流行病学病例对照研究Word格式文档下载.docx
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(二)确定样本量
影响样本量的因素:
(1)研究因素在对照组中的暴露率P0
(2)预期的该因素对疾病的效应强度,即相对危险度RR或暴露的比值比OR的大小
(3)显著性水平α
(4)把握度1-β
三、资料的整理与分析
(一)基本整理模式
病例对照研究资料整理表
暴露或特征
疾病
合计
病例
对照
有
无
a
c
b
d
a+b=n1
c+d=n0
a+c=m1
b+d=m0
a+b+c+d=t
病例对照研究中表示疾病与暴露之间关联强度的指标为比值比OR,也作比数比、优势比、交叉乘积比)。
OR是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。
病例组的暴露比值为:
对照组的暴露比值为:
0R的含义与相对危险度类似,指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。
OR>1说明疾病的危险度因暴露而增加,暴露与疾病之间为“正”关联;
OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少,暴露与疾病之间为“负”关联。
(二)不同类型资料的分析
1.不匹配(成组)不分层资料
(1)整理四格表形式
口服避孕药(OC)与心肌梗死(MI)关系
服OC
未服0C
39
114
24
154
63
268
153
178
331
(2)卡方检验:
检验病例组与对照组两组的暴露率有无统计学显著性的差异。
已知χ20.01
(1)=6.63,本例χ2=7.70>6.63,则P<0.01。
结论为拒绝无效假设,即两组暴露率的差异有统计学意义。
(3)计算关联强度0R
(4)计算0R的可信区间
可信区间中不包括1.0,即可认为该0R值在0.05(95%CI)或0.01(99%CI)水平上有统计学意义。
2.不匹配(成组)分层资料
按年龄分层的结果
<40岁
≥40岁
病例 21(a1)
对照 17(c1)
26(b1)
59(d1)
47(m11)
76(m01)
18(a2)
7(c2)
88(b2)
95(d2)
106(m12)
102(m02)
合计 38(n11)
85(01)
123(t1)
25(n12)
183(n02)
208(t2)
(2)计算各层的OR
OR1=(21×
59)/(17×
26)=2.80
OR2=(18×
95)/(7×
88)=2.78
(3)各层0R的同质性检验:
当各层OR值接近时,说明资料是同质的(采用Woolf齐性检验)。
(4)用Mantel-Haenszel法计算调整ORMH,χ2MH和0RMH的95%CI。
ORMH=2.79,总的卡方值χ2MH=11.79,0RMH的95%CI的下限为1.55,上限为5.01。
由以上分析可以看出:
经分层调整后的0RMH为2.79,如不进行分层分析,则OR值为2.20,说明由于年龄的作用,口服避孕药与心肌梗死的关联被歪曲,关联强度趋向于1。
在这个例子中,年龄是口服避孕药与心肌梗死关联研究中的混杂因素。
3.1:
1配对资料
外源性雌激素与子宫内膜癌关系
对子数
有暴露史
无暴露史
27(a)
29(c)
3(b)
4(d)
30(a+b)
33(c+d)
56(a+c)
7(b+d)
63(t)
用McNemar公式计算
,
(3)计算0R
本例计算得OR=29/3=9.67
(4)计算0R的95%可信区间下限为3.54,上限为26.45,提示外源性雌激素是子宫内膜癌危险因素。
(三)归因分值
归因分值(AF)即归因危险度百分比(AR%)
指暴露人群内某种疾病的发生中,由该暴露引起的发病占全部发病的比例。
Ie为暴露组发病率,Io为非暴露组发病率。
在病例对照研究中一般不能获得发病率,只能获得0R。
人群归因分值记为AFp,也称人群归因危险度百分比(PAR%)
Ip为总人群发病率,Io为非暴露组发病率,Pe为人群的暴露率(或以对照组的暴露代替)。
AFp反映暴露对人群发病的影响,表示总人群中某种疾病的发病,由该暴露引起的发病占全部发病的比例。
(四)功效
可以解释为拒绝无效假设的能力,即当无效假设不成立时,该假设被拒绝的概率。
一般认为,一项研究的功效应在80%以上。
四、常见偏倚及其控制
(一)选择偏倚
1.入院率偏倚,也称Berkson偏倚。
利用医院病人作为病例和对照时,由于对照是医院的某一部分病人,又由于病例只是该医院或某些医院的特定病例,因为病人对医院及医院对病人双方都有选择性,所以两组均不是随机样本。
控制:
尽量随机选择研究对象或在多个医院选择。
2.现患病例-新发病例偏倚又称奈曼偏倚。
