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94)
2.品质:
一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度。
(ISO9001:
2000)
3.“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性
4.品质=特性+交期+成本+服务
5.质量特性:
产品满足人们某种所具备的属性和特性。
综合归纳为:
性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和外观质量六大质量特性。
6.质量特性分为真正质量特性和代用质量特性。
真正质量特性:
用户所要求的使用特性;
代用质量特性:
真正质量特性在转化为在生产中衡量产品质量的标准或规格。
7.性能:
根本产品使用目的所提出的各项功能要求,包括正常性能、特性性能、效率等。
8.寿命:
产品能够正常使用的期限,包括使用寿命和储存寿命两种。
使用寿命:
在规定条件满足规定功能的工作总时间。
储存寿命:
在规定条件、功能不失效的储存总时间。
9.可靠性:
产品在规定时间、条件下完成规定功能的能力。
10.安全性:
产品在流通和使用过程中保证安全的程度;
11.影响质量问题的制造和检测条件——6个因素:
“5M1E”
人员(Man)、机器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)、
测试(Measurement)环境(Environment)
12.相同的制造检测条件下,仍有许多变异。
这些变异形成之原因分为两类:
机遇原因、非机遇原因:
A.机遇原因。
又叫不可避免原因、非人为原因、共同原因、偶然原因、一般原因:
同一量测器在十分钟内测同一个人的身高,不一定每次相同;
同人同机按生产标准作业,但产品在容差内变化;
气候及环境变化造成的品质变异;
大量微小原因,不易除去;
特点是:
影响微小、始终存在、方向不定、难以控制。
呈典型分布
B.非机遇原因。
又叫可避免原因、人为原因、特殊原因、异常原因、局部原因:
4M不同造成的品质异常,本可避免;
未按作业标准操作;
作业标准还完善而造成;
量具不同而造成;
可避免且必须除去
影响很大、时有时无、方向一定、可以控制。
呈非典型分布,表现为分布中心和标准偏差的变化。
三.检验的基本概念
1.定义:
对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量,并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
(GB8402)
2.定义:
通过观察或判断,适当地结合测量、试验所进行的符合性评价。
(GB19000:
3.说明:
检验判定“合格”、“不合格”是符合性判定;
而不合格处理是适用性判定,不是检验的职能。
4.判定合格只是对品质标准而言,并不意味着质量水平的高低。
四.检验的过程
检验标准
规格要求
1.图示
检验结果
测试数据
检验对象
产品
测量
检验结论
检查合格
试验不合格
2.根据图示可归纳为检验的三大要素:
A.检验合格判定标准(品质标准)B.检验方法和规范C.检验记录
3.检验合格判定标准是单个产品之检验判定的依据,是产品质量内涵的体现,内容包括:
3.1检验的质量特性(项目)的描述。
3.2各种质量特性的标准值和允差范围。
3.3各种质量特性(缺陷)的重要性(严重性)规定。
4.检验方法和规范:
规定如何进行检验
4.1检验方法(目测、量测、试验等)。
4.2抽样方案(计数或计量,样组大小,AQL,取样方法)
4.3检查手段的精度、功能要求(如工具、仪器、量具等)。
4.4检验环境、设施要求(如温湿度、噪音、照明光线等)。
4.5检验人员的技能、资格要求。
4.6检验的步骤和具体操作方法。
5.检验记录,内容包括
检验对象的记录,其产品名称、规格、批量、编号等。
检验环境、设备的记录;
检验员、审核员记录:
日期、时间记录。
检验结果数据,如长度、温度、电阻、缺陷数等。
判定结论的记录。
五.检验的分类
1.按检验数分:
全检、抽检、免检。
2.按工序流程分:
IQC、IPQC(可再分:
首检、巡检、转序检验)、FQC、OQC、驻厂QC。
3.按检验人责任分:
专检、自检、互检。
4.按检验场所分:
工序专检和线上巡检,外发检验、库存检验、客处检验。
5.按检验性质分:
破坏检验、非破坏检验
6.按检验内容分:
试制品检验、性能检验、可靠性检验、苛刻检验、分解检验
7.按检验数据类别分:
计数检验、计量检验
六.全检适用范围
1.批量太小,失去抽检意义时。
2.检验手续简单,不致于浪费大量人力、经费时。
3.不允许不良品存在,该不良品对制品有致命影响时。
4.工程能力不足,其不良率超过规定、无法保证品质时。
5.为了解该批制品实际品质状况时。
七.抽检的适用范围
