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临界相对湿度:
水溶性药物在响度湿度较低的环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿量急剧增加,一般把这个稀释剂开始急剧增加的相对密度称为临界相对密度。
12、脂质体:
是指药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
13、滴丸:
系指固体或液体药物与适当物资(基质)加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
14、液体药剂:
系指药物分散在适宜的分散介质制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
15、片剂:
是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
16、注射剂:
系药物与适宜的容积或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
17、休止角:
通常是指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。
18、堆密度:
堆密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度,亦成堆密度。
19、包含物:
一种药物分子被部分或全部包入另一种物质的分子腔中形成的独特形式的络合物。
20、GMP:
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
21、微球:
是指药物分散或被吸附在高分子,聚合物基质中而形成的微粒分散体系。
22、软膏剂:
系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
23、表面活性剂:
是指具有固定的亲水亲油基团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质。
24、浸出技术:
用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分,制成供内服或外用的制剂。
25、药典:
是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编篡,颁布实施。
26、微囊:
系利用天然的或合成的高分子材料将固态或液态药物包裹而成的药库型微型胶囊。
27、TTS(TDDS):
经皮给药系统或经皮治疗系统,指药物以一定的速度通过皮肤转运到局部靶组织,或血液循环的给药系统。
28、有效期:
对于药物的降解,常用降解10%所需要的时间定义为有效期,计作t0.9,亦称为十分之一衰期。
29、固体分散剂:
指将药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固体物质,有称固体分散剂。
2、单选题
1、休止角越小流动性越好
2、作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是冲浆法,第二种是煮浆法。
3、片剂的稀释剂是指用以增加片剂重量与体积,以利于成型和分剂量的辅料.
4、安瓿的洗涤方法一般有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法
5、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的气体所致二氧化碳。
6、注射剂的渗透压调节剂主要有氯化钠和葡萄糖
7、决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和性质
8、气雾剂中耐压容器分为金属、塑料和搪瓷玻璃。
9、液体制剂按剂型的浸出过程分为溶液剂、芳香水剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。
10、进出制剂的浸出过程分为浸润阶段、溶解阶段、扩散阶段、置换阶段。
11、以下辅料可以作为片剂崩解剂的是羧甲基淀粉钠
12、片剂包衣顺序是:
隔离层、粉衣层、糖衣层、色衣层和打光层
13、片剂包衣时隔离层的目的是防止片心受潮
14、溶液型的液体制剂是指:
小分子药物以分子或离子状态分散溶液中
15、胶囊剂不检查的项目是:
硬度
16、表面活性的种类有:
阳离子、阴离子、非离子、两性离子
17、微粉硅胶在片剂制备中作为下列何种辅料使用:
润滑剂
18、片剂制备过程中压力不够大可能会造成:
松片
19、湿法制粒的过程:
制软材、制湿颗粒、干燥、整粒
20、中药材的前提取方法有:
煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、蒸馏法
21、注射剂的等渗调节应选用:
NaCL
22、除阳离子表面活性剂直接用作杀菌、消毒、防腐剂外,其他表面活性剂在制剂中广泛用作增容、助悬、乳化剂改善药物的制备工艺
23、片剂制备过程中颗粒太潮可能会造成的问题是:
粘冲
24、药物制剂按形态分为:
固态、液态、半固态
25、液体制剂的容积分为:
极性溶剂、非极性溶剂、版极性溶剂
26、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械:
流能磨
27、液体制剂中所用的水是指:
PH4.2-7.6的新鲜的纯化水
28、为增加混悬液的物理稳定性而加入适量的电解质,其作用是:
絮凝作用
29、药物在单一溶剂中溶解度差,但在混合溶剂中比单一溶剂中更易溶解,该现象称潜溶剂
30、注射剂的PH4-9
31、软膏剂的质量要求:
应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感;
有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位;
性质稳定,无酸败、变质等现象;
无刺激性、过敏性及其他不良反应;
用于创面的软膏剂应无菌
32、药物溶解的一般规律是:
相似相容,指(药物和溶媒的极性程度相似
33、单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少(85%)
34、药物不稳定以发生水解的药物为(酰胺与酯类药物)
35、为避免首过效应,可将药物制成:
舌下片
36、比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳:
将重者加在轻者之上
37、水/油型的乳剂中,作为内相的是:
水相
