ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版Word格式文档下载.doc
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4.4
质量管理体系及其过程
质量管理体系按照新版标准的要求进行了策划,并形成了文件化的质量管理体系,对确定的过程制定了准则,按照过程准则实施控制。
5
领导力
与高层交流,领导的作用发挥的较好,重视质量管理,履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求,并落实在业务活动中,客户评价较好,有稳定的客户资源。
。
质量意识强。
各部门和岗位职责完善,履行情况较好。
5.1
领导力和承诺以顾客为关注焦点
5.2
建立质量方针
制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。
5.3
组织的作用、职责和权限
部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。
6
策划
风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。
提供了风险汇总表,共确定50个风险,融入到流程中加以系统的控制。
近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。
6.1
应对风险和机会的措施
6.2
质量目标及实现策划
制定了2017年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据公司质量目标进行了分解。
公司质量目标:
工序检验一次合格率≥90%;
产品交付合格率100%;
合同执行率100%;
顾客满意综合评价达85分以上,均完成。
6.3
变更的策划
目前文件没有发生变更。
7
支持
公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要
7.1
资源
资源配置基本满足管理体系的需要
7.1.2
人员
公司人员12人,满足生产需要,人员经过培训后上岗。
7.1.3
基础设施
现场查看:
在用设备正常使用,现场观察设备的维护保养情况较好。
7.1.4
过程环境
过程环境较好,生产车间导入了“5S”管理,有检查标准,每月进行一次检查,发现问题有跟踪检查的实施证据。
7.1.5
监视和测量资源
根据测量任务,目前配置的检测设备主要有:
长度类计量器具,游标卡尺、卷尺、
抽查:
3件计量器具的检定的实施情况:
卷尺、游标卡尺0-150mm
均在有效期内,完好,正常使用。
7.1.6
组织知识
收集了与产品有关的知识,并能够获得这些知识。
建立了知识清单,可以获取,并及时更新
7.2
能力
操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。
焊工、行车工,均由上岗证,并在有效期内。
7.3
意识
主要人员的质量意识较强,产品质量稳定。
现场抽查3名员工,熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。
7.4
沟通
开展了内部沟通,实施的证据较充分。
7.5
形成文件的信息
文件完整,编制了手册,控制流程,作业指导书,工艺文件文件完善。
保存的记录较完整。
7.5.1
总则
7.5.2
编制和更新
7.5.3
形成文件的信息的控制
编制了文件控制清单,发放有签收手续。
8
运行
运行过程进行了策划;
产品要求根据顾客要求和产品标准确定,使用的产品标准:
GB20550-2006荧光灯用辉光启动器;
IEC60155荧光灯用辉光启动器,有完整的工艺文件。
8.1
运行的策划和控制
8.2
产品和服务要求
根据顾客要求进行生产,执行产品标准。
8.2.1
顾客沟通
开展了顾客的沟通,沟通的证据较充分。
8.2.2
产品和服务要求的确定
抽查了近期3分合同,技术质量要求明确。
8.2.3
产品和服务要求的评审
针对抽查的三份合同,评审内容主要包括:
产品的基本信息、质量要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等,评审内容较充分,合同保存完整。
8.2.4
产品和服务要求的变更
在手加工的合同产品,目前没有发生变更的情况。
8.3
产品和服务的设计和开发
不适用
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
查阅了运输供方(长期合作单位)供方的评价,目前未发生委外运输的情况,由顾客自提。
今后可能涉及到运输外包,目前正在寻找合适的运输单位。
根据生产车间的材料需求和生产计划,采购信息通过编制采购计划确定,查阅了采购计划,2017年1—4月份的采购计划,计划中采购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整,并经过分管领导审批后实施采购。
公司制定了采购产品进货检验标准,采购产品进厂后,由采购人员通知品质部检验,由质检部负责验证,见质检部审核记录。
