特种设备安装维修保养程序文件Word格式.docx

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E、即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；

F、质量审核中发现严重不合格时。

3、职责

3.1、总经理主持管理评审活动；

3.2、质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、组织、实施、分析和报告。

3.3、各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

3.4、技术质量部负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。

4、评审程序

4.1、管理评审计划

质保证工程师于每次管理评审前两周编制《管理评审计划表》，报总经理批准，评审计划主要内容包括：

a）评审目的；

b）评审范围及评审重点；

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c）参加评审人员;

d）评审时间；

e）评审依据；

f）评审内容。

4.2管理评审输入

a）质量方针和质量目标实现情况；

b）审核结果：

包括第一方、第二方、第三方审核结果；

c）用户的反馈：

包括用户满意程度的测量结果及与用户沟通的结果等；

d）过程的业绩和安装维修的符合性；

e）改进、预防和纠正措施的状况：

包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果。

f）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。

g）可能影响质量保证体系的各种变化：

包括内外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。

h）质量保证体系运行状况：

包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性，改进的建议等。

4.3管理评审会议

4.3.1总经理主持管理评审会议。

4.3.2质保工程师向总经理报告公司内部质量审核、质量保证体系运作状况及纠正措施的追溯、验证结果。

4.3.3各职能部门向总经理简要报告部门质量保证体系运作情况并作必要的说

明，对评审输入做出评价。

4.3.4质保工程师指定专人作会议记录，填写《会议记录”》。

4.3.5总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。

对于

存在的不合格项提出纠正措施，确定责任人和整改时间。

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1、管理评审

4.4、管理评审输出

a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织

机构、过程控制等方面评价；

b）与用户要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进；

c）资源需求；

d）新年度的质量目标。

4.5、管理评审报告

管理评审会议后，质保工程师负责组织撰写《管理评审报告》由质保工程师审核，总经理批准，并发放相关部门和人员，并做好收发记录。

4.6、实施和验证

4.6.1有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施措施。

4.6.2技术质量部组织相关部门对纠正、预防措施的实施进行跟踪监督，对其有效性进行验证并予以记录，其结果报公司总经理确认。

4.6.3公司总经理对评审后的成功经验，要求质保工程师纳入管理体系文件。

涉及质量管理体系文件完善或修改的，执行文件控制的要求。

4.6.4管理评审的资料和记录，由技术质量部按照记录控制程序归档、管理。

5、记录

《会议签到表》

XXX/JL-01-2011A

《会议记录》

XXX/JL-02-2011A

《管理评审计划》

XXX/JL-03-2011A

《管理评审报告》

XXX/JL-04-2011A

《纠正预防措施处理单》

XXX/JL-05-2011A

XXX有限公司

XXX/CX-02-2011A

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2文件控制程序

2011年01月01日

目的:

对与质量保证体系有关的文件进行控制，确保相关场所均使用文件的有效版本。

2:

适用范围：

适用于与质量保证体系有关的文件控制。

3:

职责：

3.1:

总经理负责质量保证手册的批准。

3.2:

质保工程师负责管理文件的批准。

3.3:

各部门负责相关文件的编制、收集、使用和保管。

3.4:

办公室负责对文件的评审、发放、回收、更改、销毁、原稿的保管，保持

记录。

4:

工作程序：

4.1、文件的类别

本公司的文件包括内部的和外来的，其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。

所有与质量保证体系有关的文件都应按本程序进行控制。

4.1.1、内部文件

包括：

质保手册、作业指导书、管理制度、施工方案、质量记录等。

4.1.2、外部文件

法律、法规、安全技术规范、标准、监督检验报告、分供方产品质量证明材料、资格证明材料等。

4.2、文件的编写与审批

所有文件只有经过授权人的审核和批准后方可正式发布。

4.2.1、质量保证手册由质保工程师组织有关人员编写报经理批准后执行，具体要求与编写规定执行《质量保证手册》中质量手册说明的条款。

4.2.2、程序文件由相关部门责任人组织编写，质保工程师审核，总经理批准实施。

4.2.3、各类管理类文件包括管理制度、操作规程、岗位职责、权限、表格等由

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各部门根据公司内部管理需要及相互之间的接口关系进行编写，部门领导审核，管理者代表批准后执行。

