生产件批准控制程序正文Word格式文档下载.doc
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生产件批准控制程序正文Word格式文档下载.doc
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适用于本公司在第一批产品发运之前进行的生产件评审和批准。
3术语
生产件:
在生产现场用生产设备、工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置,如:
进给量/速度/压力等的过程设置下被制造出来的部件。
4职责
4.1质量管理部是生产件批准的归口管理部门,负责组织相关部门及人员按顾客的要求实施生产件批准程序,并向顾客提交有关文件。
4.2市场营销部负责与顾客的生产件批准部门进行沟通,提供哪些顾客需要实施PPAP及其PPAP中涉及的具体要求,并向公司内相关部门传递有关顾客PPAP状态的信息。
5管理内容
5.1提交生产件批准的时机
5.1.1生产件批准的具体时间按《产品质量先期策划管理控制程序》执行。
5.1.2对以下情况的第一批生产件发运前,必须提交生产件批准(除非顾客放弃此要求):
—新产品
—由于设计、设计规范或材料的工程更改而发生更改的产品
—对以前提交产品的不符合进行纠正后提交的生产件
5.1.3此外,在下列情况下,必须在第一批产品发运前通知顾客并提出生产件批准申请(除非负责生产件批准的部门放弃该生产件的批准要求),如果顾客放弃提交正式的生产件批准,那么PPAP文件中所有项目必须审核和修订,以反映当前有关过程的状况。
PPAP文件必须包含同意本次放弃的零件批准负责部门人员的姓名和日期。
5.1.3.1相对于以前批准过的生产件,使用了其它可选择的结构或材料;
5.1.3.2使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具(包括附加的或可替换的工装);
5.1.3.3对现有的工装或设备进行改造、改进或重新布置(指对过程流程图中规定的次序进行了更改)后进行的生产;
5.1.3.4把工装或设备转移到不同的工厂或在一个新增场地进行的生产;
5.1.3.5分包方对零件、材料或服务(如:
储存、运输等)的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能要求;
5.1.3.6在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品;
由于本组织质量问题,顾客要求推迟供货。
5.2生产件批准的过程要求
当需进行生产件批准时,有关部门必须提供以下文件和项目:
5.2.1该产品涉及的(包括顾客提供的和本公司用于生产的)所有设计记录;
(如CAD数学数据、零件图纸、规范)。
5.2.2尚未记入设计记录中,但已在零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。
5.2.3在设计记录有规定时,必须具有经顾客工程批准的证据。
5.2.4过程流程图,能够清楚描述生产过程的步骤和次序的过程流程图。
5.2.5过程失效模式及后果分析(PFMEA),具体按《过程FMEA控制指导书》执行。
5.2.6按设计记录和控制计划中要求,包括每一个过程的“生产件批准-尺寸结果”表以及相关的辅助文件,进行验证及表明其结果符合规定的证据;
必须在所测量的零件中确定一件为标准样品。
5.2.7按设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果,完成“生产件批准-材料试验结果”,并附有经顾客批准的“合格供方名单”。
5.2.8初始过程能力(Cpk或Ppk)研究
过程能力结果表明符合顾客对主要、重要、安全、关键和与符合性有关的特殊特性要求,必须确定初始过程能力水平符合顾客的要求(Cpk或Ppk>1.67),并提供支持数据,具体按《统计技术管理控制程序》执行。
5.2.9测量系统分析研究
对于新的或改进后的测量和试验设备进行适用的测量系统分析,具体按《测量系统分析指导书》执行。
5.2.10实验室的资格及业务范围证明。
5.2.11包含所有零件和过程有关的重要或主要特性的试生产控制计划,如果对新零件的共通性已经评审,则相似零件的“零件系列”控制计划是可以接受的,具体按《控制计划管理指导书》执行。
5.2.12零件提交保证书(PSW),为了确定零件的重量(顾客要求时),必须随机抽样10件计算其平均重量,精确度为小数点后四位;
5.2.13外观批准报告(AAR)
