设计和开发程序Word文档下载推荐.doc

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正本:

文控中心副本编号:

修定记录摘要

生效日期

新版第一次发行

2010/01/05

制订

日期

审核

核准

1目的

对设计开发的全过程进行控制,确保产品满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。

2范围

适用于本公司新产品开发的全过程和定型产品的技术改进。

3定义

无

4职责

4.1工程部：

负责产品设计开发全过程的组织、协调、实施工作。

4.2工程部主管：

负责产品设计计划、设计评审、设计验证、设计确认的批准。

4.3总经理：

负责设计开发项目的批准。

4.4品管部：

开发过程中的检验、试验、测量及型式试验。

4.4相关单位：

予以配合执行。

5作业内容

5.1流程图：

作业流程

职责单位

相关记录

客户和市场信息来源

可行性评审

制订计划

设计输入

编制小批量试产工艺方案

小批量试产

NG

设计输入评审

技术设计与工作图设计

设计评审

样品试制

验证与确认

工艺方案评审

验证

确认

OK

定型投产

发试制图纸,制作模具及其它零件

零部件确认

营业部、相关部门

设计/开发可行性评审表

工程部、总经理等

工程部、相关部门

设计/开发计划表

成本评估表

设计/开发输入评审表

相关图档

工程部、品管部

工模部等

设计/开发评审表

工模部和相关单位

模具、夹具制造单

承认书

设计/开发验证表

设计/开发确认表

生产制造部等

试装申请单

生产制造部

相关图面/资料

5.2设计和开发的策划

5.2.1设计开发项目的依据来源以下方面：

5.2.1.1根据客户的需求或市场信息,营业部或其它相关部门填写《设计/开发可行性评审表》由工程部及其它相关部门主管和总经理评审、经由总经理批准。

5.2.1.2综合公司内外反馈的信息,工程部以《设计/开发可行性评审表》提出产品技术改进的申请,由工程部及相关部门主管和总经理评审、经由总经理批准。

5.2.2相关单位将批准的产品《设计/开发可行性评审表》,连同其它所有背景资料转交给工程部,工程部主管负责组织相关单位和人员制定《设计/开发计划表》和《成本评估表》,技术副总负责批准《设计/开发计划表》和《成本评估表》。

5.2.3《设计/开发计划表》应包括以下内容

5.2.3.1产品的设计、模具制造、外购零件、样品制作、样品确认等阶段的划分和主要内容。

5.2.3.2各阶段相关单位人员的职责和权限。

5.2.3.3资源配置。

如人员、信息、设备、资金等相关内容。

5.2.4《设计/开发计划表》将随设计进展及时进行修改,重新审核、批准。

5.3信息接口管理

5.3.1产品的设计开发工作由工程部主管组织、协调。

设计人员之间应通过面谈、讨论或《联络单》等方式交流信息。

5.3.2工程部应通过《联络单》与其他单位进行信息沟通。

5.3.3营业部、业务部应通过《联络单》或其他书面形式将来自客户或市场的信息传递至工程部。

5.3.4工程部主管及责任设计人员与客户之间的技术沟通,必要时应形成书面记录。

5.4设计输入

5.4.1工程部应收集及要求相关部门提供设计输入信息，并把输入信息记录于《设计/开发输入评审表》。

设计输入信息应包括以下内容：

5.4.1.1产品名称、型号、电气参数、产品功能和性能的要求、外形安装尺寸及主要零件结构要求等。

这些要求主要来自于客户或市场的需求和期望。

5.4.1.2适用的法律、法规要求和产品标准，客户的特殊要求及关联要求。

5.4.1.3以前类似设计可提供的适用信息。

5.4.1.4设计所需的其他要求，如资源配备。

5.4.2工程部主管组织设计人员和相关单位对设计输入进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决。

评审内容和结果记录于《设计/开发输入评审表》。

5.4.3设计输入的评审主要包括：

5.4.3.1产品要求

5.4.3.2电气参数

5.4.3.3产品标准

5.4.3.4特殊要求

5.4.3.5类似的设计信息等

5.5技术设计与工作图设计

5.5.1设计人员根据《设计/开发计划表》和设计输入的要求进行技术设计，内容包括：

产品主要工作原理；

国内外同类产品水平对比；

关键技术解决办法；

产品的性能；

技术经济分析；

结构合理性；

零部件的继承性；

产品的经济寿命期等。

5.5.2在技设计的基础上完成全部图样及设计文件,包括产品零件三D图档、二D图档、装配图、外形图、BOM表等。

5.6设计评审

5.6.1工程部组织相关人员进行评审，评审的主要内容包括：

产品的结构、产品技术水平、与同类产品性能对比、零件的制作精度和配合尺寸、零件对于模具制作的可行性、零部件的一致性、加工工艺和装配效果等等，评审内容记录于《设计开发评审表》。