1.产量大、批量大,且是连续生产无法作全检时。
2.破坏性测试。
3.允许有某种程序的不良品存在时。
4.欲减少时间和经费时。
5.刺激生产者要注意品质时。
6.满足消费者要求时。
八.免检适用范围
1.生产过程相对稳定,对后续生产无影响。
2.国家批准的免检产品及产品质量认证产品的无试验买入时。
3.长期检验证明质量优良,使用信誉高的产品的交收中,双方认可生产方的检验结果,不再进行进料检验。
☆免检并非放弃检验,应加强生产方过程质量的监督,一有异常,拿出有效措施。
九.紧急放行
当原材料、半成品来不及检验时,可以紧急放行,但要作明确标识;
一般情况下,须要留一少部分作即时检验。
若发现不良时,立即召回。
成品不能紧急放行。
召回后质量特性不可复原时,不能紧急放行。
十.质量成本
为确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
◎质量成本分为和间接两种。
某些损失可级难以定量,但很重要,如丧失信誉。
2.产品价值=利润+质量成本+生产成本+设计成本
3.直接质量成本项目:
(分为4个二级子目和20个三级细目)
A。
预防成本:
质量工作费、质量培训费、质量奖励费、产品评审费、质量改进费、工资及福利基金
B.固定成本(检验成本):
检测费、办公室费、检测设备折旧费、工资及福利基金
C.内部损失故障成本:
废品损失、返修损失、停工损失、产品降级损失、事故分析处理费
D.外部故障成本:
保修费用、退货损失、诉讼费、索赔费用、产品降价损失
4.间接质量成本:
顾客遭遇故障之品质成本、顾客不满意之品质成本、信誉损失之品质成本
十一..产品检验的基本事项
1单个产品的划分
A.自然划分:
一个钉,一台机器
B.非自然划分:
布匹、油漆、钢材
2三类不合格(Nonconformity,ISO9001:
2000以“不合格”取代94版的“缺陷”Defect)
A类不合格(严重不合格,Cr,Critical)
B类不合格(主要不合格,Major,MA,Maj)
C类不合格(次要不合格,Minor,MI,Min)
3.四类不合格分级(贝尔系统)
A级——非常严重(缺陷值100)
1.必然会造成部件在使用中运转失灵,并在现场难以纠正,如继电器的断开;
2.必然会造成间歇的运转故障,在现场难以确定其位置,如连接不紧;
3.会使部件完全不合用,如拔号指盘在运转后不回复到正常状态;
4.在正常使用情况下,易于造成人员伤害或财产损失,如露出部分有锐利边缘。
B级–严重(缺陷值50)
1.可能会造成部件在使用中运转失灵,并在现场难以纠正,如同轴插塞的保护系统涂层缺损;
2.必然会造成部件在使用中运转失灵,但在现场易于纠正,如继电器接触不良;
3.必然会造成那种尚未严重到运转失灵程度的麻烦,象次于标准运转之类麻烦,如保安器件不能在特定电压之下运转;
4.必然会导致增加保养次数或减短寿命,如单接点圆盘缺漏;
5.造成大大增加顾客安装上的困难,如安装孔错位’;
6.极严重的外形或涂层上缺陷,如涂层颜色与其它部件不能匹配;
需要重涂。
C级–中等严重(缺陷值10)
1.可能会造成部件在使有中运转失灵,如接触低于最低限度;
2.可能造成那种尚未严重到运转失灵程度的故障,象次于标准运行之类故障,如振铃不在特定范围内运转;
3.可能导致增加保养次数或减短寿命,如接触骯脏;
4.造成顾问安装上的小困难,如安装托座歪曲;
5.较大的外形、涂层或工艺缺陷,如涂层有明显的划痕,标志漏缺或模糊。
D级–不严重(缺陷值1)
1.不影响部件在使用时的运转、保养或寿命(包括对工艺要求上的小偏差),如套管太短;
2.外形、涂层或工艺上小毛病,如涂层轻微划痕;
这是由贝尔实验室首先提出。
对质量特性进行分级控制具有的作用:
1.能够重点保障重要特性的满足,能节省检验成本。
当年贝尔公司把一道重要工序检验项目分四级后,检验时间从120分钟减为50分钟。
2.可将多个质量特性综合量化进行评价。
以上列出的缺陷值是一个加权值。
通过这个加权值可以把不同缺陷累加综合在一起,量化地反映出产品质量水平。
4.单位产品的度量方法:
A.计数法,又分为计件法:
以产品的个数计算的方法;
如不合格品数,或一等品、二等品数;
计点法:
衡量缺陷数的方法
B.计量法:
(物理量表示)
5质量管理活动的基础:
一切以数据说话。
6数据分为数字数据和非数字数据(又叫情理型数据)
a)数字数据分为计数值数据和计量值数据
b)计数值数据:
只能是一个非连续性的特定数值,不能取这些数值之间的值,只可点出整数,如人数、件数,缺点数等;
计数值数据分为计件数据和计点数据。
计量值数据:
能取给定范围内的任何一个可能的值,可连续收集。
如长度、重量、时间、温度等;
C.非数字数据:
语言、文字、图形所表示的数据;
如信息、意见、反应、议题、图形等。
十二.抽样检验的相关定义
1批(在一定条件下生产出来的一定数量的单位产品所构
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