药剂学课程(本科)自考大纲Word格式.doc
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理解:
药剂学、制剂和剂型的概念
(二)药剂学的分支学科(一般)
识记:
工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学的概念与研究内容
(三)药物剂型与DDS(次重点)
剂型的重要性;
剂型的分类
药物的传递系统
(四)辅料在药物剂型中的应用(一般)
辅料在药物剂型中的应用
(五)药典与药品标准(一般)
中华人民共和国药典;
国外药典;
药品标准,处方药与非处方药的概念
(六)GMP、GLP与GCP(次重点)
识记:
GMP的定义;
GMP的发展历程
GLP、GCP的含义
第二章液体制剂
1.掌握液体制剂的特点、质量要求和分类
2.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂
3.掌握高分子溶液剂性质和制备方法
4.掌握混悬剂的概念、物理稳定性;
熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价
5.掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性
6.了解不同给药途径液体制剂的种类与应用
(一)概述(重点)
液体制剂的概念,液体制剂的特点
液体制剂的质量要求及分类
(二)液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)
液体制剂常用的极性、非极性溶剂
液体制剂的附加剂:
增溶剂、助溶剂、潜溶剂
防腐剂、甜味剂、着色剂
(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂(一般)
应用:
低分子溶液剂:
溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法
高分子溶液的性质;
高分子溶液的制备
(四)溶胶剂(一般)
溶胶的定义、双电层构造;
溶胶的性质及制备
(五)混悬剂(重点)
理解:
混悬剂的概念、质量要求;
混悬剂的物理稳定性与稳定剂
混悬剂的制备、质量评价
(六)乳剂(重点)
乳剂的定义、组成、类型;
乳化剂的种类
乳剂的稳定性与质量评价;
乳剂的制备
(七)不同给药途径用液体制剂(一般)
搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用
第三章灭菌制剂与无菌制剂
1.掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类
2.掌握常用的物理灭菌技术;
掌握F0值的概念及意义
3.掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求
4.熟悉注射用溶剂、添加剂;
熟悉注射剂制备流程
5.掌握注射剂的等渗与等张调节,掌握注射液的配制、灭菌、质量检查
6.了解注射液的过滤装置、注射容器的处理
7.掌握输液的质量要求与质量检查项目
8.了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法
灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义;
灭菌制剂、无菌制剂的定义
物理灭菌技术(干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤灭菌法、辐射灭菌法);
化学灭菌法和无菌操作法;
F0值的概念及意义
洁净室空气净化标准;
空气净化技术;
冷冻干燥的原理和设备
(二)注射剂(重点)
识记:
注射剂的分类、特点和质量要求;
注射用溶剂、主要附加剂;
等渗溶液、等张溶液的概念
渗透压调节的计算方法;
等张调节
(三)注射剂的制备(次重点)
注射用水质量要求;
原水处理方法
热原的定义,性质、污染途径及去除方法
注射用原辅料的准备、注射容器的处理、注射液的配制与过滤、注射液的灌封、灭菌、检漏、质量检查
(四)输液(一般)
输液的概念、分类与质量要求、输液容器的准备、输液的质量检查
输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法
(五)注射用无菌粉末(一般)
理解:
注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求
冷冻干燥中存在的问题及解决办法
(六)眼用液体制剂(一般)
眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法
第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
1.掌握固体剂型的主要制备工艺流程
2.掌握散剂概念、特点;
掌握颗粒剂的概念、特点、质量检查
3.掌握片剂的概念、特点、常用辅料,片剂的湿法制粒流程
4.熟悉片剂的分类、制备方法、影响片剂成形的因素
5.掌握片剂包衣的目的、类型
6.了解片剂包糖衣、薄膜衣的材料及过程;
了解包衣设备及包衣方法。
(一)概述(次重点)
