医疗器械设计跟开发过程中常用的标准Word格式.docx
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1900代替GB/T2828-1987
计数抽样检验程序第1部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
J
GB/T2829-2002代替GB/T2829-1987
周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB3053-93
血压计和血压表
GB4027.1-83
压力蒸汽消毒器技术条件手提式
57
GB4234-94
外科植入物用不锈钢
46
2003版实施日期调整为2005年11月1日[2005]521号
GB4793.1-1995IEC1010-1:
1990
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:
通用要求
GB4931~4932-85
氦氖和二氧化碳激光器系列型谱
24
GB4999-85ISO04135-1979
麻醉呼吸设备名词术语
54
GB5368-85IEC90-1973
助听器插头的尺寸
GB6657~6661-86
助听器
GB6682-92
分析实验室用水规格和试验方法
GB7247-1995IEC825-1984
激光产品的辐射安全、设备分类、要求和用户指南
GB7263-87
助听器交货时质量检验的性能测量
GB7543-1996
橡胶医用手套
66
GB7966-87
声学0.5-10MHz频率范围内超声声功率的测量
23
GB8368-1998eqvISO8536-4:
1998
一次性使用输液器
2005版实施日期调整为2006年7月1日。
[2005]619号
GB8369-1998eqvISO1135-4:
一次性使用输血器
[2005]619号
GB8599~86020-88
自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法
GB8982~8983-88
医用及航空呼吸用氧气
GB9706.1
GB9706.1医用电气设备安全通用要求附录A
GB9706.1-1995
医用电气设备第一部分:
安全通用要求
GB9706.12-1997idtIEC601-1-3:
1994
安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求
31
GB9706.15-1999idtIEC60601-1-1:
1995
安全通用要求1.并列标准:
医用电气系统安全要求
GB9706.18-2000idtIEC60601-2-44:
1999
医用电气设备第2部分:
X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
30
GB9706.19-2000idtIEC60601-2-18:
1996
内窥镜设备安全专用要求
22
GB9706.2-2003/IEC60601-2-16:
医用电气设备第2-16部分:
血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
45
GB9706.20-2000idtIEC60601-2-22:
诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB9706.21-2003
用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
32
GB9706.22-2003
体外引发碎石设备安全专用要求
21
GB9706.23-2005/IEC60601-2-43:
2000
医用电气设备第2-43部分:
介入操作X射线设备安全专用要求
GB9706.24-2005/IEC60601-2-45:
2001
医用电气设备第2-45部分:
乳腺X射线投影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
GB9706.25-2005/IEC60601-2-27:
医用电气设备第2-27部分:
心电监护设备安全专用要求
06-8-21实施
GB9706.26-2005
医用电气设备第2-26部分:
脑电图机安全专用要求
GB9706.27-2005/IEC60601-2-24:
医用电气设备第2-24部分:
输液泵和输液控制器安全专用要求
GB9706.3-2000/idtIEC60601-2-7:
医用电气设备
第2部分:
诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.4-1999/idtIEC60601-2-2:
1991
医用电气设备第二部分:
高频手术设备安全专用要求
25
GB9706.5-92
医用电气设备能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求
33
GB9706.6-92
医用电气设备微波治疗设备专用安全要求
GB9706.7-94
医用电气设备超声治疗设备专用安全要求
GB9706.8-1995IEC601-2-4-1983
心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
GB9706.9-1997
医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB9969.1-1998
工业产品使用说明书总则
GB10152-1997
B型超声诊断设备
GB10213-1995
一次性使用橡胶检查手套
GB10793-2000idtIEC60601-2-25:
1993
心电图机安全专用要求
GB11239.1-2005代替GB11239-1989
手术显微镜第1部分:
要求和试验方法
GB11240~11241-89
电热恒温水浴锅恒温水槽
41
GB11244-89
医用纤维内窥镜通用技术条件
GB11246-89
人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
GB11417.1~11417.2-89
硬性角膜接触镜软性亲水接触镜
GB11417.2-89
软性亲水接触镜
GB11452-89
助听器标准的指南
GB11748-2005代替GB11748-1999
二氧化碳激光治疗机
GB12130-1995
医用高压氧舱
54?
GB12257-2000
氦氖激光治疗机通用技术条件
GB12258-90
医用低速离心机
GB12996-91
电动轮椅车
56
GB/T13800-92
手动轮椅车
GB/T13810-1997eqvISO5832-2:
外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T14233.1-1998
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:
化学分析方法
GB/T14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:
生物学试验方法
GB/T14710-93
医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T14728-93
助行架
GB19082-2003
医用一次性防护服技术要求
64
GB15213-94
医用电子加速器性能和试验方法
GB15810-1995
一次性使用无菌注射器
15
GB/T15812.1-2005代替GB/T15812-1995
非血管内导管第1部分:
一般性能试验方法
GB15979-1995
一次性使用卫生用品卫生标准
GB15980
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