注射水纯水纯蒸汽施工方案Word文件下载.docx

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4.1技术交底及培训计划„„„„„„„„„„„„„„„„„28

4.2竣工调试方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„28

4.3工程验收交接计划„„„„„„„„„„„„„„„„„„30

一工程概况

XXX项目洁净工艺管道工程的主要工作内容包括纯水系统、注射用水系统、纯蒸

汽系统、氮气系统、压缩空气系统、氧气系统六个系统共计7000余米管线。

该工程建成后从事疫苗的生产和研发，在生物制药领域内属于科技含量高、投

资大的项目，在国内乃至世界都处于领先的地位。

而工艺管道专业的施工是本

次工程施工的核心内容。

工艺管道专业的材料设备进场，过程控制，检测验收

等都要符合中国、欧盟及WHO的GMP验证。

二主要施工方案

2.1施工总平面图

现场建设的办公室、加工区及库房的示意图如下，并考虑在施工区一层铺设一个

卫生级的管道加工预制区。

2.2施工机械配置计划

2.4主要施工方案

1）纯水系统介绍：

纯水系统包括从纯水罐出水口开始，到纯水配送系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装,包括相关工艺设备的连接等.并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温,管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。

洁净室内管道不保温，洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。

2）注射用水系统介绍：

注射用水系统包括是从注射水罐出水口开始，到注射用水配送

系统使用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供应和安装，包括

相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温.管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。

洁净室内采用洁净保温，具体保温作法：

采用岩棉现场填实，外表面采用装饰不锈钢做保护层，并用耐高温密封胶密封接缝。

洁净室外保温采用岩棉，并用铝皮做外保护层。

5℃注射水系统保温采用30mm岩棉内衬，外用20mm橡塑保温做防潮防结露层。

3）纯蒸汽系统介绍：

纯蒸汽系统包括从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到分汽缸至用汽点的所有循环管路及各类管件阀门、支架的供应和安装，包括分汽缸的安装，工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温。

管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修时,保证系统内的积水能够排尽。

4）氮气系统介绍：

氮气系统包括从储气间气源口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。

包括氮气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。

5）压缩空气系统介绍：

压缩空气系统包括从储气罐出口、分汽缸出口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗。

6）氧气系统介绍：

氧气系统包括从储气间气源口开始到洁净室用气点的所有管

路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供应和安装，并进行相应系统打压清洗。

包括氧气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。

7）现场施工措施：

Ø

注射水/纯水/纯蒸汽系统管路支架采用C型钢制作。

支架安装时应有5‟的坡度。

注射水/纯水系统主管处坡向制水间，支管处坡向用水点。

纯蒸汽系统管路主管/支干管均坡向制水间，支管处坡向用汽点。

必须保证系统能够完全排空。

支架间距为3M。

压缩空气/氮气/氧气系统管路支架采用C型钢制作。

Ø

纯水系统管托采用耐温90℃的聚氨脂成品管托外配P型管卡；

注射水系统管托采用耐温160℃的硅酸盐成品管托外配P型管卡；

纯蒸汽系统管托采用耐温160℃的硅酸盐成品抱卡配滑动（固定）底座。

压缩空气/氮气/氧气系统采用P型绝缘管卡。

注射水系统管路安装应注意无死角设计原则，使用点阀门采用T型阀。

纯水系统管路安装应尽量减少盲区，使用点阀门采用隔膜阀，分支管路及阀门处遵守3D

原则进行材料选择。

不锈钢管道焊接应尽量采用自动焊接，无法采用自动焊时，采用手工氩弧焊接。

任何焊接方式都应使用高纯氩气（最小纯度为99.999％）做为焊接气体和保护气体。

在现场搭设临时加工间，并配备加热器等物品，保证加工间内的温、湿度在允许范围内波动，以确保施工正常进行。

并配备吸尘器等物品，保证施工现场，加工间的洁净要求。

预制完的管道必须可靠封口，保证管内的洁净度。

现场的洁净加工区应由专门人员随时维护。

当工作完成或离开作业现场时，工人应对工作区及周边区域清扫。

做好物资储备和机械设备的保养及维修工作，确保机具状态良好，满足现场施工要求。

工艺管道所有材料都保证洁净储藏，使用之前包装不得打开。

管道管件分类堆放，管材架空保管，管件上架。

3.1.2施工工艺

3.1.2.1气体管道材料选择

a氧气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平满足管外壁

Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。

b洁净氮气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。

c洁净压缩空气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L,抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

