒认识。
对再造竞争优势的挑战。
在经济新常态下,转型升级必然要求再造竞争新优势。
要在进一步的改革开放中,在科技革命浪潮中,在国家战略实施中,在经济发展规律中,结合对市情的深化认识再造优势。
而再造新优势,必须在城市间综合立体竞争更加激烈的态势下,一举扭转在全国要素资源空间布局中的不利地位,如不其然,将降低追赶型发展的目标期待,降低城市竞合的话语权。
对龙头带动地位的挑战。
必须在经济下行压力下保持龙头昂起,必须在夯实基础的同时争取发展更大作为,既要实现发展追赶又要推进创新升级,既要加快城市拓展又要偿还城市“欠账”,既要提升自身首位度又要增强辐射带动力,既要集中力量办大事又要分配力量回应社会各种关切,这需要更大的英雄气概和更实的发展步伐。
二、项目名称
(一)项目名称
抗体药物项目
(二)项目建设性质
本项目属于新建项目。
主要经济指标一览表
序号
项目
单位
指标
备注
1
占地面积
㎡
120000.00
约180亩
1.1
总建筑面积
175624.09
容积率1.46
1.2
基底面积
66000.00
建筑系数55.00%
1.3
投资强度
万元/亩
360.41
2
总投资
万元
88326.08
2.1
建设投资
68578.13
2.1.1
工程费用
59135.12
2.1.2
工程建设其他费用
7722.17
2.1.3
预备费
1720.84
2.2
建设期利息
915.98
2.3
流动资金
18831.97
3
资金筹措
3.1
自筹资金
50939.05
3.2
银行贷款
37387.03
4
营业收入
168600.00
正常运营年份
5
总成本费用
138031.52
"
6
利润总额
29736.72
7
净利润
22302.54
8
所得税
7434.18
9
增值税
6931.34
10
税金及附加
831.76
11
纳税总额
15197.28
12
工业增加值
51966.44
13
盈亏平衡点
73494.14
产值
14
回收期
年
5.92
含建设期12个月
15
财务内部收益率
18.54%
所得税后
16
财务净现值
12311.71
三、项目投资主体
公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。
公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》,《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。
展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。
四、项目建设原则
1、创新驱动,增强发展动力。
将技术创新作为产业革命的驱动力量。
改善创新科研体制机制,加强科技人才培养,鼓励企业科技创新,加快科技成果向现实生产力转化。
2、因地制宜,特色发展。
紧密结合区域发展要素条件,充分发挥比较优势,围绕核心产业,引进培育龙头企业,形成各具特色、差异发展的发展新格局。
3、产业联动,协同发展。
统筹协调产业与关联产业联动发展,培育关联生产性服务业,促进产业成链发展,提升产业发展水平,增强行业发展的整体性和协调性,扩大高端产品服务供给,加快产业和产品向价值链中高端跃升。
4、开放融合。
树立全球视野,对标国际先进,把握“一带一路”重大战略契机,聚焦产业重点领域,探索发展合作新模式,在全球范围配置产业链、创新链和价值链,更大范围、更高层次上参与产业竞争合作,走开放式创新和国际化发展的道路。
5、政策引导,市场推动。
推动产业发展既要充分发挥总揽全局、协调各方的作用,形成分工协作、齐抓共建的工作格局,又要发挥市场对资源配置的决定性作用,营造
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