医疗设备行业研究与分析报告Word下载.docx
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可分为十类,即病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备和其他设备。
辅助设备
主要包括消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。
按照技术上下如此可分为低端、终端和高端医疗设备,具体如下表:
技术壁垒
销售渠道
主要医疗器械产品
主要产品图示
中低端医疗设备
零售终端
血糖仪、血压计、电子体温表等家用保健检测器材
颈椎腰椎牵引器、家用制氧机等家庭康复设备
医院终端
手术用巾、绷带、纱布、导管、插管等敷料和耗材
听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消毒灭菌设备、输液器、体温计等医院根底耗材
高端医疗设备
X光机、CT、磁疗共振、超声、血管造影机、核成像等医学影像设备
体外诊断、监护仪器等中小型设备
医院销售
心脏支架、心脏起搏器、顾客器械等高端耗材
二、行业现状
1、根本情况
医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业,它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一,医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的根底装备,是医院的物质根底。
医疗器械行业是当今全球科技开展最活跃的领域之一,是继IT和生物医药之后,又一引人关注的投资领域,是关系到民生的健康产业,是快速开展的产业。
医疗器械是与人们生活密切,生命安全息息相关的特殊产品,为了保证其产品的安全性、有效性,国家对医疗器械实行专项审批,并由政府药品监视管理部门统一管理,生产实行许可制度。
行业的监管比拟严,生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监局核发的许可证;
产品上市需要经过审批:
必须取得产品注册证;
产品的注册周期比拟长,通常1-3年,需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段;
一些高风险的产品注册证非常难取得:
如人工关节、心脏起搏器、药物支架、心脏瓣膜等;
专业性非常强,但规模产量却较小。
目前,中国可生产47个大门类,3500多个品种,12000余种规格。
技术复杂程度高,技术涵盖声、光、电、机械、半导体、软件、网络等学科,而且需要强大的技术集成能力。
产品风险性高,医疗器械行业技术、产品升级较快,产品研发、使用存在着一定的风险。
2、产品与行业特点
1〕产品特点
品种繁多,替代性较差。
按照国家食品药品监视管理总局制定的《医疗器械分类目录》,医疗器械种类繁多,共77大类。
目前,中国医疗器械市场中,不同厂家、种类、规格型号的产品超过10万种,其中进口医疗器械超过2万种,国产医疗器械超过8万种。
另外,医疗器械治疗可替代性较弱,与药品相比,特定的产品只能治疗特定的疾病。
技术门槛高,更新速度快。
医疗器械学科涵盖医学、生物学、化学、物理学、电子学,同时结合工程学等学科,多学科的交叉决定了该类产品应具备更高的技术性,产品技术创新投入高,开发产品周期较长,从开发到上市,一般需要3~5年的时间。
随着医疗技术日新月异的开展,医疗器械技术更新极快,产品生命周期一般为半年至一年,产品不断向精细化、智能化、高效化开展。
进口医疗器械技术垄断明显。
目前,与兴旺国家相比,中国自主生产的高值医疗器械〔尤其是高值医用耗材〕技术水平与国外仍有较大差距,核心技术零件仍需依赖进口。
从市场份额来看,高值医疗器械产品主要以进口为主,由于进口产品在我国极具技术垄断性,由此带来了市场垄断和价格垄断问题亦比拟明显。
2〕行业特征
技术创新需要极高的研发费用投入。
由于局部医疗器械与人体重要器官或体液长期接触,其生产、研发均需更安全的质量保证体系与技术创新水平以保障产品的安全性和有效性。
因此,较高的自主创新需求需要极高的研发投入,相关研究明确,美国医药行业的研发费用占总销售额的12.8%。
企业培训和售后服务本钱较高。
与一般产品和药品相比,在针对医院或患者提供培训、终端售后服务时,医疗器械生产企业需付出更多的售后服务或培训本钱。
据相关统计结果显示,局部企业仅人力本钱、培训费用、辅助工具的支出就超过了总本钱的30%。
流通渠道具有很强的共用性和排他性。
当一种医疗器械产品〔尤其是高值类产品〕通过营销手段获得医生或患者认可后,生产企业能依赖这一渠道营销与之相关的配套产品〔如检验试剂〕,其流通渠道具有产品共用性。
另外,医疗器械产品技术密集度较高,大局部医院医疗设备维护和保养需依赖于产品生产企业或代理企业提供服务。
这不仅容易形成渠道壁垒,影响了行业公平竞争程度,也容易形成强势企业垄断的局面。
3、行业开展前景
中国医疗器械行业开展空间广阔。
据统计,2004-2014年中国医疗器械行业收入的复合增速达25%,远高于全球7%-8%的增速。
2014年中国医疗器械行业销售规模突破2千亿元,约占全球医疗器械销售规模的7%,未来仍有较大提升空间。