--抽查4月份的采购计划,审核时没有提供。
★
8.4.1
8.4.2
控制类型和程度
8.4.3
外部供方信息
8.5
生产和服务提供
产品生产工艺流程:
启动器生产工艺流程:
---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库
形成的文件符合标准要求。
8.5.1
生产和服务提供的控制
---关键和确认工序:
铆焊。
对人员和作业文件进行了确认,编制了作业指导书。
对作业人员进行岗前培训,经考核合格后上岗,并按照确认准则的要求,定期进行了确认。
实施证据基本充分,基本符合标准要求。
--现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内,重要工序有检验,工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。
有效的防止了认为差错
--特殊过程为焊接,制定了确认准则,每年一次例行确认,工序的受控条件发生变化时,随时进行确认。
目前该特殊过程在受控条件下进行。
过程能力持续满足要求。
8.5.2
标识和可追溯性
原材料标识采用标牌进行标识,半成品采用随工单标识,实物上用标签进行标识,标识内容:
批号、产品代号、生产日期,成品采用标签进行标识,标识内容现场检查标识内容符合产品标识中的要求。
现场产品易于区分,分类存放。
8.5.3
顾客或者外部供方财产
未发生顾客和供方的产品情况,顾客和供方的信息,公司实行保密。
8.5.4
防护
查:
仓库物品的防护:
原料和成品在一个库区,分区域存放,分别建立了物资管理台账,现场观察,库存产品标识清晰。
8.5.5
交付后活动
--出入库手续完备,领料,发料均有出入库单据,并有审批。
加工完工的成品发货手续完整,并有交货清单,备品备件齐全。
--抽查:
原料仓库,进出有手续,库存材料有标识,抽查了三笔材料2017-1-12;
2017-2-28;
2017-4-20帐物相符,仓库环境较好,灭火器配置情况较好。
--抽查上个月发生的一次售后服务,现场审核没有提供售后服务派遣单以及服务工作小结,包括顾客的评价意见等实施证据。
8.5.6
变更的控制
生产过程的工艺变更,经过审批。
8.6
产品和服务放行
8.7
不合格输出的控制
建立了不合格品控制程序,规定的控制要求基本符合标准要求。
不合格品进行返工,返工后进行复检,复检合格率100%。
近期未发生进货产品不合格的情况。
查2016-12-8成品一次交验合格率统计表,其中有12件毛泡不合格,办理了报废手续,提供了处置记录,
9
绩效评价
每月对质量状况进行分析,提供了2017-2质量统计分析报告,在报告中提出改进措施,由综合部并组织实施并验证。
对质量目标完成情况进行统计分体,对供方的绩效进行监视,对流程、工艺执行情况进行检查,包括对生产计划的进度实施检查,实施证据较充分。
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
9.1.2
顾客满意
顾客满意度调查,查阅2017-12进行了满意度度调查,对顾客的改进建议组织实施,并验证。
有实施的证据。
9.1.3
分析和评价
审核时没有提供2017年度的分析报告。
9.2
内部审核
近期于2018-1-11~12进行了一次内部质量管理体系审核,编制了审核计划,按照审核检查表进行审核,提出了不符合项报告3份,并编制了审核报告,分发到相关部门。
实施情况基本符合标准的要求。
审核员人进行了培训。
9.3
管理评审
公司规定了管理评审的时间间隔为12个月,近期管理评审于2018年2月8日进行,查阅了:
管理评审计划2018年1月20日,管理评审输入文件,各部门体系运行自评报告,其内容包括:
顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的QMS变化,上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。
输入文件中包含了这些内容。
管理评审以报告的形式发至相关部门,
查阅:
管理评审报告,对管理体系运行的总体情况进行了适宜性、有效性和充分性评价,并提出了3项改进措施。
查阅这些改进措施的实施情况以及有效性验证记录,保存较完整。
9.3.1
9.3.2
管理评审输入
9.3.3
管理评审输出
10
改进
建立了改进过程,并按照改进过程要求实施.通过内部审核、管理评审以及日常的检查进行改进,制定改进措施,实施证据较充分。
10.1
10.2
不合格和纠正措施
查阅2017-12-20和2018-1-12纠正措施表,对不合格和潜在不合格的原因进行分析,制定整改措施,并对实施情况进行验证,验证结果有效,验证人张亚宁。
实施程序符合公司纠正和预防措施控制程序的要求。
记录保存完整。
10.3
持续改进
对顾客改进建议及时实施,对体系的不断完善,加强人员的绩效考核等方面,实施了改进。
车间推行5S管理。
注:
不符合项在审核记录后以★标注。
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