标准物质的管理制度2文档格式.doc
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3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核,主任负责批准;
3.2 检测室负责标准物质使用和日常维护;
3.3 标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放,证书管理和标识管理。
4 程序
4.1 购置
4.1.1 年初由检测人员提出标准物质申购需求,标准物质管理员编制申购计划,交质量负责人审批、主任批准后购置。
申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。
4.1.2 标准物质管理员负责标准物质采购,应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
4.2 验收
4.2.1 标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。
4.2.2所有标准物质均应有证书,标准物质管理员负责证书的管理工作。
4.3 领用
使用标准物质应办理领用手续,并作好登记。
4.4 存放
4.4.1 标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内,避光、阴凉,通风良好的环境保存,温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右,严防污染。
4.4.2 对于自配的各类标准贮备液,应按存放条件要求相对集中存放,专人管理。
4.5 使用
4.5.1 标准物质使用前,必须检查其是否在合格或准用有效期内。
4.5.2 标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。
4.6 标准物质的核查
每年两次对库存标准物质进行核查,变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理,停止使用、办理报废手续,并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。
4.2.6.19标准物质管理员
(1)负责拟定标准物质的采购计划并按计划进行采购。
(2)按要求对标准物质及其证书进行妥善保管,建立标准物质清单、标准物质使用记录。
(3)拟定标准物质期间核查计划并实施;
对即将过期的标准物质应通知各科室及早使用,已经过期的应进行标识、清理并妥善处置。
标准物质管理的四大要素
标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度,实现量值传递的重要工具。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发,结合笔者所在实验室的经验,总结了标准物质管理的几大要素。
一、标准物质的采购
应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实,领用时予以登记。
应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料,进行必要的评估,制订出标准物质提供者名录,并经由审查和批准。
购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。
如购买进口的含54种成分的挥发性有机物混和标样,可以选取其中的某几种成分,分别与中国计量院出产的单组分标样进行比对实验,若比对结果达到要求,则可以认为该进口混标质量合格。
二、标准物质的验收
标准物质一旦超过有效期必需立刻清理,并予以适当标识,不得继承使用。
主要内容包括:
数目和品种是否与购买要求一致;
包装是否完好,标识是否清楚、完整;
有无证书;
是否在证书声明的有效期内;
从外观长进行判定,如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
三、标准物质用在什么地方
1、平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。
2、平时开展频次较低的检测项目,检测时也应使用标准样品进行控制。
3、研究新方法或进行方法验证时,必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
4、检测设备进行期间核查时,应用标准物质核查其正确度。
5、对于半定量的检测设备(如应急监测设备),也应按期使用标准物质进行比对,以维持设备的正常状态。
6、对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目,如悬浮物、油类等,应该常常利用标准样品进行控制。
目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。
四、标准物质的储存
通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内,固体物质存放在干燥器内密闭保留,钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。
对于无法检定的仪器设备,应尽量利用标准物质进行定期校准。
当标准物质证书上有存放要求(如避光、低温等)时,应按指定的要求保留。
用于质控的标准样品,其证书由综合管理员统一保管。
五、标准物质的期间核查
标准物质必需在有效期内使用,按照En公式进行期间核查。
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