最新质量体系认证的发展历史与现状Word文档格式.docx

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ISO9000质量管理的发展同科学技术的发展同管理科学化、管理现代化的发展是密不可分的，从工业发达国家解决产品质量所使用的技术和发展变化来看大体经历了以下几个阶段。

一，质量检验阶段。

十九世纪末，美国工程师泰勒根据十八世纪以来大工业生产的管理与实践提倡“科学管理”，创立了泰勒制度，以生产时间和数量为标准，主张计划和执行必须分开，因而需要“专职检验”这一环节。

与此同时，随着资本主义大公司的发展，生产规模的扩大，对零件生产的互换性和标准化的要求越来越高，专职检验人员和部门就是在这种情况下产生的，专职检验以及在此以前的工人检验、工长检验都是生产后检验，成品抽查都是事后检验，挑出不合格品，起事后把关作用。

我国的质量管理专家称此阶段为“死后验尸”，本阶段的作用是用剔除不合格品，但此阶段无任何预防作用。

二，统计的质量管理阶段。

1924年美国贝尔研究所休哈特运用数理统计的原理，提出了控制生产过程中产品质量，即后来发展完善的“质量控制图”和“预防缺陷”的理论，1931年，休哈特将自己陆续发布（表）一些论文和所设计的质量管理方案以及质量控制图等汇集起来，出版了《工业产品质量的经济控制》专著，把数理统计方法引入了质量管理，但是由于十九世纪三十年代资本主义经济危机频起，统计管理没有发挥应有的作用，直到二次世界大战初期，当时军需品生产面临严重的问题；

由于事先无法控制不合格品而不能满足交货期的要求；

由于军需品大多数属于破坏性检验，事后全检不可能也不许可，美国国防部为了解决这一难题，特邀请休哈特道奇、罗未格、华尔特以及美国材料与试验协会，美国标准协会，美国机械工程协会等有关人员研究并于1941-1942年先后制订和公布《美国战时质量标准》即E1.1《质量管理指南》E1.2《数据分析与控制图法》和E1.3《生产质量管理由控制图法》，强制要求生产军需品的各公司，企业实行统计质量管理。

由于统计质量管理，是采用了抽样检验的方法，因此风险较大，为了控制抽样检验的风险，各国都对生产过程进行了严格的控制，以确保加工品质量一致即1*2*3＝6（保证结果），统计质量管理手段现在还在应用。

此方法优点，可以起预防作用。

缺点，是要求数理水平较高。

三，全面质量管理阶段。

五十年代随着社会生产力的迅速发展，推动了资本主义管理理论和质量管理科学的大发展，美国的费根堡和朱兰正是在这种新情况下，提出“全面质量管理”这一新概念，当时他们提出的全面质量管理主要包含几个方面的含义：

一是生产出满足用户要求的产品，单纯依靠数理统计方法控制生产是很不够的，还需要一系列意义上说全面质量管理的“全面”是相对于质量统计而言的；

二是产品质量有个形成、发展的过程，其中包括市场调查、研制、设计、制定标准、制定生产计划、采购、配备设备与工装、加工制造、工序控制，检验、测试、销售、售后服务等一环扣一环，相互制约，相互促进，形成一个螺旋上升的过程，质量的形成发展和完善过程，不断循环，周而复始，每经过一次循环，产品质量就提高一步，全面质量管理就是要组织管理所有这些环节的活动，而不局限于加工制造活动；

三是产品质量始终是同成本联系在一起的，离开成本去谈质量是没有什么意义的，1961年美国正式出版了费根堡的专著《全面质量管理》。

二十世纪五十年代日本在引进统计的质量管理的基础上进一步推广和发展了全面质量管理理论，就如何将顾客的心声转化为作业员的项目而进行全员教育，全员参与的人性化的全面质量管理创造了日本卓越的商品品质和高度的生产力。

此方法管理全面，缺点是未形成书面标准，难以操作。

四．国际质量管理体系标准的质量管理。

全面质量管理所推行的质量管理制度是站在供给者的立场上的质量管理制度，而ISO9000国际质量管理标准是站在购买者立场（顾客）的质量管理制度。

一九五九年，美国国防部为了解决武器在使用过程中暴露的质量事故，颁布了美国军用Mil-Q-9858A《质量保证大纲》。

这是全世界最早的关于质量保证标准的文件。

它要求军品承制企业制定并保持一个与经营管理，技术规程相一致的质量保证体系。

同时根据不同产品需要发革命化了Mil-SDT-105E，作为生产武器的质量保证标准。

它规定应在实现合同的所有领域和过程（如设计、研制、生产、加工、装配、检验、维护、贮存和安装）中充分保证质量。

ISO在2000年12月公布的ISO9000：

2000版系列标准是以八项质量管理原则为指导思想：

1、以顾客为关注焦点；

2、领导作用；

3、全员参与；

4、过程方法；

5、管理的系统方法；

6、持续改进；

7、基于事实的决策方法；

8、与供方互利的关系。

这八个方面体现了ISO9000：

2000标准的宗旨、目的、过程方法和与供方和顾客的关系。

为什么2000版ISO9000族标准能有效地完善企业或组织质量管理呢？

归纳起来主要有以下几点：

1、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。

任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就不可能持续地生产出能够满足顾客要求的产品。

正是由于这方面的原因，导致了ISO9000质量体系的产生与应用。

2、ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。

在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识的基础上。

3、采用ISO9000族标准，可以使质量管理规范化、质量活动程序化。

实施ISO9000标准就必须建立文件化的质量管理体系。

质量管理体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出了详细的规定，做到了各项质量管理活动都有章可循，有章必循，违章必纠。

