18章上课用药物分析题库Word文档格式.docx
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A.BP BJP C.USP D.ChPE.以上都不是
5.GLP的中文全称是( )。
A药品非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.分析质量管理规范
6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。
A.外观性状 B物理常数 C.鉴别 D.检查 E.含量测定
7.中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在( )。
A.1ml溶液中 B.1~10ml溶液中 C10~30ml溶液中 D.30~100ml溶液中
E.100~1000ml溶液中
8.中国药典(2010年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( )。
A.1~3g B.1.5~2.5gC1.95~2.05gD.1.995~2.005gE.1.9995~2.0005g
9.中国药典(2010年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( )。
A.100%(ml/ml)B.99.5%(ml/ml)C95%(ml/ml)D.75%(ml/ml)
E.50%(ml/ml)
10.中国药典(2010年版)规定:
“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( )。
A.百分之十 B.百分之一 C千分之一 D.万分之一 E.千分之三
11.USP(24)正文未收载的内容是( )
A.CA登记号 B.鉴别 C.杂质检查 D用法与剂量 E.包装与贮藏
12.按中国药典(2010年版)规定,精密量取25ml溶液时,宜选用( )。
A.25ml量筒 B25ml移液管 C.25ml滴定管 D.25ml量瓶 E.50ml量筒
13.中国药典(2010年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的( )。
A.±
0.1%B.±
0.3%C.±
1.0%D.±
5.0%E±
10%
14.中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指( )。
A.阴暗处,温度不超过2℃ B.阴暗处,温度不超过10℃ C.阴暗处,温度不超过20℃ D温度不超过20℃ E.室温、避光处
15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时( )。
A.使用分析天平称准至0.1mg
B.使用万分之一的天平称准至0.1mg
C.使用标准天平称准至0.1mg
D.使用微量分析天平称准至0.01mg
E不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一
16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据( )。
A.辽宁省药品标准 B中国药典 C.日本 D.亚洲药典 E.国际药典
17.药品质量检验工作应遵循( )。
A中国药典 B.药物分析 C.体内药物分析 D.制剂分析 E.化学手册
18.在药品检验工作中,样品按包装件数计算,如样品总件数为x,当3<x≤300时,取样的件数应为( )。
A.xB. C D.E.
20.中国药典2010年版正式执行时间是( )。
A.2010年1月1日起
B.2010年4月1日起
C.2010年7月1日
D.2010年12月1日起
E2010年10月1日起
22.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( )。
A.严封 B.熔封 C密封 D.密闭 E.塑封
23.中国药典中原料药含量测定时,未规定上限时,是指含量不超过( )。
A.100.0% B.100.4% C.100.6% D.101% E101.0%
24.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是( )。
A.0.10g B.0.100g C.0.1000g
D0.06~0.14g E.0.05~0.15g
25.中国药典规定,“精密称定”是指( )。
A.称取质量应准确至所取质量的百分之一
B称取质量应准确至所取质量的千分之一
C.称取质量应准确至所取质量的万分之一
D.称取质量应准确至0.1mg
E.称取质量应准确至0.01mg
27.关于中国药典,以下叙述不正确的是( )。
A.目前为第九版 B.由SFDA组织编订 C “附录”部分另册发行 D.“凡例”部分是药典的重要组成部分 E.“凡例”中有关规定具有法定的约束力
28.药品质量标准中的检查项内容不包括( )。
A.安全性 B.有效性 C.均一性 D 真实性 E.纯度要求
29.药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。
A已知药品的真伪 B.未知药品的真伪 C.药品的纯度 D.药品的疗效
E.药品的稳定性
30.药品检验工作中包括有①取样,②含量测定,③鉴别试验,④杂质检查,⑤书写检验报告等内容,正确的顺序为( )。
A.①②③④⑤
B.①②④③⑤
C.①③②④⑤
D.①④②③⑤
E ①③④②⑤
二、配伍选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案,每个备选答案可能被选择一次,多次或不被选择)
A.AQCB.INNC.GSPD.标准品 E.对照品
31.分析质量管理( )。
32.国际非专利药品名称( )。
33.用于生化药品中含量测定的标准物质( )。
