IATF16949:2016标准详细解读实施PPT文件格式下载.pptx
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2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
5,VDA6.1QS9000,AVSQEAQF,ISO9001:
2015,ISO9001:
2000,ISO9001:
1994,ISO9001:
1987,IATF16949:
2016Ver.1.0(2016/10/01)附加汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具ISO/TS16949:
2009Ver.3.0(2009/06/15)附加汽车业特定要求ISO/TS16949:
2002Ver.2.0(2002/03/01)附加汽车业特定要求ISO/TS16949:
1999Ver.1.0(1999/10/01),ISO9001:
2008,IATF16949:
2016标准的进展,6,ISO/TS16949:
2009范围规范性引用文件术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进,IATF16949:
2016范围规范性引用文件术语和定义组织环境领导作用策划支持运行绩效评价,7,10.改进,IATF16949:
2016标准的主要变化结构,8,ISO/TS16949:
2009术语和定义分为两部分:
第一部分采用ISO9000中确定的术语和定义第二部分是12个汽车行业的术语和定义,IATF16949:
2016,不再纳入ISO9000中的术语和定义新增了29个汽车行业的术语和定义,总共包括41个汽车行业的术语和定义,IATF16949:
2016在ISO/TS16949:
2009的基础上进行了83个条款的技术性修订,或进行了强化、或增加了新的要求。
新增加了13+4(ISO9001:
2015)个条款,IATF16949:
2016标准的主要变化术语和定义、条款,9,IATF16949:
2016标准的主要变化新增内容,ISO9001,理解相关方的需求和期望,应对风险和机遇的措施,理解组织及其环境,知识管理,1,3,5,产品安全,企业责任,2内审员和二方审核员的能力,嵌入式软件的产品控制4,TPM的维护目标,8保修管理体系,7,防错装置的验证,6,供应商QMS开发和二方,审核,IATF16949,10,第二部分IATF16949:
2016,要求与解读,11,A,B,C,本标准的目标,在供应链中开发QMS,汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具,提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费,12,变差:
一批样本中个体参数的不可避免的变动范围浪费:
在生产活动中,不产生附加价值的活动;
尽管增加了附加价值,但所用的资源超出了“绝对最小”界限的活动。
浪费的形式制造不良品制造过剩过分精确库存过量不必要的搬运浪费动作等待现象频繁切换产品方法不当等,13,本标准的特点,零缺陷理论为基础、6和精益生产的集成,克劳士比,理论,质量的定义是符合要求,而不是“好”达成质量的方法是预防,而不是检验和评估,“零缺陷”,建立明确的工作标准零缺陷,而不是“差不多就好”,衡量质量的指标是“金钱”不符合要求的代价,而不是合格率指数,14,两者都需要高层领导的支持与参与两者都属于持续改进的方法,注重持续的系统整体改进(3)两者都不仅用于制造流程,还可以用于非制造流程共同点(4)两者都强调降低成本,提高效率,减少浪费,两者都具有显著的财务效果(5)两者都采用团队的方式实施改善,都重视改变思想观念和行为方式(注:
精益要求把“部门”和“成批排队”思想转换成“团队”和“连续流动”概念)(6)两者都注重人、系统和技术集成,全员参与,团队相互合作与协调(7)两者都关注顾客的价值和需要,6和精益生产的比较,15,0.1总则见ISO9001:
2015的要求,引言,采用QMS,为提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础,战略决策,潜在益处,使用对象,a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
促成增强顾客满意的机会;
应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;
证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方,17,引言实施本标准并非需要:
统一不同质量管理体系的架构;
形成与本标准条款结构相一致的文件;
在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和QMS偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。
18,全员参与,改进,关系管理,过程方法,领导作用,质量管理原则,循证决策,0.2质量管理原则见ISO9001:
2015的要求以顾客为关注焦点,核心,保障,关键,手段,目的,依据,支撑,19,0.3过程方法,见ISO9001:
2015的要求,0.3.1总则,将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现预期结果。
使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互作用的关系进行有效控制,以提高组织的整体绩效。
按照质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统地进行规定和管理PDCA循环基于风险的思维,a)理解并持续满足要求b)从增值的角度考虑过程c)获得有效的过程绩效d)在评价数据和信息的基础上改进过程,益处,方法,结合,作用,20,21,后续过程例如内部或外部顾客或其他有关相关方的过程,物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在,起点,输出接收方C,终点,活动P,输出O,前序过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程,输入源S,物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在,输入I,可能用于监视和测量绩效的控制和检查点,图1单一过程要素示意图,SIPOC过程要素模型,戴明环(,PDCA),0.3.2计划-执行-检查-处置循环见ISO9001:
