ISO9001工艺文件管理规范.docx
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ISO9001工艺文件管理规范
工艺文件管理规范
(ISO9001:
2015)
1.范围
本标准规定了工艺文件编制、验证及管理的内容和要求。
本标准适用于新设计产品、改进设计产品、老产品改造和检修产品的工艺文件的编制和管理。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T4863机械制造工艺基本术语
工艺文件更改
工艺文件标准化审查
工艺文件编号规则
工艺规程设计
工艺验证
工艺标准化
产品施工路线划分管理规定
员工奖惩管理规定
文件资料管理规定
原始记录管理规定
3术语和定义
GB/T4863《机械制造工艺基本术语》和《工艺标准化》中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1工艺文件
指导工人操作和用于生产、工艺、质量检验和管理的重要技术文件,应正确、具体、完整、统一、清晰、通俗易懂。
注:
本标准中涉及的工艺文件特指用于工艺管理的工艺守则、作业指导书、工艺卡片等。
3.2“四防”
危及铁路行车安全的零部件和重要过程的防松、防脱、防裂、防燃。
4管理职能
4.1技术工程部
是工艺文件的审批和归口管理部门,负责在产品工艺方案中提出新编制和适用的工艺文件明细;负责工艺文件(包括整列静调、动调质量记录)的编制、审定、发放和修订,并组织工艺文件的验证和培训;负责工艺文件的归档及管理。
4.2标准化部
负责工艺文件的标准化审查以及工艺文件格式的审定。
4.3质量管理部
负责产品的检验策划工作(整列静调、动调除外),编制产品质量计划、检验计划、检验作业指导书、检验卡片和质量记录(整列静调、动调除外)等;负责组织检验文件的培训和管理。
4.4安全环保部
负责职业健康安全和环保体系要求的危害因素识别和控制措施的审核。
4.5分厂
负责按技术工程部下达的工艺工作计划,参与工艺文件编制,并报技术工程部审核、批准后实施;负责组织本单位有关人员参加工艺文件的验证及培训;负责工艺文件在现场的贯彻执行和检查考核。
5管理内容与要求
5.1工艺文件编制原则
按《工艺规程设计》执行。
5.2工艺文件编制范围
工艺文件的编制包括但不限于以下范围:
——产品质量特性重要度为A、B级的项目(型式试验项目除外);
——关键件、重要件、一般件;
——重要过程、特殊过程;
——采用新材料、新技术、新工艺或新设备(装备)的零部件;
——有惯性质量问题的零部件;
——“四防”工序;
——调试试验质量记录。
5.3编制依据、内容和基本要求
按《工艺规程设计》规定执行,工艺文件的编制依据中还应包括有关职业健康安全和环保的法律法规;内容中还应包括对影响职业健康安全和环境的危害因素的识别和所采取的控制和预防措施。
“四防”工序的工艺文件,对涉及“四防”的工艺参数、工艺要求、工艺装备、工具、设备等加以“★”识别,并将其作为重点的培训、验证和检查项点。
5.4工艺文件格式
工艺文件格式见CAPP工艺设计系统。
为细化工艺工作,强化工艺文件的指导性,应针对不同专业和不同工步的特点,编制适用的工艺文件模板;新编制的工艺文件模板应经标准化部审查,分管领导审批后方可纳入工艺设计系统。
5.5工艺文件的校对、会签和审批
编制栏:
编制者
校对栏:
工艺设计组长或主管工艺师及以上
标准化审查栏:
标准化人员
会签栏:
安全环保部
审核栏:
专业组主任工艺师和/或总体主任工艺师及以上
批准栏:
技术工程部分管部长
注:
1按照《工艺文件标准化审查》规定,工艺文件必须送标准化部进行标准化审查。
2各栏应注明签审时间。
5.6工艺文件验证
5.6.1新编工艺文件需按《工艺验证》进行工艺验证。
5.6.2修订(含换版)的工艺文件存在下列情况之一者需进行工艺验证:
a)产品设计结构发生重大变化时;
b)生产场地、重要工艺参数、工艺材料、生产设备、工艺装备或主要操作者等发生重大改变,工艺流程或工序作业内容发生重大调整,且对产品质量特性可能造成明显影响时。
5.6.3工艺文件验证需按照产品部类(部件)或生产工序及时填写《工艺验证书》,由技术工程部将《工艺验证书》(见附表1)同工艺文件一起归档管理,并可作为工艺验证和培训的实施证据。
5.7工艺文件的编号
5.7.1编号方法
工艺文件的编号按《工艺文件编号规则》执行;调试质量记录的编号方法按《原始记录管理规定》执行。
5.7.2编号管理
具体要求:
a)专业组主任工艺师组织按产品将工艺文件分类、统一编号,并到资料室登记、备
案;
b)调试所需的质量记录由电气组编制,统一编号,并到资料室登记、备案;
c)经编号下发的调试质量记录即为受控、有效文件,其更改应按工艺文件更改办法
执行;
d)其他工艺过程用质量记录的编号和管理参照调试质量记录规定执行。
5.7.3工艺文件换版编号规定
具体规定:
a)工艺文件实行版本管理,初版号为A,换版后版本号按B、C……等依次顺延。
新版工艺文件应重新办理审批、发放手续,同时收回旧版本工艺文件;
