医用超声源技术报告.docx
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医用超声源技术报告
计量标准技术报告
计量标准名称医用韶声诊断仪韶声源检宋装置
计量标准负责人
建标单位名称(公章)
填写日期
一、建立计量标准目的(3)
二、计量标准的工作原理及其组成(3)
三、计量标准器及主要配套设备(4)
四、计量标准的主要技术指标(5)
五、环境条件(5)
六、计量标准的量值溯源和传递框图(6)
七、计量标准的重复性试验(7)
八、计量标准的稳定性考核(8)
九、检定或校准结果的测量不确定度评定(9)
十、检定或校准结果的验证(11)
十一、结论(12)
十二、附加说明(12)
、建立计量标准的目的
随着我国医疗事业的发展,把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛,是各级医院及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。
开展医用诊断超声源的检定,不仅是贯彻计量法,保证我县辖范围内的医用诊断超声源的量值统一,准确,而且对确保临床诊断质量,保护我市广大人民群众的合法权益,身体健康,具有重要意义。
、计量标准的工作原理及其组成
测量方法:
超声功率计采用抵偿辐射压力法测量,当超声束入射角不变时,磁电式力平衡机构动圈中的电流I与超声功率W成正比关系,因此根据电流I的大小可测量出超声功率值。
计量标准组成:
毫瓦级超声功率计、万用表、B型仿真模块
、计量标准器及主要配套设备
计
量标准器
名称
型号
测量范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定或校准机构
检定周期或复校间隔
毫瓦级超声功率计
90
(1〜100)
10%2
武汉医疗器械
9903
1年
主要配套设备
仿组织超声体模
97
(0-200
10%2
武汉409
1年
万用表
47
(0.05-500)(10-1000)V
1.5级
中国
89012782
1年
毫瓦级超声功率计:
(1〜100),
不确定度等级或最大允许误差:
18%2
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
(15〜35)C
(18〜30)C
符合要求
2
湿度
<80
(35〜60)
符合要求
3
气压
(86-106)
(98±3)
符合要求
4
电源
220V(1±0%),50
220V
符合要求
七、计量标准的重复性试验
被测器具名称:
医用超声源
型号:
G60S
出厂编号:
0027
相对湿度:
57
制造厂:
西门子
被测器具参数:
超声功率
环境条件:
温度:
21C选取条件:
腹部探头正常工作条件下
单位:
测量次
数n
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
平均值
6.5
6.5
6.6
6.6
6.5
6.6
6.6
6.5
6.5
6.6
6.55
kg—X2
s=•i4=0.0527
\n-1
小于不确定度中的重复性测量标准差,符合要求
结论:
符合要求试验人员:
被测器具名称:
医用超声源型号:
G60S
制造厂:
西门子出厂编号:
0027
被测器具参数:
超声功率
环境条件:
温度:
21C相对湿度:
57%
选取测量点:
腹部探头正常工作条件下
计量单位:
测量日期
测量数据
平均值P
12年3
月3日
75.7
75.3
75.2
75.9
75.4
75.6
75
75.2
75.1
75.3
75.4
12年5
月5日
75.5
75.2
75.4
75.7
75
75.2
75.4
75.6
75.7
75
75.4
12年7
月6日
75.2
75.3
75.6
75.2
75.4
75.1
75.1
75.3
75.4
75.2
75.3
12年9
月4日
75.6
75.7
75.3
75.1
75.2
75.3
75.1
75.3
75
75.3
75.3
探头频率3.5,面积20cm2,求输出声强。
75.4°“75.3
——=3.77——=3.76
2020
=3.77=3.76
3.77-3.76=0.01V10m2
由上可知该装置稳定性为0.01符合要求
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
医用超声诊断仪超声源输出功率
测量结果的不确定度评定
一、评定方法
1.测量依据639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》
2.环境条件:
温度26.5C;湿度62
3.测量标准:
超声功率标准装置
4.被测对象:
超声源探头输出功率
5.测量方法:
超声源的输出功率是通过超声功率计直接测量而得的。
将超声源探头直接安装到超声功率计上,使超声波垂直入射到功率计的声靶上,此时功率计上的读数既是超声源的输出功率。
二、建立数学模型
超声功率示值误差c的数学模型:
①
式中被检超声源的超声功率示值误差;①被检超声源超声功率的标准值;
d被检超声源超声功率的实际测量值。
±-=_^=1
由此可得传播系数:
•-
各分量的标准不确定度为:
Ui(①),U2(d)
由于它们相互独立,
故:
.u;u;
、输入量标准不确定度评定
3.1由功率计测量重复性引起的不确定度5,采用A类评定对功率源重复测量10次所得数据利用贝塞尔公式s=「(x「)计算单次测量的实验标准差(10),结果如下:
单位:
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
数值
11
11
10
9
10
11
9
10
10
12
则标准差
X)2:
Vn—1
=0.95()
实际测量情况,在重复性条件下连续测量3次,以该3次测量算术平均值为测量结果,
则标准不确定度U10.95/..30.55
3.2由功率计引入的不确定度ui,采用B类评定
功率计计的不确定度为10%2
则对应不确定度ui=0.503.3功率计分辨力引入的不确定度U2,采用B类评定
由于仪器最小分辨力为2,则分辨力可能导致的最大误差的绝对值为:
a=2mW=1.0mW,
2
估计其为矩形分布,故由分辨力引入的标准不确定度为:
au2=0.58mW
则B类评定不确定度U2=Ju;+u;=J(0.502+(0.582=0.76mW
四、合成标准不确定度
合成标准不确定度为:
lUi2U;...(0.55)2(0.76)2=0.94
五、扩展不确定度
包含因子取2,则扩展不确定度为:
2X0.94=1.88
相对扩展不确定度:
18.8%2
十、检定或校准结果的验证
F面本实验室对频率3.5,面积5cm2的测量,测定结果如下
实验室
结果()
10
11
10
平均值:
10.3
所得的结果为yi=10.3,扩展不确定度1.882。
由提供的实验误差为y2=9.6,扩展不确定度
匕=1.65。
在两者的包含因子近似相等的情况下应满足公式
12| 2 0.7<2.5 经验证,两组数据符合要求。 1一、结论 通过对计量标准的重复性实验,稳定性实验,检定或校准结果的测量,不确定度的评定以及检定或校准结果的验证,得出该检定符合标准,符合检定规程要求,可以开展对医用超声诊断仪超声源的检定工作。 十二、附加说明1检定依据: 639-1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》
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