中药饮片批生产记录Word下载.docx
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数量
原料
辅料
进厂编号
包装材料
工
艺
要
求
净选
挑选□风选□筛选□去木心□其他□
洗泡漂润
淋□洗□泡□漂□润□其他□
切制
切极薄片□切薄片□切厚片□切块□切长段□
切短段□切粗丝□切细丝□破碎□其他□
炮炙
炒黄□炒焦□炒炭□麸炒□砂烫□醋炙□淬□
姜汁炙□酒炙□蜜炙□盐炙□煅□轧扁□
蒸□盐蒸□煮□醋煮□燀□炖□复制□其他□
干燥
烘干□自然干燥□
备注
特 殊 说 明
指令人:
接收人:
日期:
年月日
净选生产记录
产品名称
批量
年月日
一、操作前检查:
合格打“√”,若有不合格项目,重新进行清场,经检查全部项目合格后方可生产。
检查项目
检查人
备注
有清场合格证,并在有效期内
□
操作间整洁,无上次生产遗留物,无与本次生产无关的物料
有“设备完好”标识,操作台、工器具清洁并有效保持
二、净选作业方式:
风选□筛选□挑选□刷净□刮除□剪切□。
1.来料确认
名称、规格、批号、产地、数量与生产指令一致□;
称重 ㎏。
确认人
2.设备使用
设备名称
风选机□柔性支撑斜面筛选机□振动式筛选机□
操作者
QA
3.手工过筛
操作时间
--
净选收量
杂质重量
工序收率
复核人
%
注:
工序收率=净制后药材总重/投量总重╳100%
递交岗位
接交岗位
交接日期
递交数量
递交人
接受人
三、清场:
按清场规程进行清场。
清场结束报请QA进行现场检查,合格后签发清场合格证
清场项目
操作人
检查结果
作业室和设备的状态标志更换成“待清洁”□
对岗位记录等有关文件进行整理□
按相应SOP对设备和容器具进行清洗□
对操作台、作业室环境进行清洁□
对清洁工具清洗并存放指定位置□
异常情况和处理:
生产主管/日期:
洗、泡、润生产记录
产品名称
生产日期
检查项目
设备、操作台、工器具清洁并有效保持
二、水处理作业:
洗药用流动水;
用过的水不得用于洗涤其它药材;
洗净的药材不得直接接触地面。
1.洗
净
清洗方式:
淋洗□抢水洗□ 淘洗□ 机洗□其他□
开始时间
结束时间
洗药用时间
时分
操作者
2.浸泡
起止时间
日时分~日时分
(小档)日时分~日时分
3.加辅料浸泡
辅料
制备
原辅料
比例
作业
起止
月日时分至月日时分
4.润软
润药机润□
设备名称型号:
RQXL-2000□其他:
操作者:
压力控制设置
抽真空时间
润药时间
是否润软
MPa
min
合格□不合格□
传统润法□
润法
润药起止
浸润□闷润□
吸湿回润□
∶~∶
对作业室环境进行清洁□
()制生产记录
接收数量
二、炮制作业
炮制方法
温度
蒸汽压力
辅料名称
辅料用量
炮制起止时间
炮制后数量
收率
%
复核人
工序收率=炮制后数量/接收数量╳100%
干燥生产记录
二、干燥作业干燥方式:
机械干燥□自然干燥□
1、设备名称
超导热风干燥箱□转筒式烘干机□
2、干燥记录
干燥温度
干燥起止时间
QA
℃
--
3、筛选
操作起止时间
:
--:
4、制品统计
收量
取样量
损耗量
递交岗位
接交日期
接交数量
接交人
5、收率
收率=(干燥过筛后饮片重+取样量)/干品(未经水处理前)重量×
100%=
生产主管/日期:
切制生产记录
规格
切片机、工器具有效清洁
二、切制作业:
片□ 段□ 丝□块□;
规格:
mm~ mm
1来料确认
物料来自 工序。
名称、规格、批号与流转来记录上登记的一致□
确认人:
。
2切制
高速万能截断机□刨片机□旋料式切片机□多功能切药机□斜片机□
操作起止时间-操作者QA
包装记录
包装规格
包装日期
序号
1
2
3
设备、操作台、工器具有效清洁
二、包装作业包装起止时间:
:
-:
包材品名
领取数
实用数
损耗数
退回数
平衡率
复合膜
合格证
编织袋
投料数量
成品收量
成品件数
成品率
总收率
计算公式:
成品率=(包装收量+取样)/来料数量×
100%
总收率=成品量/投料数量×
100%
按清场规
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- 关 键 词:
- 中药饮片 生产 记录
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