424技术工艺文件如作业指导书、工艺规程、检验文件统称为技术文件由技术质量部负责人组织编写，工程部和技术质量部负责人审核，技术负责人批准实施。

4.3、文件的编号

为便于识别和有效使用文件，所有的与质量保证体系有关的文件均应进行统一编号，具体编号办法如下：

（1）质量保证手册编号

XXX/ZBSCG□□□X

年代号X代表版本（文件批准实施的年份、版本）下同

质量保证手册代号（用汉语拼音字母表示）

公司名称（威海永安）的汉语拼音缩写。

年代号及版本

程序文件序号（用两位阿拉伯数字表示）

程序文件代号（用汉语拼音字母表示）

管理制度序号（用两位阿拉伯数字表示）

管理制度代号（用汉语拼音字母表示）

公司名称（威海永安）的汉语拼音缩写

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（4）技术文件编号

XXX/JS□□-□□口口X

技术文件序号（用两位阿拉伯数字表示）技术文件代号（用汉语拼音字母表示）公司名称（威海永安）的汉语拼音缩写。

（5）质量记录表（单）编号

XXX/JL□□-□□□□X

年代号及版本

质量记录序号（用两位阿拉伯数字表示）

质量记录代号（用汉语拼音字母表示）

公司名称（威海永安）的汉语拼音缩写。

4.4、文件的标识

4.4.1文件分为“受控文件”和“非受控文件”两大类，限于公司内部使用与质量保证体系运行紧密相关的文件为受控文件，需要提供给咨询公司、和有关顾客使用的为非受控文件。

4.4.2所有的受控文件及外来文件应在文件的显目位置加盖红色“受控文件”印章，并注有红色分发号，每个文件的的持有人都有一个固定的分发号，便于管理

追溯。

非受控的文件加盖红色“非受控文件”印章。

4.4.3作废的文件加盖黑色“作废文件”专用印章，具有保留价值作为参考的文件再加盖蓝色“作废参考”专用印章。

4.5、文件的发放和领用

4.5.1文件发放前办公室应确定发放范围，填写《文件发放、回收记录》。

经质

保工程师批准后统一由发放。

4.5.2文件领用人在《文件发放、回收记录》上签名领取文件，便于追溯。

4.5.3当文件使用人的文件破损严重影响使用时，应到办公室办理更换手续，交

回破损文件、补发新文件，新领的文件其分发号不变文件管理员将破损文件销毁。

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4.5.4文件领用人应妥善保管，确保文件完整、整洁，持有者调离工作岗位或离职时，须将文件交还公司办公室，办理核收登记。

领用人如遇有丢失情况，应写出书面材料，经质量保证工程师批准，方可办理补发手续。

4.6、文件的评审

4.6.1质保工程师应定期组织相关人员对文件的有效性进行评审，确定文件是否进行更改以及更改的内容。

4.6.2当文件监审机构、用户或公司员工提出文件更改建议时，由质保工程师组织评审并组织实施。

4.7、文件的更改

4.7.1文件需要更改时，由文件更改提出部门的负责人填写《文件更改记录》，

说明更改原因，对重要的更改还应附有充分的证据。

4.7.2当文件的更改引起其他文件也需更改时，须同时对这些文件予以评审并更改。

文件更改的审批应由原审批人审批，当原审批人已不在职时，由接替人员审

批。

4.7.3文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按《文件发放、回收记录》发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。

4.7.4文件的换版与作废

（1）文件在下列情况下应进行换版，原版文件作废，换发新版本。

A、公司的组织机构发生重大改变；

B、引用的法律、法规、标准发生重大改变；

C、管理评审的要求；

D文件修订数次需要换版时。

文件修订状态由0-1-2-3…依次类推，版本号由A-B-C-D••依次类推。

（2）作废的文件由办公室文件管理员按《文件发放、回收记录》收回。

作废文件加盖“作废文件”印章，管理员填写《文件作废、销毁记录》。

若因法律或积

累知识而需要保留的作废文件统一由办公室保管，加盖“作废参考”印章；

需销毁的文件填写《文件作废、销毁记录》经质保工程师批准后统一销毁。

4.8、文件的整理归档、借阅和复制

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4.8.1文件、资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档

4.8.2因需要借用、复制归档文件的人员，应填写《文件借阅、复制记录》：

经办公室批准后可予以借阅、复制。

借阅者应在规定日期归还文件和资料，

到期不归，由办公室负责追回。

4.8.3复制管理体系文件须经质保工程师批准，复制人填写《文件借阅、复制

记录》办理复制手续，由办公室对统一复制登记、发