GMP认证培训计划Word文件下载.doc
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三、培训方式
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。
四、培训模式
1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。
主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):
1、新员工入职培训及全体员工
序号
培训内容
授课人
受训对象
培训地点
培训时间
考核方式
01
公司规章制度
人力资源部
新入职员工
会议室
新员工入职时间
闭卷考试
02
GMP基础知识培训
质量管理部
全体员工
03
微生物基础知识
质量控制科
2016年3月18日上午
04
安全生产基本知识
工程设备部
05
中华人民共和国药品管理法
2016年2月28日上午
06
中华人民共和国药品管理法实施条例
2、GMP小组培训
考核方式
验证管理培训
GMP小组组长
GMP小组
2016年2月16日上午
质量风险管理
2016年3月03日上午
偏差处理
纠正与预防措施
自检
3、质量部门培训(QA、QC)
2010年版《中国药典》一部凡例、制剂通则、一般检查法
质量控制部
化验室人员
化验室
2016年2月23日
有效数字修约
化验室室
2016年3月2日
实验室基础培训(实验室安全技术知识、玻璃仪器的使用方法、分析天平的使用与称量)
2016年3月5日
实操和
讲解
管理文件培训
2016年3月15日
中药检验知识基础
2016年3月19日
检验仪器操作
2016年3月22日
取样操作岗位培训
2016年3月24日
中药鉴别
2016年3月26日
4、生产部培训
卫生管理培训
生产部
车间员工
2016年3月23~26日下午
操作规程文件培训
现场
工艺规程
2016年3月29日下午
记录及批记录填写
生产系统标识
车间管理员
2016年4月6~9日下午
07
设备清洁标准操作规程
实操和讲解
08
各岗位操作SOP
2016年4月11~12日下午
5、工程、物料部、销售等部门
考核形式
设备管理规程和操作规程设备预防性维护操作规程培训
工程部
设备维护工及车间操作工
2016年3月29日上午
空调系统培训
空调操作工
2016年4月03日上午
制水系统培训
制水操作工
空压系统培训
空压操作工
物料管理文件培训
采购及仓库
2016年3月27日上午
供应商管理培训
设备维护工
仓库管理规程和操作规程
仓库保管员
中药材养护培训
质量控制
09
药品发运管理制度
物料部
2016年4月15日上午
10
产品模拟召回管理制度
销售部
模拟操作
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