A.溶质1g(或1ml)能在10不到30ml溶剂中溶解
B.溶质1g(或1ml)能在30不到100ml溶剂中溶解
C.溶质1g(或1ml)能在100不到1000ml溶剂中溶解
D.溶质1g(或1ml)能在1000不到10000ml溶剂中溶解
E.溶质1g(或1ml)在10000ml溶剂中不能完全溶解
34.“微溶”系指( )。
35.“几乎不溶”系指( )。
36.“不溶”系指( )。
37.“略溶”系指( )。
A.40.40 B.40.41 C.40.42 D.40.43 E.40.44
38.40.4249修约为( )。
39.40.4050修约为( )。
40。
40.4150修约为( )。
三、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
43.中国药典规定的“对照品”是指( )
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位(或μg)计
D.按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
44.中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指( )
A.固体溶质1.0g,加溶剂10ml制成的溶液
B.液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液
C.固体溶质1.0g,加溶剂成10ml制成的溶液
D.液体溶质1.0ml,加溶剂成10ml成的溶液
E.固体溶质1.0g,加水(未指何种溶剂时)10ml成的溶液
45.中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是( )
A.比重、,压力、mmHg B.密度、kg/m3,压力、帕(Pa)
C.滴定液为mol/L D.标准液,N E.微米、μm,纳米、nm
49.药品质量标准是( )。
A.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
B.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D.药品监督管理部门应遵循的法定依据
E.新药审批部门应遵循的法定依据
50.药品质量标准的“性状”项下包括( )。
A.外观 B.臭 C.味 D.溶解性 E.物理常数
51.药品质量标准的“物理常数”包括( )。
A.熔点 B.比旋度 C.黏度 D.吸收系数() E.碘值
56.中国药典规定,标准品是( )。
A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应
C.可用含量或效价符合要求的自制纯品替代
D.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
E.按干燥品(或无水物)进行计算后使用
58.修约后为1.203的原始数据可能为( )。
A.1.20249 B.1.20250 C.1.20251 D.1.20348 E.1.20350
59.有效数字为4位的数是( )。
A.10070 B.1007 C.0.01007 D.0.010070 E.10.07×
103
60.数字1.45050经修约后,正确的是( )。
A.1.4 B.1.5 C.1.45 D.1.450 E.1.451
第二章 药物的鉴别检查
1.鉴别试验鉴别的药物是( )。
A.未知物 B.贮藏在标签容器中的药物 C.结构不明确的药物
D.B+C E.A+B
2.对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。
A.外观 B.溶解度 C.物理常数 D.熔点 E.A+C+D
3.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。
A.溶解度 B.物理常数 C.外观 D.A+B E.C+D
4.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为( )。
A.蓝紫色 B.砖红色 C.蓝色 D.褐色 E.黄色
5.钠盐颜色反应的颜色为( )。
A.砖红色 B.鲜黄色 C.紫色 D.蓝色 E.棕色
6.钾盐焰色反应的颜色为( )。
7.钙盐焰色反应的颜色为( )。
二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)
8.有机氟化物的鉴别过程为( )。
A.氧瓶燃烧法破坏
B.加茜素蓝试液
C.被碱液吸收为无机氟化物
D.在pH为4.3条件下
E.加硝酸亚铈试液
9.下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。
A.丙二酰脲类
B.有机酸盐类
C.有机氟化物类
D.硫喷妥钠
E.苯巴比妥
10.水杨酸的鉴别试验,产物的颜色是( )
A.中性条件下呈现红色 B.弱酸性条件下呈现紫色 C.绿色 D.棕色
E.蓝色
11.常用的鉴别方法有( )。
A.化学法 B.光谱法 C.色谱法 D.生物学法 E.放射学法
12.化学鉴别法必须具备的特点是( )。
A.反应迅速 B.现象明显 C.反应完全 D.专属性强 E.再现性好
三、配伍选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案,每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择)
A.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物 B.芳酸及其酯类、酰胺类药物
C.化学结构中含有脂肪氨基的药物 D.
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