实现从“人治”到“法制”的转变。

4、实施ISO9000族标准，建立自我完善机制。

一个组织实施ISO9000标准，建立质量管理体系后，可以具有持续改进和自我完善的功能。

标准要求在建立质量管理体系后要按有关要求不间断地进行内部质量审核和管理评审，以确定质量管理体系实施的有效性。

这样就能够做到对产品或服务质量进行有效的控制，并实现对质量的持续改进。

5、实施ISO9000族标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段和有效途径。

加入世贸以后，开展ISO9000系列标准的认证，可有效地利用国际互认冲破国际贸易技术性壁垒，加快企业产品进入国际市场的步伐。

质量体系在中国的执行现状：

1.防错应用比较薄弱。

预防性、持续改进和零缺陷战略是ISO9000的关注焦点。

防错与预防性和零缺陷战略有着紧密的联系。

由于防错技术应用和防错意识不足，企业在流程设置上缺少防错控制点，导致产品和过程控制中发生问题的概率上升和探测机率下降，最终导致整个企业的风险增加。

2．执行力普遍不足。

企业收到的客户抱怨很多都是由于执行力不足而造成的。

虽然公司里有很多文件规定，但是员工是不可能在做任何工作的时候都看着文件来进行操作，而是把文件的内容进行消化理解再根据理解来实施工作，一旦理解有偏差，就会影响执行力的问题。

很多例子表明一个执行力上几秒钟的偏差。

而导致后续在分析原因、采取措施、索赔等等活动中付出多出几百几千倍的时间和成本。

3．诚信机制缺乏。

一个企业的运行系统离不开数据的统计、分析、考核和改进。

这些数据从某一方面也反应了一个企业的运营状态。

数据的准确与否也直接关系到企业的管理方向。

但是，在和很多企业管理人员沟通时。

我们发现由于考核等种种原因，往往展现的数据和实际绩效有着比较大的偏差。

另外，一个企业的发展也是在不断地发现问题解决问题中得到持续地提高。

如果问题都被人为地掩盖，那么企业就缺少了第一时间进行反应和改进的机会。

针对这些问题，有些是需要企业自身的管理者尤其是最高管理者能发挥其领导艺术，有创造性和针对性地结合企业的情况提出他们的改善措施。

有的则在质量管理体系中也提供了一些手段来帮助企业去改进。

在执行力方面，执行力差，不外乎有几种原因：

1．要求不合理导致员工不愿执行；

2．对于执行状况，没有监督和检查；

3．发现不执行，又没有后续管理的力度；

4．对于由于执行力不足所引起的质量损失成本和危害认识不足。

现在有很多针对管理者执行力的课程。

这也说明管理者对这个问题的认识和管理技巧对于质量管理体系是至关重要的。

而从质量管理体系的角度。

分层审核就是一个很好的手段来帮助企业对于各阶层员工的执行力进行检查和反应。

在防错应用上，从质量管理体系角度，也提供了一些手段。

潜在失效模式和后果分析（ＦＭＥＡ）就是一个很好的工具来帮助企业去识别产品和制造过程中的风险。

在ISO9000标准中，也在产品开发、问题分析等方面也多次要求企业应该运用防错的方法和技术。

很多企业对这项工作缺乏知识和理解。

另外，在设备工装开发过程中防错技术的应用也是需要企业特别关注的，而在这方面也往往需要企业不断地能积累防错的经验。

对于如何建立诚信机制，这就需要企业最高管理者发挥其领导艺术了。

如何有效地制定绩效数据，如何真正了解绩效数据的状态，是摆在企业管理者面前的—个重要课题。

质量管理体系市场和审核理念发展趋势一个企业需要贯彻的管理体系标准很多，如质量管理体系标准、环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等等。

而在企业内部，这些管理有着非常紧密的联系。

标准制定者已经在加强标准间的接口方面做了一些改进，但这依然是将来的一个方向。

在管理体系标准发展的同时，一些寻求如何降低企业运行成本的方法也在应运而生，如精益生产，如何兼顾成本和质量，也是后面标准发展中要考虑的重要方面。

在这当中，全面贯彻实施ISO9000国际质量管理体系，开展质量认证，既是我们应用国际先进科学技术和管理方法的主要内容之一，也是消除国际贸易技术性壁垒的有效手段。

市场经济是法制的经济。

市场经济法则要求的是以质取胜，优胜劣汰。

贯彻和实施国际质量管理体系，开展质量认证可以加强企业或组织的基础管理，提高产品和服务质量，是尽快实现“两个根本性转变”的重要措施，是建立现代企业制度的重要基础工作之一；

开展质量认证是与国际规范接轨，提高企业市场竞争能力，发展外向型经济的有效途径，同时它还可以保护消费者的利益，维护国家的利益和声誉。

因此，企业或组织实施国际质量管理标准，开展质量管理体系认证，既是其主动适应市场需求，使顾客满意的内在要求，也是我国实施大开发战略的客观需要。

但是，目前人们特别是我国西部地区的部分企业对国际质量管理体系的由来，对我国开展质量管理体系认证的现状和发展趋势，对国家开展质量管理体系认证的体制和运行机制等还存在这样或那样的模糊认识。