38、以下哪一条不是影响药材浸出的因素(温度、浸出时间、药材的粉碎度)
39、影响药材溶解度的因素不包括(药材的极性,溶剂,温度)
40、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是:
饱和蒸汽
41、欲避免肝脏对药物的破坏,可制成:
42、影响混合效果的因素是:
各组分的比例,密度,含有液体或吸湿性成分
43、下列哪项为报糖衣的工序:
隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光
44、(羊毛脂)属于油脂性软膏基质
45、(肥皂类)具有Krafft点性质的表面活性剂
46、(真密度)指粉体学中,用包括粉粒自身孔隙和离子间隙在内的体积计算的密度
47、注射剂安瓿的灭菌方法是:
干热灭菌
48、以下过滤器可以用于除菌的是:
0.22μm微孔滤膜
49、生产注射剂时常常加入适当的活性炭,其作用有:
吸附热原,助滤,提高澄明度
50、粉碎的主要目的是:
减小粒径,增加比表面积
51、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒中酸与碱反应,所放出的气体(二氧化碳)
52、片剂制备过程中颗粒太潮可能会造成的问题是:
53、普通片剂按要求应在多长时间内崩解:
15分钟
54、湿法制粒压片的工艺流程是:
粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整理-压片
55、密度不同的药物在制备散剂时,最好的混合方法是:
将密度大的加到密度小的上面
56、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快:
散剂
57、单凝聚法制备微囊时,加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是:
凝聚剂
58、适合做缓控释制剂的药物的半衰期是2-8小时
59、用乙醇加热浸提药材时可以用:
回流法
60、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:
120增大至1:
5,乙二胺的作用是:
助溶
61、(阿拉伯胶)为口服用乳剂的乳化剂
62、(HLB)为表面活性剂的特征值
63、(堆密度)是用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度
64、配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用:
等量递增法
65、制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为:
助悬剂
66、液体制剂中常用的溶剂分为极性溶剂和非极性溶剂两大类
67、片剂的质量检查项目主要有:
外观形状、脆碎度、硬度、崩解时限、溶出度、含量均匀度等
68、软膏剂常用的基质可分为:
水溶性、油溶性和乳剂型三类。
常见软膏剂的制备方法有熔合法研合法与乳化发;
可按基质的不同选择,水溶性基质多采用熔合法
69、药物从微囊中释放的机理主要分:
微囊的扩散、囊膜的破裂或溶解和囊膜的消化与降解三种情况
70、粉体的流动性可用休止角、流出速度和浓缩度来评价
71、表面活性剂的种类有阴离子型、阳离子型、两性离子型、非离子型
72、散剂分散量的主要方法有:
目测法、重量法和容量法三种
73、算计因使用腔道不同,可分为:
直肠栓、阴道栓、尿道栓
74、中药提取物的形式包括:
有效成分、无效成分和辅助成分三种。
常用的中药提取方法有:
煎煮法、浸渍法、渗漉法、微波提取法和仿生提取法等
75、固体分散体主要分:
简单低共熔物、固态液体和共沉淀物三种
76、注射液的配制方法有:
浓配法和稀配法二种
77、制备高分子溶液要经过的两个过程是:
有限溶胀和无限溶胀
78、CRH是指:
临界相对湿度,CRH值越小吸湿性越强
79、制颗粒压片的方法有:
湿法制粒和干法制粒压片
80、软胶囊的制备方法分为:
滴制法和压制法两种
81、栓剂的制备方法有:
热熔法和冷压法
82、气雾剂抛射剂的填充方法有:
压罐法和冷灌法
83、包含物外层的大分子物质称为主分子,被包含于内部的小分子物质称容分子
84、构成脂质体的膜材为:
磷脂和胆固醇
85、表面活性剂的LB值越高,其亲水性越强,HLB值越低,其亲油性越强
86、药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中得到溶解度小,反之,则大
87、浸出制剂的浸出过程一般分为:
浸润渗透过程、解吸溶解过程、扩散过程、置换过程四个阶段
88、药物从微囊中释放的机理主要分:
扩散、囊膜或骨架的溶解、囊膜或骨架的消化与降解
89、粉体流动性可用:
休止角、流出速度、压缩度来评价
3、问答
1、试述表面活性剂在药剂学中的主要作用
答:
表面活性剂在药剂学中有广泛的应用,可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂,如用于难溶性药物的增溶,油的乳化,混悬液的润湿和助悬,可以增加药物的稳定性,促进药物的吸收,增强药物作用,是制剂中常用的附加剂,阳离子型表面活性剂还可用于消毒、防腐剂杀菌等
2、试述影响粉体流动性的因素和改善办法
(1)粒子大小:
通过造粒增大粒径,改善流动性;
(2)粒子形态及表面粗糙度:
球形粒子的光滑表面,能减少摩擦力;
(3)密度:
在重力流动时,粒子的密度大有利于流动,一般粉体的密度>0.4g/cm3,可满足粉体操作中流动性的要求;
(4)含湿量:
由于粉体的吸湿作用,粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力,因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力;
(5)助流剂的影响:
在粉体中加入0.5-2%助流剂可大大改善粉体的流动性
3、什么是Kafft点?
如何理解起昙和昙点
当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高,该温度称为Kafft点。
对聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩,使增溶空间减小,增溶能力下降,表面活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现浑浊,此现象称为昙点,此时温度称为昙点(或浊点)
4、影响湿热灭菌的因素
微生物的种类和数量;
蒸汽性质;
药物性质与灭菌时间;
介质的性质
5、用什么方
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