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qms审核员考试题讲解学习
2009年6月QMS审核员考试题
基础部分
由iso学习大师提供
单选判标题:
1.总工程师批准新研发产品的设计图纸
(A).7.3.3
(B).7.3.6
(C).7.5.2
(D).8.4
2.经销部将顾客反馈有关产品的意见和建议传递给工程技术部
(A).5.5.3
(B).7.2.1
(C).7.2.3
(D).8.2.1
3.设计部正在讨论并编制新产品设计方案
(A).7.2.1
(B).7.2.2
(C).7.3.1
(D).7.3.4
审核部分
由景凤云提供
简答题:
1.现场审核包括那些活动?
2.审核计划和审核方案的区别。
3.关于8.2.4的审核思路
阐述题:
1.关于不合格品控制的审核思路
2.关于管理评审的审核
案例题:
1、某厂上月顾客反映产品不合格,有75%是由于A零件不合格引起。
负责人说不能100%检验,出现不合格也没办法,只能顾客提出给更换。
不符合8.5.2“组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
”
2、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。
项目负责人说:
“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的,A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于2000年就通过了QMS认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。
”
不符合7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
”
3、审核文件控制,审核员发现外来文件记录有作废文件。
办公室负责文件的人员不知道哪个部门使用哪些文件,有要的就复印,没有发放记录。
在设计科发现有作废文件和有效文件混用现象。
不符合4.2.3g)“防止作废文件的非预期使用”
4、到销售科进行审核,问合同评审情况,销售科长说对合同都没有评审。
而管理者代表说采购科对采购产品有合同评审。
不符合7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行”
5、审核高压设备生产厂,要求设备出厂检测达到120伏。
有高压检测仪器一台,审核员查检测校准检测记录,检验科长说每次都把表投拆下去检定,回来后再装上。
并出示表头检定记录。
在有效期内。
不符合7.6a)“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。
”
单选题
1如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应
A、作出结论说:
“质量管理体系不存在不符合项”
B、调整审核范围
C、继续扩大抽样
D、以上各项都不对
2请受审核方确认不符合项是为了
A、找出不符合的原因
B、确认审核证据的准确性
C、同意采取纠正措施
D、A+B+C
3以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
A、质检员按检验规程的要求对某产品进行检验
B、审核员看见操作人员正在分选生产废料
C、审核员看见一台声级仪没有贴检定标签,认为这台声级仪没有检定
D、审核员认为污水处理站应编制一份污水处理控制程序
4审核某机械加工厂时,可以作为质量管理体系审核准则的是
A、工业企业厂界噪声标准
B、加工零件的图纸和指导书
C、生产设备的安全操作规程
D、生产设备的维修保养记录
5如果受审核方是或质量管理奖企业,审核员在审核时
A、可以直接使用评奖时得到的证据
B、可以不进行文件初审
C、可以减少审核人日数
D、都不可以
6以下——体现了“公正表达”的审核原则
A、审核员应具有必要的能力
B、审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动
C、审核员应诚信、正直、保守秘密和谨慎
D、审核员在审核中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上
7下述关于实习审核员的正确描述是
A、必要时可以单独成组,但不能独立开具不符合报告
B、不能单独成组,也不能单独提供涉及审核现场的专业技术支持
C、不能单独成组,但是有可能单独提供涉及审核现场的专业技术支持
D、以上都不对
8目前,我国负责审核员注册的组织是
A AQSIQ B、CNCA C、CCAA D、CNAS
1-D;2-D;3-A;4-B;5-D;6-B;7-C;8-C。
我的答案:
1-D; 2-B; 3-A; 4-B; 5-D; 6-B; 7-C; 8-C。
第一题:
某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。
审核员问检验员:
“是否对客户送来的物料进行检验?
”检验员说:
“我们没有检验手段,客户送来什么料,我们就用什么料,反正是他们提供的,我们只负加工的质量责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任。
”
这题判7.4.3还是判8.2.4?
?
?
第二题:
某组织生产某电子产品,外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料,审核员在售后服务部看到许多替换下来的破损机壳,就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料,看到外壳破损产品每都占该产品总量的11%左右,问这种情况如何处理?