固体剂型的制备工艺、体内吸收路径
Noyes-Whitney方程
(二)散剂(一般)
散剂概念、特点、制备工艺、质量检查;
粉碎筛分的目的和设备;
混合方法及混合设备;
混合的影响因素
(三)颗粒剂(重点)
颗粒剂的概念、特点、制备工艺、质量检查
(四)片剂(重点)
片剂的概念、特点、分类
稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂的种类及加入方法
湿法制粒的工艺流程;
干法制粒、直接粉末压片制备片剂的操作过程;
制粒设备、干燥设备、压片设备的应用;
影响片剂成形的因素
(五)片剂的包衣(一般)
片剂包衣的目的、类型
片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺;
片剂的包衣设备及包衣方法
第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)
1.掌握胶囊剂的概念、特点、分类、质量检查
2.掌握滴丸剂的概念、特点;
掌握膜剂的概念、主要成膜材料
3.了解滴丸剂的制备工艺;
了解膜剂的制备工艺、质量要求
(一)胶囊剂(重点)
胶囊剂的概念和特点;
胶囊剂的分类
硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存
(二)滴丸剂和膜剂(一般)
滴丸剂的概念、特点;
滴丸剂所用的基质;
滴丸剂的制备方法
膜剂的定义、特点、常用的成膜材料
第六章半固体制剂
1.掌握软膏剂的概念、质量要求、软膏剂的常用基质
2.熟悉软膏剂的附加剂、制备方法、质量评价
3.掌握眼膏剂的特点、质量检查项目;
了解眼膏剂的制备方法
4.掌握凝胶剂的概念、分类、基质;
了解水凝胶剂的制备
5.掌握栓剂的概念、处方组成、置换价的计算;
熟悉栓剂的治疗作用及临床应用
(一)软膏剂(重点)
软膏剂的特点、质量要求;
软膏剂的基质分类
乳剂型基质乳剂的处方分析(举例)
软膏剂的附加剂;
软膏剂的制备方法及质量检查
(二)眼膏剂(一般)
眼膏剂的概念、特点
眼膏剂的制备方法及质量检查
(三)凝胶剂(一般)
凝胶剂的概念、分类、基质种类
水凝胶剂的制备
(四)栓剂(次重点)
栓剂的概念与特点、栓剂的基质的分类;
置换价的计算
栓剂的制备方法与质量评价
全身作用及局部作用的栓剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.掌握气雾剂的概念、特点、组成;
掌握抛射剂的分类
2.熟悉气雾剂的分类、气雾剂的吸收、气雾剂的质量评价
3.熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点
气雾剂的概念;
气雾剂的特点;
气雾剂的分类
气雾剂的吸收特点以及影响药物在呼吸系统分布的因素
(二)气雾剂的组成(次重点)
气雾剂的特点和分类
抛射剂的定义和分类
溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂的处方组成及特点
(三)喷雾剂(一般)
喷雾剂的定义、优点
喷雾装置及质量评价
(四)吸入粉雾剂(一般)
吸入粉雾剂的定义、特点、组成
第八章浸出技术与中药制剂
1.掌握浸出制剂的定义、分类、特点
2.掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法
3.熟悉药材的预处理,了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥
4.掌握汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与特点
(一)概述(重点)
浸出制剂、中药制剂的定义;
浸出制剂的种类及特点
(二)浸出操作与设备(重点)
药材的品质检查、药材的粉碎;
浸出过程及影响浸出的因素
浸出的基本方法、浸出工艺、浸出液的蒸发与干燥
(三)常用的浸出制剂(一般)
汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂、颗粒剂的概念与应用
(四)浸出制剂的质量(一般)
控制药材的质量;
严格控制提取过程;
控制浸出制剂的理化指标
第九章药物溶液的形成理论
1.熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用
2.掌握药物溶解度的定义、测定方法、影响因素
3.掌握药物的溶出速度的定义及增加溶出度的方法
4.熟悉药用溶剂的种类
(一)药用溶剂的种类及性质(重点)
药用溶剂的种类
药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用
(二)药物的溶解度与溶出速度(重点)
溶解度的表示方法与测定方法;
影响溶解度的因素及增加溶解度的办法
药物溶出速度的表示方法;
影响溶出速度的因素和增加溶出速度的方法
(三)药物溶液的性质与测定方法(一般)
溶液pH值与pKa测定;
药物溶液的表面张力、粘度的测定方法。
第十章表面活性剂
1.掌握表面活性剂的概念、结构特征;
掌握表面活性剂
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- 药剂学 课程 本科 自考 大纲