另根据国家统计局数据显示,2014年医药制造业的销售收入为23326亿元,医疗器械市场规模仅占到医药总市场的9.16%,与全球医疗器械占医药市场总规模42%相比,还有巨大开展空间。
从人均医疗器械费用来看,我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人,而主要兴旺国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上,瑞士更是达到了惊人的513美元/人。
与兴旺国家比,中国人均医疗卫生支出尚处于较低水平,未来提升极为巨大。
4、行业规模统计
1〕企业数量
统计数据显示,截至2013年底,持有《医疗器械经营企业许可证》的企业超过18万家,全国共有医疗器械生产企业16000多家,其中一类4200多家,二类8800多家,三类2600家,国家与省级重点监管企业近2000多家。
医疗器械类公司数量虽多,但平均每家企业年产值仅为1360万元〔2014年统计〕,年产值过亿元的仅有300余家,且外资、合资企业占到半数以上,多数企业规模偏小,且生产Ⅲ类医疗器械〔安全性、有效性要求最高〕占比最低,国医疗器械行业的经营规模和技术水平都有待提升。
2007—2013年中国医疗器械生产经营其一额数量统计
2007
3245
7233
2123
160952
2008
3368
7533
2240
157364
2009
3696
7869
2311
155765
2010
4015
7906
2416
165203
2011
4051
8174
2405
168596
2012
4095
8247
2586
177788
2013
4218
8804
2676
183809
2〕区域分布
在区域结构上,珠江三角洲、长江三角洲与环渤海湾三大区域依靠本地区工业技术、科学技术人才、临床医学根底与政策性优势,成为医疗器械产业的三大产业聚集区,截至2013年底,三个区域的总产值之和与销售额之和均占全国总量的80%以上。
而从重点城市和省份来看,根据统计数据显示,、、、、这五个区域为医疗器材企业最为集中的区域。
2013年医疗器械行业地区分布情况
省
19.09〔1〕
13.01〔2〕
15.57〔2〕
18.18〔2〕
19.91〔1〕
22.11〔1〕
市
16.02〔3〕
11.91〔3〕
10.83〔3〕
某某省
蒙
数据来源:
国家统计局
3〕行业总产值与销售额
据中国医疗器械行业协会统计,2013年医疗器材行业产值超过4000亿元,据保守估计,到2015年医疗器械产值将达到4500亿至5000亿元,中等规模以上企业年收入已经达到1565亿元,年均复合增速超过20%,营业收入超过10亿元的企业约有20家,经营第二、三类医疗器械企业17万余家。
据中国医疗器械行业协会统计,2014全年全国医疗器械销售规模约2556亿元,比上年度的2120亿元增长了436亿元,增长率为20.06%。
2001-2014年中国医疗器械市场销售规模统计〔单位:
亿元〕
三、行业开展趋势
1、并购加速,行业整合趋势明显
目前,国医疗器械公司数量多,规模小,行业集中度较低,行业存在一定并购整合机会。
医疗器械细分领域众多、跨度较大,有一定研发和销售壁垒,且细分领域的市场空间较小,外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。
据统计,2014年,被披露的投资并购案例达到了30起以上,行业并购整合加速趋势明显,为公司快速成长开辟新空间。
2014年已披露医疗器械行业重点并购案例一览
中元华电
埃克森
诊断试剂
2014年1月,中元华电572万元收购大千生物40%股权,成第一大股东。
2014年8月6日,公司现金方式分三期、有条件地对埃克森增资人民币2853万元,成为控股股东,持有埃克森51%的股权。
西陇化工
新大陆
肿瘤诊断试剂
2014年1月,拟9225万元收购的新大陆生物技术股份75%股权。
批文40多个,其中肿瘤标志物的3个。
永和
2014年9月,公司出资额占比95.14%的清石西陇股权投资基金拟向永和〔〕生物科技增资6046.5万元,增资后将持有其53.18%股权。
亚宝药业
泰亿格电子
助听
2014年1月,全资子公司亚宝投资拟出资3500万受让自然人黄昭鸣持有的泰亿格电子8.64%的股权,1500万元增资3.16%的股权,完成后共持有10.52%股权。
三诺生物
华广生技
2014年2月,三诺生物2.64持有不超过20%的华广生技股份,成为第一大股东。
复星平耀
CML
远程医疗
2014年2月,复星医药全资子公司复星实业():
参与受让CML30%股权,拓展医疗服务与医疗器械业务。
千山药机
宏灏基因
基因芯片
2014年3月13日,收购宏灏基因生物科技局部股权并对其增资。
本次投资拟以3818万元。
冠昊生物
优得清
人工角膜研发
2014年3月,拟分阶段向优得清投资共人民币4,000万元,投资完成后冠昊生物占注册资本33.3%。
海药
美国仿生眼公司
生物材料
2014年3月,控股子公司力声特医学科技以不超过300万美元参股美国仿生眼公司并取得其16%股权。
鱼跃科技
华润万东
影像设备、手术器械、卫生材料等
2014年4月,收购华润万东51%股权和医疗器械集团100%股权。
新华医疗
英德公司
生物制药装备
2014年4月,
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