售后服务部主任说:
“这不是我们的责任,这是运输造成的,现在火车、汽车运输都野蛮运输,又离不了它们,我们负责修理或退换,而且,我们每月都向质管部反映,但至今没有拿出什么解决办法。
第一题---帮忙加工电路板的问题,判7.5.4
第二题---破损的退换货问题,判8.5.2,不过觉得判7.5.5也对
关于判7.5.5还是8.5.2的问题,我理解是这样的,已经有关于防护方面的具体规定,在审核中发现没有按规定办的判7.5.5,而由于防护不好导致产品在运输过程中出问题的,并且已经进行了8.4的内容,一定是8.5.2的问题。
如下题:
审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录,发出其中有75%左右是要求退换A产品的,销售科长说:
“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好,我们退的退、换的换、赔的赔,既麻烦又蚀本,但是这种零件买来后只进行抽检,不能保证100%的合格,我们只好自认倒霉了。
”
就应该判在8.5.2而不是7.4.3。
第一题判7.5.4,对顾客提供的东西应验证,目的是确认其提供的东西是适用的,发现有问题及时沟通,以免发生争执。
标准原文讲的很明确。
第二题判8.5.2,标准原文说组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。
题目里讲到销售部长说:
“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车的野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。
”,这里厂方已经知道了不合格的原因,但是没有采取有效的措施消除不合格原因,所以不符合8.5.2。
审核和认证的区别与联系
1、认证与审核的定义
认证——第三方认证机构依据特定的审核准则,按照规定的程序对受审核方实施审核,对特定事项(产品、管理体系等)符合规定要求进行确认,并给予书面保证的活动(合格证书)。
审核——为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、认证与审核的区别
(1)准则、目的不同
认证——确定受审核方的特定事项(产品、管理体系等)是否符合规定要求,是否可以给予书面保证,并作出认证决定。
审核——确定受审核方的特定事项(产品、管理体系等)是否符合审核准则的要求,并作出审核结论。
(2)实施人员不同
认证过程——由被认可的第三方认证机构实施;
审核过程——由被授权的审核组实施。
对于第三方认证的审核组由认证机构指派。
3、认证与审核的联系
审核活动是认证活动的一部分;审核活动的有关信息和审核结论是认证决定的依据。
各阶段审核的目的
1、第一阶段审核的目的是评价“是否准备好”,并为第二阶段收集必要的信息,降低认证风险,对认证风险较低的可不进入现场,但仍需通过其它有效方式进行(电话沟通)。
2、第二阶是为管理体系的符合性提供证据及评价体系的适宜性、充分性、符合性、有效性。
3、特殊审核主要是审核管理体系覆盖范围、地域、场所的变化后的体系实施情况,可与监督审核一起进行,审核的目的是确认体系变化后的完整性、适宜性、充分性、有效性。
4、复评的目的是再次确认管理体系的符合性、完整性、适宜性、充分性、有效性。
如何依据GB/T19001-2008标准,审核“不合格品控制”过程?
1.组织是否编制了“不合格品控制程序文件”?
2.“不合格品控制程序文件”的内容是否覆盖了准则的所有条款和要素,包括不合格品的控制和处置的职责和权限是否得到了规定;
3.询问组织是否有不合格品产生,当出现不合格品后是否有对其进行标识、隔离;
4.组织是否有采取措施以消除所发现的不合格;
5.在让步使用、放行或接收不合格前是否有得到有关授权人的批准,适当时,是否得到了客户的批准;
6.或采取了其他必要的措施,以防止其非预期的使用和应用;
7.当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是如何进行处理的,是否能尽量的减少其影响;
8.当不合格进行纠正后,是否有重新进行检验,检验的结果如何,能否满足要求;
9.组织是否有保存相关的不合格性质的记录,是否包含所采取的任何措施的记录;
10.随机抽查2-3记录进行检查,判断是否能满足要求,必要时可到现场检查不合格的标识、隔离等处理情况。
审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃,就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
你如何审核
1、查明原因为什么说明书上写0-260,实际的使用温度应控制到多少;
2、如果有设计更改的过程,查阅相关记录,是否在更改实施前得到评审与批准,是否验证,满足......规定的要求,是否要求有改进的措施;
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证,是否实施了相关的改进措施,跟进验证其有效性;
4、其它合理的审核思路
阐述题1审核员在企管部审核5.6条款时,询问管理者代表是否有进行管理评审,随后管理者代表回答有并拿来了今年度的管理评审记录,评审员看到企业的确有进行管理评审并有总经理签名,没说什么就走了。
请问该审核员的审核是否符合,为什么?
如果是你,请问该怎么审?
(原题的意思大概就是这样)
答案1:
不符合,5.6条款的内容没审全。
如果是我,我将按以下思路进行审核:
1.审查企管部是否有制定年度管理评审计划;
2.最高管理者是否有按策划的时间间隔进行管理评审,管理评审会议是否由最高管理者主持;
3.评审的内容是否有包含评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求;
4.管理评审是否讨论了以下内容:
自上次管理评审以来的内外部的审核结果,客户投诉及其建议,过程的绩效和产品的符合性,纠正、预防措施的整改情况,上一次管理评审会议中所提出的改进措施的跟踪情况及其有效性,可能影响质量管理体系变更的情况及其其他的改进建议。
5.是否形成了管理评审的输出,输出的内容是否包括以下方面的任何决策和建议:
质量管理体系及其过程改进的有效性,与顾客要求有关的产品改进,资源的需求等
6.管理评审记录是否有提交最高管理者审核;
7.管理评审会议中所提出的改进是否有制定整改计划及是否有寻找根本原因并采取了与之相适应的纠正/预防措施。
答案2:
不符合,5.6条款的内容没审全。
如果是我,我将按以下思路进行审核:
1、与主控部门的负责人交谈,了解是否制定管理评审的计划及相关文件并查阅,了解最高管理者是否主持会议,评审的方法、频次等是否与规定的相符,输入是否完整,输出是
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