内部品质稽核查检表InternalAuditCheckListWord格式文档下载.docx
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2.客戶合約(資料)是否經過審查以決定是否有能力合乎之需求?
3.合約審查時之依據?
4.合約審查的記錄?
5.審查活動是否包含與客戶需求間差異的檢討、解決辦法?
受核部門:
稽核人:
文件管理
1.文件是否分發至需要的地點?
作廢資料是否收回?
2.文件發管制狀況?
總覽表?
3.各文件是否按規定定期檢討?
內容是否合用?
4.品質手冊內容是否適切?
5.文件變更是否經過適切檢討與核准?
是否有過時陳舊的文件未被更新?
1.客戶資料官制是否確貫?
失效之工程圖、規格、治具是否確實作廢?
2.EC0系統是否有效執行?
能否確保失效、過期資料之收回?
變更記錄是否反應下列事項?
(1)變更之編號、理由
(2)一般及特殊之備注
(3)經由授權人員之檢討及核准
(4)產品及工具之有效性
(5)發行及變更日期
(6)變更有效性之確認
3.各文件是否按規定格式書寫?
9.使用單位文件保管情況?
是否私自影印使用?
產品識別與追溯
1•批量管制情形?
2•各種追溯文件是否妥善保存?
3.DATECODE系統是否有效?
4丄AMINATE、PREPREG、S/M或MASSLAM是否有投料記錄。
5•各單位之生產記錄是否完善?
是否利于品質層別與追溯?
采購管理
1.供應商是否經過評審?
是否建立合格供應商名錄?
2•是否訂定采購規範使采購之規格、要求清楚定義?
3.物料是否評審合格?
是否有未評審合格之物料?
4•購進物料是否為合格物料?
5•特米作業是否適當并確貫執行?
6•是否針對供應商供料品質加以考核并米取措施?
7•供應商改善措施之要求是否跟催、確認?
制程管制
1•各作業規範是否齊全適當?
PCSSHEET(標示)是否隨同變更?
生產、檢驗規範是否經品管部門核准并發行?
2.各MONITOR系統是否確實執行?
3•各種生產控制項目、管制點是否有人定期監控?
4•特殊制程之管制是否適當?
(電鍍、壓板、鑽孔)
5•作業單兀制度執行情形是否確實?
是否有未列入作業單兀之作業或制程?
6•檢驗規範標準是否明確?
并輔以必要之圖片、實物?
7•作業環境是否確貫監控?
8•人員是否按規範作業?
9•制程設備是否經過評審合格?
記錄是否保存?
10.各檢驗規範是否提供允收、剔退之標準?
檢驗與測試
1/2
1•進料檢驗控制是否完整、確實?
是否能有效管制所有進料之品質?
(含借料及退庫品)
2•是否保留各供應商供料品質記錄?
并加以分析、考核?
3.各種進料檢驗規範是否適當?
抽樣計劃是否適當?
并按供料品質狀況檢討、調整?
4•檢驗狀況之標示及不良之隔離是否確實?
(倉庫)
5•檢驗記錄內容填寫是否完整?
能否指出拒收之原因或允收之證據?
6•進料檢驗記錄是否指出檢查參數(項目)、抽樣數量及批量等資料?
7.MRB作業是否確實?
特采品是否加以管制?
8•制程使用原料之品質回饋是否能確實管制?
9•免檢物料是否要求供應商提供出貨報告?
10.免檢物料之標準?
是否加以監控檢討之?
11.各檢驗站是否有適當之檢驗規範、標準?
2/2
12.檢驗狀況是否能加以區分?
是否于相關表格記錄?
13.檢驗記錄的保存是否完整?
14.是否確認產品完成所有檢測的允收才予出貨?
15.退處理之制品是否經過重檢?
16.能否確保未經檢驗合格之制品不再繼續往下制程加工?
否則是否能有效之召回。
(RECALL)?
17.檢驗項目、檢驗重點之選擇是否適當?
18.抽樣檢驗時抽樣計劃是否適當?
執行人員是否了解?
19.不良制品之標示與區隔是否確實、有效?
20.檢驗測試規範是否注明使用的設備、要求規格及允收標準項目?
21.檢驗測試記錄是否能顯示下列項目:
(1)測試程序
(2)由合格人員所執行
(3)測試設備及測試站
(4)測試項目
(5)允收標準
(6)測試狀況辨認
(7)判定結果及處理
(8)批號、料號等可追溯之資料
(9)批量抽樣量
檢驗與測試狀況
1•各檢驗測試站是否定義其檢驗測試狀況之區分方法?
