麻醉药品第一类精神药品管理制度2Word格式.docx
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麻醉药品、精神药品值班巡查管理制度………………………11
麻醉药品、精神药品病区储存管理制度………………………12
麻醉药品、精神药品使用培训和考核工作……………………13
麻醉药品、精神药品病历管理制度……………………………14
临床科室(护理部门)责任人职责……………………………15
麻醉药品、第一类精神药品保卫部门负责人职责……………15
保卫值班巡查人员岗位职责……………………………………16
药品采购人员职责………………………………………………16
调剂部门责任人员职责…………………………………………16
调剂人员职责……………………………………………………17
处方医师职责……………………………………………………18
一、麻醉药品、第一类精神药品的供应和保管制度
1.药剂科每年定时根据医院临床医疗需要填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”,报卫生局审核部门批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”。
“申请表”和“印鉴卡”一式三份,卫生局和药剂科各留存一份,另一份送麻醉药品经营单位备案。
2.药剂科购买麻醉药品和精神药品应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表,报卫生局审批,经批准后,到辖区内或指定的麻醉药品经营单位购买。
因医疗需要追加或减少年度麻醉药品注射剂购用计划时,应在当年5月底前报卫生局批准后,方可购用。
3.
药剂科购买麻醉药品和精神药品计划,须按临床用量定时报送。
保证合理库存。
购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续,不得以现金交易。
4.麻醉、精神药品购入必须要求供货单位送货到库,采购人员不能自行提货。
入库验收必须货到即验,须双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应采用专簿记录,内容包括:
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等。
验收发现短少、破损应及时清点登记,并报科主任作及时处理。
所有登记帐册须保存到药品有效期后2年备查。
5.因医疗需要,经报省级药品监督管理部门批准后,并取得制剂批准文号准许配制的制剂所用的第一类精神药品原料。
购进后交制剂室管理,制剂室必须严格执行“三专”管理,做好入、出库验收记录、使用记录。
记录和帐册须保存到药品有效期后2年备查。
6.所购麻醉药品、精神药品一律不得擅自调剂给其它单位。
凡私自调出麻醉药品、精神药品的将依法处罚,构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。
7.药品仓库所购麻醉药品、精神药品必须严格遵守出库验收登记制度,记录包括:
日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、使用单位、领货人签字、发货人签字。
仓储保管必须专人负责、专库(柜)加锁(双人双锁)、专用帐册、专册登记。
按季度盘点,做到账卡相符、账物相符。
对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、患者退回的药品须妥善保管,每年集中登记造册,由市卫生局统一监督销毁。
8.每天检查麻醉药品、精神药品仓库的门、窗、柜、报警器等安全设施完好无损,确保安全。
二、麻醉药品、第一类精神药品调剂管理制度
1.药房必须严格执行麻醉药品实行“五专”管理:
专人负责、专柜加锁(双人双锁)、专用帐册、专册登记、专用处方(右上角标注“麻”)。
一类精神药品实行“三专”管理:
专人负责、专柜加锁、专册登记、专用处方(右上角标注“精1”)。
二类精神药品实行专用处方(右上角标注“精2”),专册登记。
2.麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:
(一)前记:
医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。
(二)正文:
病情及诊断;
以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记:
医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。
3.药房须由专人负责麻醉药品和精神药品的调配,调剂时,收方后对处方认真执行“四查十对”制度,审查无误后方可调配,麻醉药品、第一类精神药品处方必须是医务科备案的有麻醉处方权的本院医生处方,麻醉药品须使用专用处方。
如处方内容不妥或错误时,应与处方医师联系更正后,方可调配,对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
对需要回收的空安瓿、废贴的麻醉、精神药品发药时除处方外,还须同时回收安瓿、废贴。
4.发药后,应及时登记,登记内容包括:
患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医生、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号。
5.用《麻醉药品专用卡》或首诊病历的患者取药时,药房应将《麻醉药品专用卡》或首诊病历押存,每次取药必须及时在《麻醉药品专用卡》或首诊病历上填写发药记录。
《麻醉药品专用卡》有效期二个月,超期应让患者换卡。
对于用药房不得为患者办理麻醉药品、精神药品退药。
患者不再使用剩余的麻醉药品、精神药品应无偿交回药房,药房须认真做好记录,并上交药库作为回收药品封存,统一销毁。
不得再次使用。
对于患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时须将原批号的空安瓿、废贴收回,并记录回收数量。
6.药房对麻醉药品和精神药品要有专人负责保管,对领用和发放必须做到日清月结,账卡相符、账物相符。
麻醉药品处方保存3年,精神药品处方保存2年,专用帐册最少保存到药品有效期后2年备查。
三、麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度
1.经培训考试合格后,由卫生局授予麻醉药品和精神药品处方权的医师须由医务科将名单和签字式样交药剂科备案。
药剂科发药时必须凭有处方资格的医师签名处方调配。
医师为患者开具麻醉药品和精神药品处方,应书写完整、字迹清晰。
麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:
(1)前记:
医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目;
(2)正文:
以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量;
(3)后记:
2.医师开具麻醉药品和精神药品处方时,应在病历中记录,并要求患者签订《麻醉药品、精神药品使用知情同意书》(一式两份,一份交患者,一份随病历或专用卡留存)。
医师不得为她人开具不符合规定的处方或为自己和亲属开具处方使用麻醉药品、精神药品。
开具麻醉药品必须使用麻醉药品专用处方。
3.麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;
其它剂型处方不得超过3日用量;
控缓释制剂处方不得超过7日用量。
第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;
对于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;
其它剂型处方不得超过7日用量。
盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶为特别加强管制的麻醉药品,处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。
4.临床应积极推行规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则,提倡无创给药。
盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其它慢性疼痛治疗。
门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂处方。
5.临床科室需要备用的麻醉药品、精神药品须报医务科核定备案后,由药剂科统一配备,并登记上册。
每日使用的麻醉、精神药品必须及时填写使用登记表。
使用回收的空安瓿、废贴应妥善保存,连同处方一起到药房兑换药品。
6.临床科室必须严格执行麻醉药品实行“五专”管理:
专人负责、专柜加锁(双人双锁)、专用帐册、专册登记、专用处方。
专人负责、专柜加锁、专册登记。
做到日清月结,账卡相符、账物相符
7.临床使用麻醉药品、精神药品必须严格执行三查七对制度,三查:
操作前、操作中、操作后查。
七对:
对床号、患者姓名、药品名称、规格、剂量、使用方法、使用时间。
注意用药后反应,加强观察,做好记录,发现问题应及时报告。
四、麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度
1.药品库房应设立麻醉、精神药品专用库房,并安装防盗和报警装置。
报警装置终端应与后勤门卫连线。
药房、制剂室应配备麻醉、精神药品专用保险柜。
各临床科室应有相应防盗措施。
对于麻醉、精神药品储存各环节须指定专人负责,明确责任,交接班应有记录。
2.对麻醉、精神药品的购入要求供货单位送货到库,以减少中间环节,杜绝运输中可能发生的差错和事故。
麻醉、精神药品的储存、发放、调剂、使用实行批号管理和追踪,必要时应能及时查找或追踪。
3.严格麻醉药品处方管理,处方按卫生部《麻醉药品、精神药品处方管理规定》印制,且应加上患者身份证号填写栏目,统一编号,保管、领取、使用、退回、销毁应有登记。
4.对于患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂、过期、失效、破损、患者退回的药品,应由专人负责计数、保存,须经市药品监督管理局验证后,监督销毁,并做好记录。
5.后勤门卫人员应将麻醉、精神药品储存作为重点关注安全点,确保24小时值班制,每晚必须定时巡查,严防被盗事件的发生。
五、专项检查制度
1.专项检查小组由院领导、医务科、护理部、药剂科、后勤的相关人员组成,专项检查小组每年组织不少于两次专项检查。
2.专项检查情况、本规定执行情况纳入各相关科室年度工作考核。
3.在检查中发现有违反此办法者,按《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和医院有关规定处理。
六、麻醉药品、第一类精神药品验收制度
1.麻醉药品和第一类精神药品入库实行双人验收。
2.麻醉药品、第一类精神药品入库验收,必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
3.入库验收应当采用专簿记录,包括:
日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。
4.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记,上报科主任和分管院长批准,并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、处理。
5.入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
七、麻醉药品、第一类精神药品储存制度
1.医院药库、药房储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。
药库门、窗有防盗设施或安装报警装置。
2.麻醉药品、第一类精神药品储存各环节(药库、药房、病区、手术室)都应当指定专人负责,明确责任。
3.药库储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存,实行双人、双锁保管;
药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品应根据用量规定固定基数,建立交接班制度,交接班有记录。
4.药库、药房应建立麻醉药品、第一类精神药品进出的逐笔专用帐册,做到帐、物相符。
专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
八、麻醉药品、第一类精神药品领发制度
1.药房凭麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿(废贴)到药库领取麻醉药品、第一类精神。
麻醉药品、第一类精神药品的处方、空安瓿(废贴)由药库统一保管。
领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
2.麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核,并由发药人、复核人签署姓名。
3.对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录,内容
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- 麻醉药 品第 一类 精神药品 管理制度