基本药物制度新政策PPT格式课件下载.pptx
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开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警。
提出药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议。
参与制订国家药典。
国家卫生健康委员会,拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
7,党的十九大报告提出,全面取消以药养医,健全药品供应保障制度提出将巩固完善基本药物制度作为重点任务医改“十二五”规划、“十三五”规划卫生事业发展“十二五”规划、“十三五”卫生与健康规划“健康中国2030”规划纲要明确将基本药物制度作为公共产品向全民提供国家基本公共服务体系“十二五”规划、“十三五”推进基本公共服务均等化规划,完善国家基本药物制度是深化医改、强化医疗卫生基本公共服务的重要举措,8,2018年全国医改工作电视电话会议,以强化监管与降低药价为重点,完善药品供应保障制度;
以公立医院改革与管理为抓手,建立现代医院管理制度;
以扩大医疗保障效应为导向,健全全民医保制度;
以优化医疗资源配置与就医秩序为目标,加快建立分级诊疗制度;
以互联网+医疗健康为支撑,打造新的健康服务模式。
深化医改2018年下半年重点工作任务,四、大力推进药品供应保障制度建设,调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,推动优先使用基本药物。
(国家卫生健康委、财政部、国家医保局、国家药监局负责)配合抗癌药降税政策,推进各省(自治区、直辖市)开展医保目录内抗癌药集中采购,对医保目录外的独家抗癌药推进医保准入谈判。
开展国家药品集中采购试点,明显降低药品价格。
有序加快境外已上市新药在境内上市审批。
(国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局负责)将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018年度项目。
(科技部、国家卫生健康委负责),制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。
(国家医保局、国家卫生健康委负责)制定医疗器械编码规则,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。
(国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局负责)推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广。
(工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局负责)加强全国短缺药品供应保障监测预警,建立短缺药品及原料药停产备案制度,合理确定储备规模,完善储备管理办法,建立储备目录的动态调整机制。
建设国家、省两级短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台。
将短缺药供应保障能力提升项目列入支持重点。
继续实施临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产试点工作,组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设。
(工业和信息化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家药监局分别负责),突出基本防治必需保障供应优先使用保证质量降低负担,关于完善国家基本药物制度的意见(国办发201888号),功能定位,8月30日,国务院常务会议部署完善国家基本药物制度。
9月5日,国新办举行国务院政策例行吹风会。
12,2018年全国药政工作会议,加快短缺药品供应保障体系建设;
全面实施国家基本药物制度新政策;
全面落实药品采购“两票制”;
提高药品供应保障能力;
开展药品临床综合评价;
增强医疗机构药学服务能力;
推进国家药物政策体系和协调机制建设。
13,02,做好新版目录发布实施,14,基本药物目录是基本药物制度的龙头和实施载体,15,适应基本医疗卫生需求,以满足疾病防治基本用药需求为导向,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力。
以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据,中西药并重,满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。
强化循证决策,突出药品临床价值;
规范剂型规格,能口服不肌注,能肌注不输液。
支持中医药事业发展,鼓励医药行业研发创新。
完善目录调整管理机制,对基本药物目录定期评估,动态调整,调整周期原则上不超过3年。
对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。
坚持调入和调出并重,优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种;
重点调出已退市的,发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的,以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。
除少数民族地区可增补少量民族药外,各地不应再有增补目录,少数民族地区可根据需要增补少量民族药,但应经充分论证,并严格执行程序、严控品种数量。
16,10月25日国家基本药物目录(2018年版)发布,在对2012年版目录近年来的实施情况进行系统深入调研基础上,总结分析各地药品配备、使用以及现有临床主要疾病病种情况,整理积累了大量基础数据。
按照国家基本药物目录管理办法规定,参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,并充分考虑现阶段基本国情和保障能力,制定了目录调整工作方案。