2015的要求,PDCA特点,四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步,A,APCDCDAPCD,P:
策划D:
实施C:
检查A:
处置APCD,导入前,ISO9001,IATF16949,TQM,6,22,策划(6),支持和运行(7,8),质量管理体系(4),相关方的需求和期望(4.2),质量管理体系的结果,组织及其环境(4.1),顾客满意,产品和服务,顾客要求,策划P,实施D,23,IATF16949:
2016条款对应的PDCA,24,例如:
市场分析/顾客要求;
询价/投标订单/需求产品/过程的设计产品/过程的验证/确认产品生产产品交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈等AIAG汽车工业行动集团TS16949指南手册,1.顾客导向过程COPCustomerOrientedProcess定义:
任何与组织及其顾客接口直接相关的过程,包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。
IATF16949:
2016的过程,25,2.支持过程SPSupportProcess定义:
支持顾客导向过程COP实现功能的过程。
例如:
文件和记录、检验和试验、设备和工装管理、培训、采购、监视和测量设备、物流仓储等,IATF16949:
2016的过程,3.管理过程MPManagementProcess定义:
支持过程的一种表现形式,顾客导向的输入和输出交接处的过程。
保证过程实现增值,保证过程之间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。
内部审核、管理评审、内部审核、绩效分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划、持续改进等,26,过程分析方法之“乌龟图”,27,使用什么方式?
(材料/设备/环境)电脑和ERP互联网系统电话、手机、传真车辆,由谁进行?
(责任者/协助者/能力/资格)销售经理/出货担当岗位能力的要求及能力确认。
输入顾客的交付要求适用供货计划月度计划临时通知,产品交付过程,输出已完成的交付情况,如何做?
(方法/程序/技术)产品交付及仓库制度产品防护的程序,使用的关键准则是什么?
(测量/评估)按顾客要求交付准时供货率超额运费,例:
产品交付过程分析之“乌龟图1”,28,例:
产品交付过程分析之“乌龟图2”,(,29,3,2,4,1,9,10,8,7,6,5,过程分析方法之“章鱼图”,30,31,见ISO9001:
2015的要求基于风险的思维对质量管理体系有效运行是至关重要的。
本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:
采取预防措施消除潜在的不合格原因,对发生的不合格问题进行分析,并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。
应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
0.3.3基于风险的思维,32,基于风险的思维,4组织环境:
需要考虑的正面和负面因素或条件,5领导作用:
通过促进使用基于风险的思维,证实对QMS的领导作用和承诺。
通过确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,6策划:
确定需要应对的风险和机遇,及应对这些风险和机遇的措施,7支持:
确定应对风险和机遇所需的资源,运行:
通过一系列的评审、验证、确认、监视和测量活动,防范运行过程中的风险绩效评价:
利用分析结果评价针对风险和机遇所采取措施的有效性改进:
纠正、预防或减少不利影响,在需要时更新策划期间确定的风险和机遇,P,D,C,A,33,0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:
2015的要求,采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其他管理体系标准的协调一致性。
使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。
不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。
34,质量管理体系基础和术语为正确理解和实施ISO9001提供必要基础追求组织的持续成功质量管理方法为选择超出ISO9001要求的组织提供指南,规定了QMS的附加要求,如GJB9001,仅限于提供在特定行业应用本标准的指南,如IATF16949、AS9100、TL9000、CCSR9001,ISO9000,ISO9004,行业特定要求的质量管理体系标准,附录B,0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:
2015的要求,ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准,35,ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准,36,37,质量管理体系要求,注1:
在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;
注2:
法律法规要求可称作为法定要求。
1范围见ISO9001:
2015要求适用对象:
需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;
通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意本标准规定的
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