计划生育药具管理工作计划Word文件下载.docx
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乡级为起报单位,市、县根据下级上报需求、人口总量、库存、历年用药情况进行汇总综合调整,编制本级计划,经同级人口和计划生育行政部门审定,逐级上报。
五、按照省批准的年度避孕药具订购计划和各级上报的需求计划,编制药具分配计划,逐级下达执行。
药具调拨和储存
一、药具调拨
(一)计划生育药具的调拨根据各级上报的《湖南省避孕药具计划发放情况报表》,审定使用人数,开具调拨票,通过市、县(区)配送到下级管理部门。
(二)药具调拨运输的原则是:
“及时、准确、安全、经济”,遵照国家有关物资运输规定,合理组织运输方式,安全及时地送达目的地。
(三)药具运输的装卸工作,必须在防雨、防晒的区域内进行作业;
搬运时轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。
二、药具入库
(一)药具入库要求:
按照规定的程序和检查项目进行入库质量验收,要求数量准确,验收及时,质量合格,手续简便,搬运迅速,交接认真。
仓库保管员和质检员应积极配合,及时完成入库业务。
(二)药具入库程序:
1、准备入库
仓储部门依照合同计划安排好入库药具的存放仓位、搬运设备、工具和货架等。
2、接收货物、核对凭证
药具到货后,保管人员检查到货凭证,订货计划与实际到货种类进行核对。
3、搬卸货物、分类堆码
保管人员指导装卸人员按药具种类、规格、批号及时卸货,分类摆放于待验库(区)。
4、包装数量及标志的核对检查
按照外包装进行数量清点、查收,同时对外包装标志进行初步查看,避免药具品种出现差错。
5、回单收讫
清点、查收数量无误后,与运输人员办理交接手续。
6、通知质检员,进行入库质量验收。
(三)药具入库质量验收内容
1、数量验收
根据到货凭证和订货计划对产品名称、生产企业、规格、批号、数量等进行核对检验。
2、内包装、外包装验收
内包装是指盛装药具的瓶、盒、袋等小包装和最小包装单元;
外包装是指在内包装或中包装外面的纸箱、木箱等以及垫衬物。
内包装验收项目:
应洁净、统一、无破损、无裂痕、无渗漏;
印字内容齐全、整齐,印字清晰可辩,封口严密,无油墨污染。
外包装验收项目:
外包装箱坚固、耐压、防潮、封牢、捆扎结实、封签封条无破损;
包装衬垫物或防潮隔离物清洁、干燥,无虫蛀、鼠咬;
必须注明品名、规格型号(或标称宽度)、生产企业、产品批号、批准文号或医疗器械产品注册证号、数量、生产日期、有效期等和有关特定储运图示标志。
避孕药必须有注册商标。
内包装和外包装的检查除了要满足以上要求外,还应符合产品质量标准或其他另行规定的包装要求。
3、标签标识及说明书验收
外、中、消费各级包装上的标识(标签)应与最新执行的质量标准或其他有关文件的规定相符,标签所示与实物应吻合;
各类包装标签应一致;
药具内包装应印有或附有说明书,其内容应符合国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械产品说明书的相关规定。
4、产品合格证和出厂检验报告验收
对合格证内容逐一检查,验收出厂检验报告并留存,对检验报告验收时注意检验依据、检验部门、检验人员签章等内容。
无产品合格证和出厂检验报告的药具为不合格产品。
5、外观验收
避孕药品按制剂类别分成七类:
片剂、滴丸剂、针剂、膜剂、栓剂、凝胶剂、皮下埋植剂,外观验收内容见《计划生育药具质量管理》附表1~附表4;
宫内节育器外观验收内容见《计划生育药具质量管理》附表5;
橡胶避孕套外观验收内容见《计划生育药具质量管理》附表6。
(四)药具入库质量验收程序
1、做好验收记录:
验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格(或型号,或标称宽度)、剂型(或类型)、批准文号(或医疗器械产品注册证号)、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;
验收记录不得用铅笔、圆珠笔填写,字迹要清楚、内容真实完整(反映当时检查实际情况),不得撤毁或任意涂改,确实需要更改时,应把须更改部分划一杠后在旁边重写,并在划线处盖本人印章。
验收记录保存时间不少于三年,规定有效期的药具的验收记录应保存至超过有效期一年。
2、验收应在符合规定的场所进行,在1–2天内完成。
3、按照合同规定的产品标准和附加质量条款对入库药具逐批验收。
4、验收后需抽样送检时,抽检样品应符合法定抽样原则。
(五)在药具入库验收、养护检查时,发现有下列情况之一,应抽样送检。
1、对生产企业提供的检验报告有疑问的;
2、外观检查发现质量异常,可能导致内在质量出现问题的;
3、受到外界环境因素影响(如被日晒、雨淋、水浸等)后的;
4、在库储存2年以上、质量不稳定的;
5、首次列入采购计划的药具。
(六)抽样后送检的检测机构
避孕药的崩解时限、重量差异和PH值,可送省药具站或国家人口计生委药具质量监测中心检验;
其他药具的检测直接送至国家人口计生委药具质量监测中心。
(七)对验收质量合格的药具,市站保管人员凭质检员签字或盖章收货,计划统计员开具入库单一式四联(会计、保管、统计、省站),药具入合格品库,市站将加盖公章的入库单寄到省药具管理站,作为承付货款依据。
县站在药具到库后24小时内办理入库手续。
乡村两级管理部门,发放员可以采取签单方式领取。
(八)对验收不合格的药具,存放不合格品库(区),及时通知质量管理人员确认后,向单位领导和上级业务主管部门汇报,同时通知生产企业,按采购合同规定退换。