围绕目录的调整和完善,组织多轮临床医学、药学、医疗保险管理和价格管理等方面专家会议咨询推荐,提出调入和调出的品种建议;
再经过专家评议评审和综合评议等程序,形成目录初稿。
征求相关部门意见,提交国家基本药物工作委员会审核后,报送国务院深化医改领导小组会议审议,最终经国务院常务会议审议通过。
17,我国历版国家基本药物目录,与原目录相比,调入了187个品种,调出了22个品种,品种数量由原来的520种增加到685种,涉及1100多个剂型、1800多个规格。
在覆盖临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,其中包括肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种和丙肝治疗新药。
18,国家基本药物目录(2018年版)自2018年11月1日起施行。
19,各级卫生健康行政部门严格按照意见要求,牵头做好2018年版目录的实施工作。
实施过程中遇到的问题,各地要及时汇总报告国家卫生健康委员会,为目录的动态调整和政策的不断完善提供参考依据。
20,21,03,切实保障基本药物生产供应,22,把实施基本药物制度作为完善医药产业政策和行业发展规划的重要内容,鼓励企业技术进步和技术改造,推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系,增强基本药物生产供应能力。
开展生产企业现状调查,对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物,由政府搭建平台,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
制定支持政策,增强生产供应能力,医药工业发展规划指南关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知(工信部联消费201821号),保障生产供应是提高基本药物可及性的基础和前提,23,完善采购机制,增强生产供应动力,充分考虑药品的特殊商品属性,发挥政府和市场两方面作用,坚持集中采购方向,落实药品分类采购,引导形成合理价格。
做好上下级医疗机构用药衔接,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购,推动降药价,规范基本药物采购的品种、剂型、规格,满足群众需求。
鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。
江苏无锡在医联体内,整合上下级医疗卫生机构用药,结合药品采购管理,实现上下医疗机构用药衔接。
陕西打通上下医疗机构药品采购平台,公立医院和基层医疗卫生机构在同一平台进行采购,不限配备品种,仅对基本药物使用金额进行控制。
关于印发建立和规范政府办基层医疗机构基本药物采购机制指导意见的通知(国办发(2010)56号)关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(国办发20157号),24,生产企业作为保障基本药物供应配送的第一责任人,应当切实履行合同,尤其要保障偏远、交通不便地区的药品配送。
因企业原因造成用药短缺,企业应当承担违约责任,并由相关部门和单位及时列入失信记录。
医保经办机构应当按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金。
医疗机构严格按照合同约定及时结算货款;
对拖延货款的,要给予通报批评,并责令限期整改。
25,强化政府主导,增强供应保障能力,辽宁搭建省级短缺药品监测预警和供应保障系统,从生产企业、配送企业和医疗卫生机构等多方面同时监测药品短缺信息,实行分级响应、对比核查、预报预警、分类施策。
山东组织供需双方先后开展两轮7个药品的市场撮合,稳定供货价格,满足临床用药需求。
江苏、内蒙古申请专项财政资金,为短缺药品储备提供有效保障。
江苏建立了省、地市和医疗卫生机构分级储备制度,动态管理储备品种。
对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物,可由政府搭建平台,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知(工信部联消费2012512号)关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见(国卫药政发201737号),26,建立健全全国短缺药品监测预警系统,加强药品研发、生产、流通、使用等多源信息采集,加快实现各级医疗机构短缺药品信息网络直报,跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况,综合研判潜在短缺因素和趋势,尽早发现短缺风险,针对不同短缺原因分类应对。
对垄断原料市场和推高药价导致药品短缺,涉嫌构成垄断协议和滥用市场支配地位行为的,依法开展反垄断调查,加大惩处力度。
将军队所需短缺药品纳入国家短缺药品应急保障体系,通过军民融合的方式,建立短缺急需药品军地协调联动机制,保障部队急需短缺和应急作战储备药材供应。
强化信息联通,增强风险防范能力,27,要求,各地要将保障基本药物供应作为首要任务,加强监测监管,特别加强“易短缺”药品风险监测预警,把提早防范作为解决短缺苗头问题的重要措施,为患者提供持续生产供应的基本药物,让患者不再为买不到药而忧。
要督促购销双方切实履行合同,医保经办机构按照协议约定及时向医疗机构拨付医保资金,医疗机构及时与供货企业结算货款。
因企业原因造成用药短缺,企业应当承担违约责任,并由相关部门和单位及时列入失信记录;
对拖延货款的医疗机构,要给予通报批评,并责令限期整改。
要坚持政府主导,对于临床必需、用量小或交易价格偏低、企业生产动力不足等因素造成市场供应易短缺的基本药物,政府将搭建平台,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等措施保证供应。
28,04,全面配备优先使用基本药物,29,3、全面配备优先使用基本药物修订编制2018年版基本药物临床应用指南和
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