单采血浆站质量业务综合考试题及答案Word格式文档下载.docx
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半月内曾做过拔牙或其他小手术者;
妇女月经前后3天、月经失调、妊娠期、流产后未满6个月、分娩及哺乳期未满1年者;
感冒、急性胃肠炎患者病愈未满1周,肺炎病愈未满半年者;
接受输血2年内;
感染疟疾3年内。
9.单采血浆站每年应当接受所供血浆企业和省市卫生监督部门按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的质量、技术审查。
10.单采血浆站的工作人员体检乙肝、丙肝、艾滋、梅毒阳性的不可从事采集血浆检验、消毒、供应等岗位工作,未规定其他传染病不能参加这些工作。
11.被吊销《单采血浆许可证》或者《血站执业许可证》未满10年的单采血浆站或者血站的法定代表人、主要负责人及责任人,不可作为新单采血浆站的法定代表人或者主要负责人。
12.单采血浆站工作人员每年应不少于75学时岗位继续教育。
13.首次献浆者,必须提供本人身份证进行身份验证。
14.血浆采集、检验和供浆的原始记录应当至少保存10年.,法律、法规及国家卫健委另有规定者按规定执行。
15.化验室要开展室内质控,省级及以上的室间质评自愿参加。
16.每一袋单采血浆都必须留存有血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后2年。
17.每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升(含抗凝剂溶液,以容积和比重换算质量不招过600克),超过1克不算超量采集血浆。
18.两次供血浆时间间隔不得少于14天。
严禁频繁采集血浆。
19.原料血浆运输装箱时,每箱内均应有装箱单,并附有化验合格单以及血浆复检标本。
20.原料血浆应储存于-25℃以下,运输时应在-20℃以下运输。
21.单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告,并处3万元以下罚款的有如下几条(类似题在每条后面填写对或错):
(1)对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的。
(_________)
(2)未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的。
(3)未按照规定制订各项工作制度或者不落实的。
(_________)
(4)工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的。
(5)不按照规定记录或者保存工作记录的。
未按照规定保存血浆标本的。
(_________)
空1答案:
空2答案:
空3答案:
空4答案:
空5答案:
空6答案:
22.下列行为之一,县级及以上卫生行政部门可以罚款浆姑5万—10万元:
(1)采集血浆前,未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的。
(2)采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的。
(3)违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序,过频过量采集血浆的。
(4)向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的。
(5)未使用单采血浆机械进行血浆采集的。
(6)未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断剂以及合格的一次性采血浆器材的。
(7)未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的。
(8)对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理,擅自倾倒,污染环境,造成社会危害的。
(9)重复使用一次性采血浆器材的。
(_________)
向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。
(_________)
空7答案:
空8答案:
空9答案:
空10答案:
23.按照情节严重予以处罚,并吊销《单采血浆许可证》的违规项目有:
(1)对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的。
(2)一年内未按照国家标准对采浆前供血浆者进行体检、化验的。
(3)跨区、超采、频采。
造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。
24.“单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的”,将予以的处罚有:
(1)吊销《采浆许可证》。
(2)没收非法所得。
(3)处10万元以上30万元以下罚款。
(_________)
(4)造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害,构成犯罪的,对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。
25.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。
适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。
26.业务和质量负责人经法人授权后可相互兼任。
27.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
28.所有仪器、设备应有明显的状态标识,定期进行维护保养;
计量器具符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。
不合格设备应搬离工作区域,未移出前应有明显标识。
29.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠,条形码读数器必须定期检查并记录结果。
30.对重要物料应进行评估,评估内容就是生产商和供应商的资质。
31.采浆耗材应可与其他固体物品放在一起,不能与液体物料混放。
32.单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程,以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险,并征得书面同意。
33.初次申请供血浆者进行健康检查时,必须做X光胸片检查。
重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。
34.浆站使用的高压灭菌器电热管烧断多是水垢过多引起。
预防的有效办法是添加纯化水和定期清理。
35.血浆采集过程中对单采血浆机的参数(采集速度、会输速度、单程采集量和采集浆量)可根据供浆员血管粗细、每个采浆护士操作熟练程度更改。
36.待检测标本应当及时放入2~8℃冰箱保存;
检测完毕标本放在2~8℃冰箱内,以备复检和复核。
37.血浆采集前和疫苗接种前要告知供浆员“血浆采集和疫苗接种绝对一安全,对身体有好处,没有任何副作用和不适”,让供浆员绝对放心。
38.单采血浆站工作人员可以出入浆站内各工作区域,其他人员不能进入控制区。
39.存在质量问题的原料血浆在浆站发现,由浆站按国家有关规定进行消毒和销毁处理;
在血液制品生产单位检出阳性的血浆由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并均要有销毁记录。
40.采集原料血浆全过程包括:
供血浆者招募、体检、管理、服务,原料血浆的采集,检测。
41.每瓶硫酸铜试剂均可满足40人检测血红蛋白。
42.文件的修改、变更,必须由质量保证部门审核,站长或授权人签发后方可实施。
必须使相关人员了解文件变更的内容。
修改过的文件,生效前必须对有关人员培训。
43.单采血浆站站长应具有大学专科以上学历,中级以上技术职务任职资格。
44.实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学专科以上学历,5年以上血液检测实验室的工作经历。
45.单采血浆站员工培训内容包括血液管理、单采血浆的相关法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。
46.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核,领取岗位培训合格证书后方可上岗。
47.低温冷库的制冷能力应达到-35°
C以下。
48.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施,其中库房应设置防潮设施,以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量。
49.采集后的原料血浆必须单人份在8小时内速冻保存,严禁混浆。
50.采浆室内,一名熟练护士最多负责两台采浆机,并保证任何时段都不高于此比例。
51.日常工作中来不及记录的内容,可以第二天补记。
52.体检、化验、X光胸片报告,只要检测报告部门留有档案,如果检查项目正常,可以电话通知采浆科提前开始采浆,随后提交报告。
53.依照法规规定,采浆站检验科岗位必须是检验专业。
54.淘汰不合格供血浆者的工作应当在接到不合格报告单的24小时内完成。
55.供浆员血红蛋白含量男不低于120g/L、女不低于110g/L符合供血浆的要求。
56.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构,设置的部门需满足等功能需求。
血源管理、体检、检验
原料血浆采集、质控、消毒和供应
包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理
以上都是
57.单采血浆站员工具有卫生技术人员资格的,应占职工总人数的()以上,其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的()以上
70%;
30%
75%;
30%
50%
80%;
58.接受过输血治疗者()年、接受过狂犬疫苗最后一次免疫后()周、患过疟疾()年内暂不能供血浆。
1;
4;
2
2;
3
3;
1
3
59.设备的选择应满足()的要求
易于清洁、消毒
便于操作维修和保养
防止差错和减少污染
60.下列说法错误的是
仪器、设备的生
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