三、药具储存
(一)仓储管理原则:
安全储存,科学养护,降低损耗,保证质量。
(二)仓储管理要求:
药具库房必须配备消防、恒温、除湿和测量温湿度设备,做到五防:
防火、防盗、防尘、防潮、防鼠。
保管人员应掌握药具质量性能及储存要求,在质量管理人员指导下进行药具的仓储质量管理。
(三)药具仓储面积:
市级200–400平方米;
县(区)级30–100平方米;
乡级10–20平方米药具室,配有药具柜;
村级有药具柜(箱)。
(四)为避免储存药具发生混乱、污染等现象,市、县(区)级以上仓库必须划分以下专用场所:
1、药具储存应实行色标管理。
统一标准为:
合格品库(区)、待发库(区)为绿色;
待验库(区)、退货库(区)为黄色;
包装物料(区)为黄色;
不合格品库(区)为红色。
2、适宜于不同药具分类保管的仓库:
包括:
用于储存膜剂、栓剂、凝胶剂类药具的阴凉库(0℃~20℃);
用于储存其他药具的常温库:
(0℃~30℃);
仓库内相对湿度应保持在45%~75%。
(五)药具堆码要求:
1、垛与墙、垛与平屋顶(房梁)、垛与灯间距均不小于50厘米;
2、垛与人字屋架天花板的天平木下端,保持10厘米–20厘米;
3、垛与柱、垛与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米;
4、垛与地面间距不小于10厘米;
5、一般情况下,垛与垛之间的距离保持1米左右。
6、药具按批号集中堆放,有效期的药具应分类相对集中存放并有明显标志。
严格遵守药具外包装图示标志的要求。
怕压药具应控制堆放高度,定期翻垛。
(六)药具库房养护
药具储存养护实行定期盘点与不定期检查相结合、数量核对与质量检查相结合的方法,具体包括:
1、定期盘点:
县以上药具管理部门要对在库超过90天的药具,做好以外观质量检查为主的在库养护工作,每90天检查一次,并填写《库存药具养护检查记录表》,同时每季度、年终对各种药具进行全面清点,在清点过程中,既要核对药具数量,保证帐、卡、货及货位相符,又要逐一对药品质量进行检查,发现不合格药具应及时处理;
易变、近效期品种应列为重点养护品种,增加检查次数,要每月检查一次。
2、不定期检查:
根据临时发生的情况,进行突击地全面检查或局部抽检,一般是雨季、霉季、高温、严寒或者发现药具质量有变异征兆的时候。
3、库内应经常保持清洁卫生,通道要畅通,垛码要井然有序、整齐美观。
4、做好库房温、湿度的监测和管理。
每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录;
如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,对控制过程要予以记录。
5、养护中如发现质量问题,应挂黄牌暂停发货,并尽快报告单位领导和通知上级质量管理机构,由上级质量管理机构予以复检、确认,根据确认结果予以处理。
6、应认真填写养护检查记录,建立药具养护质量档案;
对养护设备,应在使用过程中随时检查和维护保养,并填写使用记录。
库存药具养护检查记录内容见附表7。
7、根据季节气候变化,制定药具检查计划和养护计划,列出重点养护品种,随时养护。
四、药具出库
(一)药具出库应进行复核和质量检查,以保证质量合格和数量准确。
出库原则是“先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货”。
药具出库时,要进行出库复核和质量检查等全过程质量管理。
(二)药具出库验发程序:
1、计划员开具出库凭证;
2、保管人员凭单配货;
3、质检员进行出库验发;
经复核后出库。
(三)药具出库验发时,对在库90天以上、距上次检查超过60天的出库药具应进行质量检查,确认数量、质量无问题后方可发货。
发现下列问题,应停止发货,报单位领导和计划员进行处理。
1、外包装出现破损、封口不牢、封签严重损坏等现象;
2、包装标识模糊不清或脱落;
3、包装内有异常响动或液体渗漏;
4、已超出有效期。
(四)药具出库时,应做好出库记录,出库记录包括:
发货去向、品名、规格型号、生产企业、产品批号、数量、出库日期等。
记录应保存至超过药具有效期一年,但不得少于三年。
五、药具运输
(一)药具运输的原则:
“及时、准确、安全、经济”。
(二)药具运输的要求:
按照国家有关物质运输规定,安全及时的送达目的地。
运输的装卸工作,应在有顶棚的作业区进行;
药具发放管理
一、坚持专兼职药管员发放与志愿者发放相结合,主动上门服务与自动领取相结合,手工发放与自助发放相结合,定点发放与流动发放相结合,药具网络发放与社会网络发放相结合,提高药具的易得性。
二、将流动人口药具管理与服务纳入现居住地工作范畴,关注社会弱势群体和特殊人群的需求。
三、计划生育药具发放对象
国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具,对象主要为:
1、新婚自愿晚育要求使用药具避孕者。
2、自愿不生育者。
3、不宜或暂时不宜做绝(节)育手术者。
4、批准生育二孩后,暂不想生育,要求使用药具避孕者。
5、产后(分娩、流产)42天到落实长效避孕措施之前者。
6、输精管绝育术后半年内者。
7、未落实避孕措施的探亲者。
8、特殊使用药具者(包括:
双保险用药具者、49岁以上用药具者、性传播疾病患者等)。
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