IATF16949质量管理体系内审检查表文档格式.docx

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是■否□

用什么？

（原材料、设备）

由谁做？

（能力、培训）

用哪些主要衡量指标？

（测量、检验）如何做？

（方法、技术）

记录是否保持？

输入

顾客图纸、技术文件、质量手册、程序文件、管理标准、质量记录、外来文件及其他需控制的管理文件

市场和顾客需求外来知识信息

输出

管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制

知识清单、知识库

员工获得过程运行、产品合格所需知识、知识及时更新

KPI

文件受控率

相关质量文件

责任部门

IATF16949:

2016条

款

审核要点

审核记录

判定

备注

符合

不符合

7.1.6组织的知识

本公司确定所需的知识有哪些，是否包

公司知识管理程序

括确保产品符合性所涉及的知识、及相关经营活动所需的知识，这些知识通常

会从哪里获得；

是否是为实现组织目标

查知识库，确保部门所需知识的获得

所使用和共享的信息。

a）内部来源是否包括：

如知识产权；

从经验获得的知识；

从失败和成功项目得到的经验教训；

获取和分享未形成文件的知识和经验；

过程、

产品制造过程的改进结果；

查品管部负责经验资料、改进成果，人事&

行政部负责法规和培训教材，技术部负责比较信息，生产部负责设备相关知识。

b）外部来源是否包括：

如法律、标

准；

学术交流；

专业会议；

从顾客或外部供方收集的知识；

查采购部负责收集外部供方知识；

销售&

客服部负责收集客户知识。

这些知识是否得以保持，并在必要范围内可得到。

是，查知识库。

为应对内外环境的变化和企业发展需求本公司各部门是否审视（梳理）现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和

知识更新。

查《知识清单》，由人事&

行政部每季提醒各部门。

文件化信息控制程序

7.5形成文件的信息

1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？

包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录。

7.5.1总则

2.组织是否按照标准要求建立了文件化

体系？

查文件记录有程序文件。

3.组织是否根据内部管理需要建立了相

应程序文件？

有程序文件。

4组织是否按照标准要求建立了质量记

录？

有，查品管部质量记录，如成品检测

报告。

5.组织QMS文件详略是否得当？

是否

适宜可操作？

查体系文件，适宜。

6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？

这些文件表现形式或类型是否适当、有效？

电子档保存，表现形式得当。

7.组织QMS文件详略程度是否与下列

因素相适应？

是。

a）组织的规模和类型；

是，与质量文件详略程度相适应。

b）过程的复杂程度及相互关系；

c）涉及人员所需的能力。

查各部门岗位说明书，与质量文件详略程度相适应。

7.5.2创建和更新

1.组织是否按照标准要求建立并保持了“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?

是，查产品原始检测记录及每周统计等，均按照标准建立。

2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？

记录项目是否满足标准要求？

是，查《成品检测报告》检测项目与检测标准相符，并在标准范围内。

3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录

是，查《纠正预防措施记录》。

4.质量记录是否按规定进行标识？

标识

是否达到唯一可追溯？

文件规定外质量记录如何标识？

是，查检测报告，检测产品记录有唯一的批号标识，方便追溯。

5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？

质量记录记录作为客观证据，内容不允许随手涂改，严禁使用涂改液更改。

如属笔误，经查实后，更改应采用划改，并注明更改人与更改日期，必要

时，应重新书写。

6.质量记录的传递（包括收集、报送、

领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？

在质量活动结束后，部门经理应将记录收集、归类、整理。

7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？

记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？

记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、

改进要求？

记录保存检索是否简便？

质量相关的纸质记录按照记录清单规定保存，且相应的电子档要保存26年

8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？

对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？

已超过保管期或无参考价值的记录可进行销毁处理；

销毁记录时，由文件管理员填写《文件发放、回收、销毁登记表》，经总经理批准后，由文件管理员员负责销毁。

9.质量记录是否进行整理分析，并为改

进和管理提供信息？

查纠正预防措施单

7.5.3形成文件的信息的控制

1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？

该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；

各种类型及形式的文件）？

已建立《文件控制程序》；

适用于公司内部文件的控制与管理

2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性

各部门的文件由部门人员起草，管理者代表审核，总经理批准后发放。

3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人所有文件发布前是否得到批准，以确保

文件的适宜性？

有效性？

是，查程序文件，均有审核批准人员。

4.文件是否发至使用场所或岗位？

执行人员是否能得到所需文件？

是，查生产及实验室现场，张贴了最新版本的文件、作业指导书。

5.文件是否得到及时更改？

文件更改前是否批准？

更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;

所有相关文件更改到位；

所有相关部门/岗位通知到位；

涉及实物时处置到位）？

是，查《文件更改申请单》及《文件发放、回收、销毁登记表》

6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰易于识别和检查？

是，查体系文件修改均有修改记录。

7.组织有哪些外来文件？

这些文件分发是否受控？

是，查外来文件清单，包含客户发放的技术协议，均受控。

8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？

是，查《原材料技术规范》发给原材料供应商的，有受控。

9.作废文件是否已撤出使用场所？

未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期

使用？

查《文件发放、回收、销毁登记表》，作废文件统一保存在该文件夹中。

10.组织文件保管是否指定设施、场所、

人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？

文件由品管部文控专员保管得当。

11.组织是否建立文件档案？

文件归档、

整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？

是，查《文件管理控制程序》及档案室，文件按照文件要求归档整理。

S2

人事&

行政部

人力资源

是■否□

是否已对过程给以定义？

是■否□

（原材料、设备）是■否□

（能力、培训）是■否□

（测量、检验）是■否□

如何做？

（方法、技术）是■否□

人员需求、

具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求、岗位说明

满足需求的、适宜的被激励的人员

上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案

员工培训合格率

人力资源控制程序

7.1.2人员

1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？

是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？

各岗位职责说明书，

员工激励与授权控制程序

2.组织是否从教育、培训、技能和经历

等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？

进行岗位培训及考试

7.2能力

1组织对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？

主关键岗位上岗员工是否达到了岗位应知应会要求？

查生产线员工岗位职责，培训记录在人事&

行政部保存。

是否定义了公司内审员的任职要求？

内审员是否经过公司任命？

内审员任命书及要求，内审员经过培训、考试由公司任命。

是否定义了公司第二方审核员的任职要求？

第二方审核员是否经过公司任命？

第二方审核员任命书及要求，由公司任命。

7.3意识

2.组织是否针对为满足组织发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提

出新的培训要求？

是，查看《培训计划》包括了一些外部培训，提高能力。

3.组织培训资源（包括师资、教材、场

所、设施、经验、工具等）是否充足适宜？

查看现场，场所设施、工具等充足适宜。

4.根据组织确定的培训需求是否安排计

划、组织分层分类培训，确保按需培训学以致用？

是，查看《培训计划》，各部门的培训较充分，与岗位相符。

5.组织是否注重能力（如技术能力、管理、交往