2•檢驗測試狀況之區別方法是否確實、有效?
如使用標簽、掛牌、章等,是否能有效管制由QA系統人員執行?
3.不良品之放行是否經由QA系統人員執行?
4.檢驗人員是否于相關之檢驗記錄簽名負責?
該記錄是否以顯示相關訊息?
5•檢驗用之標簽、章是否由檢驗人員保管?
檢驗量測與試驗設備
1•儀器設備是否完整的納入校驗管理系統?
有無遺漏?
新進或修護過的設備是否完成校驗驗收才予核准使用?
2•校驗系統是否能合理追溯至國家或國際標準?
3.校驗規範內容是否完整?
校驗規範是否妥善管理?
4•校驗人員是否經過核可?
5.儀器設備至精確度疋否合適?
疋否經過檢討?
6•儀器狀況是否能適當區分?
是否使用標簽?
標簽內容是否完整?
應包含下列項目?
(1)名稱
(2)編號
(3)校驗人員
(4)下次校驗日期
7•校驗標簽是否由權責人員使用并妥善保管之?
8.是否訂定校驗計劃?
是否按時貫施?
是否由催校管制?
異常時是否采取必要之管制?
9•校驗報告、經歷等資料是否完整?
稽核人:
10.是否訂有搬遷計劃或外校之搬運保護措施?
11.對于不須校驗之儀器疋否考慮其合適性?
疋否經權責人員核可?
是否加以區分?
12.有否外校之儀器、設備?
是否加以管制?
是否由廠商提供報告等追溯資料?
13.校驗環境是否有效管制并檢討之?
14.校驗頻率是否適當?
是否檢討之?
15.設備保養點檢是否有書面作業程序?
是否訂定計劃確實執行并記錄?
16.測試模具之管理?
17.檢驗軟體與硬體是否在檢驗前驗證其辨認產品之能力?
18.校驗記錄是否包含下列項目?
(1)儀器名稱、編號、使用地點
(2)校驗頻率、參考資料
(3)校驗者
(4)上次校驗日、下次校驗日
(5)校驗標準
(6)校驗間之檢查、維修結果
不合格品管制
1•是否定義不合格產品之辨認、記錄、隔離、評估、處理及通知相關部門之程序?
2•不合格品處理是否能適當且確切地標示及追溯?
3•是否能有效隔離不合格品,避免未經判定前送往下制程處理?
4•不合格品處理是否經過檢討?
檢討過程中是否
QA系統人員參與?
其特米是否有QA人員核准并記錄之?
5•重工、修補等處理之物品是否保證其復杳之實
施?
6•是否對不良品發生原因加以檢討并改善?
7•報廢物料作業程序是否適當?
原物料、半成品之儲存與搬運
1.原物料儲存場所之設施及環境條件控制是否良好?
是否分類儲存?
2.效期管制是否有效執行?
先進先出是否有效執行?
兵卡是否一物一卡?
3.各種標示區隔作業是否有效執行?
4.倉庫人員是否經過核可?
存出倉作業是否有效管制?
5.領、發料作業是否按授權制度實施?
6.搬運過程是否能有效避免產品、物料受損、劣化?
7.對于不良之物料是否能有效召回?
8.能否有效辨認各儲存中物料之品名、規格、效期及檢驗狀況等必要資料?
9.逾期物料是否經過檢驗確認才于發放使用?
10.是否對需IQC之物料能妥善控制?
借料、退庫品發料前是否檢查驗證之?
11.制程搬運作業是否依程序、規定實施?
成品之包裝與儲運
1•包裝單位是否能掌握所有客戶之包裝需求?
與業
務及品保單位是否獲得良好之溝通?
2•包裝規範是否能指明:
a)包裝作業(b)印記標簽作業(c)裝運/發貨指示(d)搬運保護
措施
3•包裝單位是否按規定執行包裝作業?
4•包裝材料是否能確保產品品質?
是否驗收并妥善儲存?
5.成品倉庫之環境設施、官制作業是否良好?
6•成品倉庫中成品是否加以標示或區分存放?
7•成品出入庫管理是否良好?
是否料兵卡?
8•成品倉人員資格是否合格?
9•出貨作業是否按規範實施?
是否能有效掌握客戶出貨之需求、
10.是否利用檢查表其它方式以確認裝運項目,應附文件合乎客戶要求?
11.出貨裝運記錄是否顯示運送批別、運送應到達日期、目的地、裝運檢查人員等項目?
記錄是否保存良好?
教育訓練
1•
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