5.6.2《设计开发评审表》应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施,经技术副总签核后下发相关部门。

5.7样品试试制

5.7.1根据产品的要求,必要时,可以安排制作手工样板，以确认产品结构的合理性。

5.7.2设计人员填写《模具、夹具制造单》，经总经理批准后开始制造模具，另外以联络单方式通知相关人员打样其它零件。

5.7.3打样制作的零件和模具制作的零件经工程相关设计人员确认合格后，依产品图样及设计文件进行样品制作。

5.8设计验证

5.8.1抽取3-5只样品交实验室做相关的型式试验。

5.8.2工程部组织并由生产制造部、品管部配合进行对产品的验证,确保设计结果符合设计输入要求,工程部综合产品在试装过程中各工序反馈意见填写样品制作后的《设计/开发验证表》。

5.9设计确认

5.9.1设计确认在设计验证通过后进行：

工程部主管组织设计人员、相关职能人员、客户（必要时）对产品进行确认并形成样品制作后的《设计/开发确认表》。

5.9.2产品安规认证的标志在送检产品经相关认证公司（机构）检测合格并颁发证书后，才可施加认证标志，标志可采用标准规格标志（标签）、模印、移印等方式标示于产品本体明显位置上。

5.10小批量试产工艺方案的编写与评审

5.10.1工程部PE人员或工程技术人员负责编写小批量试产的工艺方案,含工艺流程图、设备选型、检验方法、工序质量控制点的设置、供应商质量保证能力等。

5.10.2在工艺方案实施之前，由工程部组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。

5.11小批量试产

5.11.1小批量试产前由工程部召集品管、生产制造等部门相关人员召开试产会议或以《联络单》的方式，明确试产任务，签发生产样品，转交工装夹具。

5.11.2由工程部开具《试装申请单》经由技术副总核准后，由生技和生产制造部安排小批量试产，小批量试产后的结果记录于《试装申请单》。

5.12小批量试产的验证与确认

5.12.1品管部对所有试产的产品进行常规检测，出具相应的检查报告。

并抽1-3台进行型式实验，出具型式实验报告。

5.12.2工程部主管组织设计人员、相关职能人员、客户（必要时）对产品进行小批量试产鉴定，形成小批量试产《设计/开发确认表》。

确认表应包括满足设计输入或规定要求的评价,设计最终输出确认等内容。

5.13设计更改

5.13.1设计人员应正确评估设计更改对产品满足设计输入要求的能力以及原材料的使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影响。

5.13.2设计过程中设计人员以《联络单》、内部交流、设计评审、设计确认表等进行更改产品；

定型后的产品，工程以外的相关单位将设计更改的要求以《工程更改申请单》的形式提交到工程部,并附上相应的背景资料.经技术副总批准后,进行更改。

更改后的设计文件交相关审批人员审批。

5.13.3设计更改的评审

5.13.3.1当变更产品的结构、原理和关键尺寸时均需召开会议进行评审。

5.13.3.2凡是不改变产品结构、原理的一般更改只需会签评审。

5.13.3.3工程部在设计更改评审后以《工程更改通知单》或相关资料发放至相关单位实施变更.

5.13.4设计人员对需更改的产品进行更改设计时，输出图纸和资料经工程部主管审批后，方可更改。

如更改涉及到模具更改，需填写《模具、夹具制造单》，模具更改后由品管及设计人员确认，更改后的产品如存在不确定的因素，需进行试装验证，试装验证填写《试装申请单》由生产制造部门负责试装，试装结果由品管、生产、工程等相关人员进行确认。

5.13.5设计更改完成后,如设计人员及工程主管认为不需生产制造部试装即可接受产品的更改效果,必须在《工程更改通知单》上“其它”一栏中注明“未经生产制造部试装”字样，《工部更改通知单》需经工程部主管及技术副总审批后才生效。

经审批后的《工程更改通知单》发放到相关单位和人员。

工程更改申请

评审

工程更改

发放图纸制造或更改模具

完成

设计审批

更改验证与确认

工程设计

相关单位

工程更改申请单

相关单位、工程部

工程部、相关单位

工程更改通知单

相关文件

工程部主管、技术副总

图纸

总经理、相关单位

工程部、品管部、

相关品质检验记录表

5.13.6认证产品关键件的结构的变更、生产厂的变更、材料型号的变更经相关认证机机构及客户认可及批准后，才可施加标志，并及时通知相关部门及客户。

5.14设计文件的管理

5.14.1设计文件和《工程更改通知单》交文控中心按规定要求发至各相关单位。

5.14.2相关记录保存时间依《记录控制清单》执行。

6相关文件

6.1质量手册QF1-001

6.2文件控制程序QF2-423

6.3记录控制程序QF2-424

7记录、附件

7.