验厂资料文档格式.docx

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1.0质量管理文件

10%

2.0GMP要求

15%

3.0清洁卫生

20%

4.0虫鼠害控制

5%

5.0原料质量控制

6.0制程质量控制

7.0成品质量控制

8.0原物料、成品储存和成品运输

9.0不合格品控制

10.0持续改善

100%

总分

审核人员签名：

供应商签名：

备注

1.1通过ISO9001&

HACCP、ISO22000体系认证

（）10（）6

（）3（）0

1.2应有明确的质量目标，定期开展目标评估、改善、分析

（）5（）0

（）NA

1.3应制定年度质量体系审核计划，组织内部质量体系审核，并完成不合格报告及纠正预防措施计划

1.4应按规定的时间间隔进行管理评审

（）5（）3

（）1（）0

1.5文件的编写、修改、审批管理等必须符合控制要求

1.6HACCP产品描述清晰，包括了水源、原辅材料、半成品、成品及（物理、化学和微生物方面的特征）储存、运输、配送的条件

1.7具有原料、成品及工厂卫生、食品安全涉及法律法规文件

1.8具有生产工艺规范文件（含有清晰、明确的工艺流程图）

1.9工艺流程图中列出的CCP点与产品描述相符合并得到验证

1.10CCP点得到有效的监控

1.11对CCP点实施监控的人员得到有效的培训

1.12有成文的纠偏预防措施，发生纠偏行为时有记录并保持

1.13有定期或不定期的食品安全、卫生检查

1.14有外来人员的门禁管理制度及有配套的登记要去

标准得分=实际得分/总分*100

得分：

总分：

标准得分：

2.1厂区整体环境清洁，周围无任何对产品有害的污染源

2.2生产区与生活区划分明显，并有隔离措施

2.3车间入口处应安装有足够的人员清洗消毒设施，并张贴有规范的清洗消毒步骤图

2.4生产区内卫生间设置合理，且安装有洗手消毒设施

2.5更衣室内保持卫生、整洁，有适当的照明且通风良好

2.6员工遵守GMP’S

2.7车间内不同作业区域均有效分开或加以有效隔离

2.8车间内地面清洁，无积存污水

2.9车间内一切排水口均有防止有害动物入侵的装置

2.10车间门、窗有防蝇、防尘设施且便于洗涮

2.11车间内建立并实施玻璃和易碎品或硬塑料管制程序，对灯具和其他易碎物品采取屏蔽保护措施，防止可能对产品造成的污染

2.12车间内与食品接触的设备使用食品级润滑油

2.13工厂和员工遵守实验室良好操作规范，所有的实验室检测人员能正确理解实验室良好操作规范。

按照正确的条件对所有的溶剂，试剂和化学药品进行接收，制备和保管

3.1制定了总体卫生程序，规定了清洗程序和操作步骤以避免交叉污染。

（）15（）10

3.2制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序

3.3使用食品工厂许可使用的清洗和消毒用化学制品，有产品标签和安全使用说明书MSDS

3.4清洁设备及化学制品得到妥善保存

3.5清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定

3.6装有垃圾的垃圾桶都配有桶盖

3.7有每天（或适当时候）生产开机前的检查记录，包括察看设备是否经过清洁和消毒（必要时需要拆开设备进行检查）。

清洁方法明显有效。

3.8对与食品接触的设备表面进行采样检测，以监测清洁及/或消毒程序的效果

4.1制定书面的虫害鼠害防治计划。

虫害防治员有执照，上了保险，有许可证书

（）6（）0

4.2使用食品加工厂允许使用的杀虫剂；

使用和混合程序、安全资料（MSDS/MaterialSafetyDataSheets）和杀虫剂标签已归档。

所有的杀虫剂都有正确的标签，并得到妥善的保管。

（）25（）20

（）10（）0

4.3有最近的PCO（虫害鼠害防治人员）作业报告，包括使用记录

4.4厂房内外无虫鼠害活动迹象

4.5所有虫害鼠害防治器材的放置应不会对产品、包装材料或设备造成污染

4.6厂房内外有足够的虫害鼠害防治器材数目，摆放位置有效。

5.0原物料质量控制

5.1有已批准的合格供应商名册和所使用的原物料清单

5.2有成文的原物料验收、检测、批准和处理程序

（）20（）10

5.3工厂实验室检验记录或COA证明，所有接收的原物料均来自于合格供应商并满足标准要求；

发往车间的原物料经实验室检验放行

5.4原物料进行正确的批号标识，以确保其有效的追溯性

5.5原物料实行先进先出原则

5.6有定期的供应商评审计划

6.1现场使用的配方、标准是最新文件且受控

6.2对生产线正使用的所有计量和测温设备进行校验

6.3执行了开机和换产标准操作流程

（）N/A

6.4制定了设备的维护保养计划，形成维护保养记录

6.5建立设备点检制度并形成记录

6.6按工艺流程确定的CCP对产品进行监控并形成记录

6.7产品偏离关键限制的纠偏措施

6.8采取了足够的异物防范措施，确保产品得到完全的保护

7.1成品检测的及时性、有效性

（）20（）15

（）8（）0

7.2有合理规范的成品留样制度

7.3成品追溯系统清晰

7.4有成文的成品放行程序，保证合格产品才能放行，包括产品的例外放行处理等

7.5外包装的标识符合追溯性要求

8.0原辅料、成品储存和成品运输

8.1仓库应建立并执行仓库巡查制度

8.2原辅料与成品独立存放于不同区域

8.3不合格原物料、不合格成品应存放在指定的位置与区域

8.4对有温湿度要求的原物料、成品，要定期监控并校验冷库的温湿度

8.5厂内和仓库必须使用电动或液化气的叉车

8.6仓库必须保持清洁、干燥、无异味

8.7原辅料、其他材料和部分其他产品不能直接堆放在地板上，应垫有叉板，而且堆放要离墙和天花最少50m

8.8原辅料、成品的标识、使用状态明确

8.9所有的成品应执行“先进先出”的原则

8.10运输管理制度

9.1执行不合格原料、包装材料和成品的鉴定、隔离、处理程序，保留记录

（）35（）25

（）15（）0

9.2记录中记载的不合格品与“待存”区中等待处理的不合格品数量相符

（）30（）20

9.3返工处理的产品要有可追溯性

标准得分

10.1具有客服服务流程并形成记录。

10.2投诉问题得到有效解决，必要时采取纠正预防措施。