如果调查对象选自现患病例,很多信息可能只与存活有关,而未必与该病的发病有关,从而高估了某些暴露因素的病因作用。
现患病例改变了生活习惯,从而降低了某个危险因素的水平,或被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征,导致某一因素与疾病的关联误差。
控制:
选择新发病例,可减少偏倚程度。
3.检出症候偏倚也称暴露偏倚。
病人常因某些与致病无关的症状就医,从而提高了早期病例的检出率,致使过高地估计了暴露程度而产生的系统误差。
收集的病例中同时包括早、中、晚期病人,则检出病例中此类暴露的比例会趋于正常。
4.时间效应偏倚病例对照研究时,那些暴露后即将发生病变的人、已发生早期病变而不能检出的人、或在调查中已有病变但因缺乏早期检测手段而被错误地认为是非病例的人,都可能被选入对照组,由此而产生了结论的误差。
在调查中尽量采用敏感的疾病早期检查技术,或开展观察期充分长的纵向调查。
(二)信息偏倚
1.回忆偏倚
病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露情况,由于被调查者记忆失真或不完整造成结论的系统误差。
充分利用客观的记录资料,以及选择不易为人们所忘记的重要指标做调查,并重视问卷的提问方式和调查技巧,有助于减少回忆偏倚。
2.调查偏倚
调查偏倚可能来自于调查对象及调查者双方。
病例与对照的调查环境与条件不同,或者调查技术、调查质量不高或差错,以及仪器设备的问题等均可产生调查偏倚。
尽量采用客观指征,选择合适的人选参加调查,认真做好调查技术培训,采取复查等方法做好质量控制。
(三)混杂偏倚
当我们研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个既与疾病有关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系。
这种现象叫混杂,造成的偏倚叫混杂偏倚。
在设计时利用限制的方法和配比的方法,资料分析阶段采用分层分析或多因素分析模型处理,可适当控制混杂偏倚。
五、优点与局限性
下表展示了传统的病例对照研究与队列研究的优点和局限性比较。
病例对照研究与队列研究的优点和局限性比较
队列研究
优点
1.特别适用于罕见病的研究,有时往往是罕见病病因研究的唯一选择
2.相对更省力、省钱、省时间,并且较易于组织实施
3.不仅应用于病因的探讨,而且广泛应用于其他目的,如疫苗免疫学效果的考核及暴发调查等
4.可以同时研究多个因素与某种疾病的联系,特别适合于探索性病因研究
1.由于研究对象暴露资料的收集在结局发生之前,并且都是由研究者亲自观察得到的,所以资料可靠,一般不存在回忆偏倚
2.可以直接获得暴露组和对照组人群的发病率或死亡率,可直接计算出RR和AR等反映疾病危险关联的指标,可以充分而直接地分析暴露的病因作用
3.由于病因发生在前,疾病发生在后,因果现象发生的时间顺序上合理,加之偏倚较少,又可直接计算各项测量疾病危险关联的指标,故其检验病因假说的能力较强,一般可证实病因联系
4.有助于了解人群疾病的自然史。
有时还可能获得多种预期以外的疾病的结局资料,分析一因与多种疾病的关系
局限性
1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素,因为需要很大的样本量
2.选择研究对象时,难以避免选择偏倚
3.信息的真实性难以保证,暴露与疾病的时间先后常难以判断。
因此论证因果关系的能力没有队列研究强
4.获取既往信息时,难以避免回忆偏倚
5.不能测定暴露组和非暴露组疾病的率。
无法直接计算RR和AR等指标
1.不适于发病率很低的疾病的病因研究,因为在这种情况下需要的研究对象数量太大,一般难以达到
2.由于随访时间较长,对象不易保持依从性,容易产生各种各样的失访偏倚。
同时由于时间跨度太长,研究对象容易在研究过程中改变他们的态度
3.研究耗费的人力、物力、财力和时间较多,其组织与后勤工作亦相当艰巨
4.由于消耗太大,故对研究设计的要求更严密。
在随访过程中,未知变量引入人群,或人群中已知变量的变化等,都可使结局受到影响,使资料的收集和分析复杂化
【例题】以下哪一项不是病例对照研究的优点
A.适用于研究罕见病
B.可在一次调查中调查多个危险因素
C.不需大样本
D.可计算疾病的发病率
E.不仅适用于病因探讨,还可用于多方面
[答疑编号700847050201]
【正确答案】D
【例题】夫妻不和的男外科大夫事故发生率较高,如果用病例对照研究来验证此假设,合适的对照为
A.未出事故的外科大夫之妻
B.夫妻和睦的不是外科大夫的男性
C.夫妻和睦的男外科大夫
D.不是外科大夫的男性
E.未出事
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- 流行病学 病例 对照 研究