b)同一产品图号,用于不同定单,工艺文件需换版时,可通过改变工艺文件名称换版;
c)工艺文件换版时,如工艺文件编号发生变化,版本号重新从A版本号开始。
5.8工艺文件的管理
5.8.1工艺文件是指导操作者生产的重要技术文件,属受控文件,应按《文
件资料管理规定》要求管理,工艺文件均需加盖技术工程部“受控”章和发放编号。
5.8.2工艺文件由编制单位统一发放给有关单位(使用单位、质量管理部),并建立发放台帐进行控制;同时,由专业组主任工艺师组织按产品车型和工艺文件类型分别填写《工艺文件汇总表》(见附表2)。
5.8.3凡批准下达的工艺文件其原稿应由专业组汇总并与《工艺文件汇总表》一同交技术工程部资料室登记、分类归档。
5.8.4未按审批手续批准、未盖受控章和发放编号的工艺文件,各单位应拒绝接收。
5.8.5工艺文件应作为公司重要技术文件予以保存,保存期限为10年;各工艺文件持有单位严禁擅自复制、流传;当工艺文件需复制时,应经技术工程部分管部长批准。
5.8.6工艺文件应执行公司保密制度,未经批准,不得私自提供本公司以外的任何单位或个人。
5.9工艺文件的实施
5.9.1技术工程部应组织做好工艺文件的培训工作。
5.9.2经批准下达的工艺文件是生产的重要技术依据之一,各有关单位和人员必须认真
贯彻执行,任何人无权拒绝执行或随意修改。
5.9.3分厂副厂长应组织贯彻实施本分厂的工艺文件,组织工艺人员给操作人员讲课、学习并贯彻执行。
5.9.4分厂工艺人员应严格按工艺文件执行,并搜集工艺文件执行过程中发现的问题,提出修改建议,并及时报告技术工程部。
5.9.5操作人员必须严格按工艺文件操作,并有权提出优化工艺文件的建议,经工艺人员确认采纳,修改工艺文件后执行,否则按违反工艺纪律处理。
5.9.6质量管理部、分厂按工艺纪律管理的相关规定,组织质量工程师、工艺人员、检验人员对工艺文件执行情况进行日常监督、检查、考核,保证工艺文件的贯彻实施。
5.10工艺文件的修订及变更控制
工艺文件的更改原则和方法按《工艺文件更改》和以下规定执行。
5.10.1工艺文件在执行过程中若发现存在问题,或由于设计更改等其它原因而需要修改时,应及时修改,修改的具体方式有:
“划改”、“增页”、“减页”、“换页”和“换版”,采用“划改”、“增页”、“减页”和“换页”的更改方式时,应由有关工艺师填写“工艺改图通知”更改,“工艺改图通知”采用公司技术通知系统实施审批、发放和归档。
5.10.2由工艺文件修改通知编制人持“工艺改图通知”到资料室修改原稿,修改时须有更改标识和签名,必须做好更改记录。
5.10.3采用换版的更改方式时,其审批、发放、归档流程按新编工艺文件规定执行。
5.10.4当工艺文件修订范围涉及其中重要的工艺参数、工艺材料、工艺装备或生产设备修订时,应按《工艺验证》规定实施工艺验证。
5.11工艺文件有效性确认
5.11.1为保证工艺文件的有效性,工艺文件需进行有效性确认,技术工程部应组织开展工艺文件的有效性确认工作。
5.11.2工艺文件有效性确认方式有:
年度审查(年审)、例行审查(例审)和换版审查(换版)三种方式。
5.11.3对在产品使用的纸质工艺文件应于每年12月进行工艺文件有效性确认,在文件封面右上角加盖“年审”章,并标注年份。
5.11.4对老产品生产使用的纸质工艺文件应于生产前对工艺文件进行有效性确认,在文件封面右上角加盖“例审”章,并标注年月。
5.11.5工艺文件换版下发前,应进行工艺文件有效性确认,在文件封面版本号上加盖“换版”章。
6检查与考核
6.1技术工程部负责对本标准实施情况的检查与考核,在日常工作中随时检查。
6.2违反本标准第4章规定,考核责任单位第一管理者一级岗位工资。
6.3违反本标准第5章规定,考核责任人一级岗位工资,其中不能落实责任人的事项考核责任单位1000元。
在考核责任人(责任单位)的同时,连带考核责任单位第一管理者或分管领导,考核额度为该项考核金额的20%。
6.4对于违反本标准,给公司造成损失的按《员工奖惩管理规定》有关条款执行。
工艺验证书
产品名称
工艺文件名称
制造工序
产品图号
工艺文件编号
验证分类
一般
重要
验证
内容
记录
(可加附页)
改进
意见
结论
及建
议
鉴定
成员
批准
(重要验证:
技术工程部分管部长)
(一般验证:
专业组长或总体主任工艺师)
1、流转程序:
组织人→技术工程部,保存期:
同工艺文件。
2、工艺验证书可按照产品部类(部件)或生产工序填写,可附页。
工艺文件汇总表
车型代号
产品(部件)名称
文件类型
页数
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序号
文件编号
文件名称
版本号
页数
备注
编制
审核
标记
处数
修改文件号
签字
日期
标记
处数
修改文件号
签字
日期
批准
1.流转程序:
编制人→资料室保存期:
同工艺文件
2.备注栏:
注明工序类别(重要过程、特殊工程、“四防”工序、“四新”技术)
更改记录
更改通知代号
更改条款号
标记
处数
更改人
日期
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