阀门为卫生级隔膜阀，采用锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。

动力压缩空气管网的管道和管件应为国产的SUS304不锈钢管，壁厚等级为

SCH10。

3.1.2.2管道预制

a注意事项

管道预制应在相对洁净的环境中进行，非专业人员和预制无关物品

不得进入预制间。

Ø

进行管子切断和平口作业时，应向管内输送高纯氮气，确保管道洁

净度。

管口用倒角器清除毛刺并保持洁净。

整个作业过程中严禁裸手接触管道。

预制好的管段必须分类编号放置，管口必须密封。

管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采用不锈钢锯条。

禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。

b材料检查确认

Ø

进货材料要有合格证书和相关资质证明及相关炉号生产批次等，不合格厂品应予退货。

材料进货及材质证明文件要做到可追溯性。

到货材料从接收开始,不得受到污染。

拆除外包装后应立刻搬入预制间；

内包装的开封必须在洁净的环境中进行。

c保护气体的供给和管理；

保护气体为高纯氩气，其纯度不得低于管道系统要求纯度。

高纯氩气最小纯度为99.999%。

保护气体供给开始后，应保持连续通气，间断作业时也应保持一定通气量，按标准通气量的1/4通气。

d绘制管段图管段图应标注各管段直径，长度，标高等还应分别标出预制焊口（即死口）和现场焊口（即活口）位置，并在图中按顺序标出焊口号，以便以后检查认证。

图中标注的尺寸应是现场实测的尺寸，系统分段预制的原则是

Ø

尽量减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制.

现场焊口应设在便于操作的位置.

3.1.2.3焊接

a手工焊接

先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两端各清洗出50mm长，确保管子内外无油污。

组对时，可先点焊2－3个固定焊点，不允许有错边现象。

焊接设备采用先进的逆变式直流氩弧焊机，带高压脉冲及衰减延时装置和配套的充氩装置。

其气体的纯度应为99.999％。

手工氩弧焊所用钨极应选用铈钨棒，要求为不添丝焊接。

焊接前，把管路两端用中间带孔的胶塞堵住，一端为氩气进气口，另一端为放气口，使管内有充足的高纯氩气，并保持一定的流速流通。

充氩保护工作十分重要。

因为管内氩气压力大小不均会引起焊缝内壁有较严重的“凹”、“凸”现象，而出现不合格焊口。

所以在充气管上应安装流量计及压力表，确保管内的气量、压力符合焊接工艺要求。

焊接时，严格按操作规程进行。

焊接完成后，充氩工作延持一段时间，待焊缝冷却后再撤离充氩装置，过早撤离会产生氧化，焊缝会有出现烧焦现象。

b自动焊接

为获得自动氩弧焊接的良好效果，在正式焊接前应焊接试件。

焊出

合格试件后，获得最佳焊接参数,才能正式焊接。

焊接作业简介及焊接流程：

焊接采用整套全自动钨极氩弧焊接设备。

无焊丝自熔焊接。

焊接工作应由经过培训合格的人员持证上岗。

焊接参数的设定，应先试焊，其焊口经焊接指导者和检验员检查，并经甲方/监理确认符合质量要求时，才能从事该规格管子的正式焊接，中途不得任意改变参数。

根据焊机的特性，编制出各种管径、壁厚的基本焊接参数表，以该参数为基础，设定试件的焊接参数，试样合格后，记录焊接参数，作为正式施焊的参数。

焊前应用氩气彻底吹除，调整到焊接通氩量后，在施焊过程中要始终保持氩气流通。

管段焊接完成后，立即加盖密封管帽。

焊口实施外观全检，合格标准是：

✓无未焊透；

直线性好。

✓焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（允许有细微的凹状或凸状）；

整个圆周焊口成形均匀一致。

✓无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；

无斑渍、氧化。

✓表面高度应不超过管子厚度的2~5%。

表面宽度应为管子厚度的2~3倍。

✓内表面无氧化。

3.1.2.4现场配管施工

a配管施工顺序

确认作业环境确认作业场所的环境状态

↓

配管安装调整预制和管段及直管上架、调整、组对

通保护Ar按各焊口的焊接顺序，自上流端通入保护Ar

焊接条件确认制成焊口样品，以确认焊接参数

自动焊接开始实施自动焊接

检验确认进行焊口外观检查

b高纯气体管道的现场安装应整洁干净，安装人员必须戴洁净手套，如

果是在洁净室内，工作人员还应遵守洁净室管理规定。

c预制好的管子运到现场，不能磕碰踩踏，不能直接放到地面上，放上

支架后，立即上管卡。

d焊接完毕经有关人员对焊口样品及管道上的焊口检验合格后，贴焊口