对表面有外观要求的零件,必须提供该零件的一份单独外观批准报告。
5.2.14按照顾客规定的要求提供生产件样品
5.2.15标准样品,一件由顾客保存,另一件由质量管理部保存,保存时间应与生产件批准记录保存的时间相同,或直到顾客批准而生产一个用于相同零件编号的新标准样品为止;
必须对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期;
标准样件的控制具体按《样件/样品管理规定》执行。
5.2.16检查辅具,如果顾客要求,则必须在提交PPAP的同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。
5.2.17与顾客特殊要求相符合的记录。
5.3提交等级
5.3.1必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的项目和/或记录;
如果顾客负责产品批准部门没有其它规定,则必须使用等级3作为默认等级,各提交等级提交文件详见“表1保存/提交要求”。
5.3.2提交等级划分
-等级1:
只向顾客提交保证书
-等级2:
向顾客提交保证书、产品样品及有限的支持数据
-等级3:
向顾客提交保证书、产品样品及完整的支持数据
-等级4:
提交保证书和完整的支持数据
-等级5:
在公司内备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审
5.3.3由于标准样品外形尺寸而使贮存比较困难时,则应由顾客零件批准部门以书面形式修改或放弃样品的保存要求。
5.4零件提交状态
5.4.1当顾客发出“完全批准”时,市场营销部根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。
5.4.2当顾客发出“临时批准”时,产品技术部组织相关部门制定“生产件批准-整改计划”并经顾客批准后,市场营销部按顾客限定的时间或零件数量安排发运。
5.4.3当顾客发出“拒收”时,多方论证小组应在批量发运之前提交和批准已更改的产品和文件。
5.5记录和标准样品的保存期限
5.5.1当顾客对生产件批准的程序、要求、提供文件和项目、使用的格式有规定时,按顾客规定的要求执行。
5.5.2不管顾客提交等级如何,必须完成和保存生产件批准提出的全部文件。
表1保存/提交要求表
要求
提交等级
等级1
等级2
等级3
等级4
等级5
1.可销售产品的设计记录
-对于专利部件/详细资料
-对于所有其它部件/资料
R
S
*
2.工程更改文件,如果有
3.顾客工程批准,如要求
4.过程流程图
5.过程FMEA
6.尺寸结果
7.材料、性能试验结果
8.初始过程研究
9.测量系统分析研究
10.具有资格实验室文件
11.控制计划
12.零件提交保证书PSW
13.外观批准报告如适用
14.生产件样品
15.标准样品
16.检查辅具
17.符合顾客特殊要求的记录
S=必须向指定的顾客产品批准部门提交,并在适当的场所(包括制造场所),保留一份记录或文件项目的复印件。
R=必须在适当的场所(包括制造场所)保存,顾客代表有要求时应易于得到。
*=必须在适当的场所保存,并在有要求时向顾客提交。
5.5.3标准样件的控制按《样件、样品管理规定》执行。
5.5.4无论顾客的提交等级如何,生产件批准记录的保存时间必须是该零件的在用时间(生产和服务所要求的时间)再加上1个日历年。
5.5.5标准样品与生产件批准记录保存的时间相同或直到顾客批准而生产出一个用于相同的零件号的新标准样品为止。
5.6当顾客的要求超出或不同于以上各项要求时,应满足顾客的特殊要求或按顾客规定的程序执行。
5.7零件提交保证书的填写(见附录A)
5.8生产件批准-尺寸报告(见附录B)
5.9生产件批准-材料试验结果(见附录C)
5.10生产件批准-性能试验结果(见附录D)
6相关文件
《产品质量先期策划管理控制程序》TS07-01-JS
《过程FMEA指导书》TS07-01-JS-01
《统计技术应用控制程序》TS08-01-JS
《测量系统分析指导书》TS07-01-JS-02
《控制计划管理规定》TS07-03-JS-01
《样件、样品管理规定》TS07-03-JS-02
7使用表单
零件提交保证书TS07-03-ZL-01A1
生产件批准-尺寸报告TS07-03-ZL-02A1
生产件批准-材料试验结果TS07-03-ZL-03A1
生产件批准-性能试验结果TS07-03-ZL-04A1
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