职业健康体检质量管理手册样本Word文档下载推荐.docx
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3.2职责
3.3质量手册编制、修订和再版
3.4手册版本和修改状态
3.5手册发放
3.6手册持有者责任
3.7手册宣传和贯彻
第4章 组织和管理
4.1总则
4.2法律地位
4.3组织机构
4.4重要负责人职责
4.5各级医师和有关工作人员职责
4.6质量管理有关人员职责
4.7与职业卫生健康体检工作有关有关科室职责
4.8资源保证
4.9质量保证
4.10保密和保护所有权
4.11实验室间比对和能力验证
第5章 质量体系、审核和评审
5.1总则
5.2职责
5.3质量体系
5.4质量体系审核
5.5管理评审
第6章 人员
6.1总则
6.2人员配备
6.3人员培训
6.4人员考核
6.5人员技术档案
第7章 设施与环境
7.1总则
7.2职责
7.3设施和环境规定
7.4监控与维持
7.5内务管理
7.6环保、安全与健康
第8章 仪器设备和原则物质
8.1总则
8.2职责
8.3仪器设备分类
8.4仪器设备配备
8.5仪器设备管理
8.6不合格仪器设备控制
8.7仪器设备状态标记
8.8仪器设备档案
8.9原则物质管理
8.10采用计算机或自动化设备解决数据规定
第9章 量值溯源和校准
9.1总则
9.2职责
9.3性能确认方式
9.4确认筹划
9.5参照原则管理
9.6原则物质溯源
9.7运营检查
9.8量值溯源图模式
第10章 职业健康检查根据
10.1总则
10.2职责
第11章档案管理
第12章 记录
12.1总则
12.2记录更改
12.3记录保存
第13章 报告
13.1总则
13.2职业健康检查报告格式及所包括要素
13.3报告编写
13.4报告审核
13.5报告批准
13.6报告签章和发放
13.7对体检报告有效性发生疑问时解决
第14章 检测分包
14.1总则
第15章 外部支持服务与供应
15.1总则
第16章 抱怨
16.1总则
16.2抱怨受理与解决
附件一:
医院建筑平面图(46-47页);
二:
科室设立状况表(第48页)
三:
技术人员状况表(第49页)
四:
质量管理人员(第50页)
五:
仪器设备一览表(第51页)
六:
医疗合伙合同书(《委托书》复印件,第52页)
七:
职业健康检查质量体系表(第53页)
八:
职业卫生有关原则文献和规范目录(第54页)
九:
《程序文献》和《表单》目录(第55-56页)
十:
医疗废物委托处置合同书(复印件,第57页)
第一章前言
1.1 概况
XXXXXX医院座落于...............
1.1.1机构设立:
XXXXXX医院职业健康检查机构组织下设院长室、副院长室、人事科、体检中心、总务科、财务科、信息科。
体检中心下设市场开发部、主检室、综合室、候诊室、内科、外科、妇科、眼耳鼻咽喉科、皮肤科、医学检查科、放射科、B超室、心电图室、肺功能室(见图1)。
注:
主检室兼审核、质量控制;
综合室兼档案管理、成果汇总分析报告。
图1组织机构图
1.1.2业务范畴:
医院当前设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗科、肛肠科、碎石治疗室、疼痛科、防止保健科、B超专家会诊中心等二十个临床科室,及体检科、药剂室、检查科、影像科、B超室、心电图室、腹腔镜室等七个医技科室,是一家以骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇产科等特色专科见长,并开展健康体检工作综合性医院。
1.1.3人员构成:
医院既有职工161人,其中主任医师3人、副主任医师人14人、中级职称人员23人、初级技术人员98人、行政管理及后勤人员23人;
从事职业健康检查技术人员16人,其中高档以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人,有2人获得职业诊断医师资质。
1.1.4建筑规模:
XXXXXX医院.........。
(见附件一)
1.1.5仪器设备:
医院既有仪器设备:
...............
1.1.6发展状况
区域概况.......。
由于XX市具备职业健康检查资质机构仅一家(市疾控中心);
公司法律意识普遍淡薄,不太注重职工职业健康检查;
个别用人单位劳动条件差,职业病危害状况比较严重;
当前尚有较多公司没有进行对接触职业病危害因素劳动者予以职业健康岗前、岗中、岗后体检,日益发达工业经济和相对落后职业病防治体系成为一种矛盾体,解决这个问题是广大职业病工作者当前重要任务。
国家颁布《中华人民共和国职业病防治法》后,XX市职业病工作日益受到政府注重和关怀,经广大职业病工作人员努力,职业工人各种社会福利和健康保障有了大踏步提高。
正是基于这样一种社会大环境,我院于今年6月份开始筹办职业病体检资质申报工作。
并下决心与广大职业病工作者充分合伙,在我省职业健康体检、职业卫生技术服务工作力量不是很强状况下,争取为XX市职业卫生工作尽自己微薄之力,为全市用人单位和广大劳动者服务,最后达到保护劳动者健康目。
我院将在质量方针指引下,不断完善质量管理体系,保证质量管理体系不断持续改进并有效运营,力求短期内把我医院建设成为有良好信誉和较高知名度第三方公正体检机构。
1.1.7本医院辨认
地址:
XXXXX邮编:
XXXXX
电话:
XXXXX传真:
1.1.8公正性声明
公正性声明
(不受不当干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任)
职业健康检查质量和公正性,直接与行政管理部门监督执法、有害物质健康效应控制与防止以及生产部门经济效益密切有关。
为科学、公正、精确、严肃地对待各项检测工作,以保证本机构对外体检工作质量及其公正性,特声明如下,望全体工作人员遵循执行,同步但愿关于单位和个人监督。
1、XXXXXX医院是独立法人单位,开展各项诊断和体检工作不受不当行政干预。
2、医院全体工作人员,必要严格遵守国家各项法律、法规、政策,严格遵守《质量手册》规定,在检测工作中,严格按关于原则,规范、规程及细则等进行,以诚实、公正态度保证各项检查工作质量,并对体检成果负责。
坚决抵制来自商业,行政或其他方面影响。
3、保证体检工作质量,及提供良好服务,树立良好公众形象,获得良好社会信誉度,以此来获取较好经济效益,给所有客户满意服务。
4、医院全体工作人员必要为客户保守秘密,未经受检用人单位批准,不得透露客户技术资料、样品及检查数据和成果。
5、医院全体工作人员凡因失职或违章而导致体检质量事故均应追究责任,视情节轻重予以解决。
对因工作质量问题给客户导致损害承担相应责任。
机构负责人:
11月22日
第二章质量方针和质量目的
2.1质量方针
本机构坚持质量第一,秉承“科学、公正、精确、满意”质量方针,做到在体检过程中办法科学、行为公正、成果精确、客户满意。
科学——办法科学:
优先使用国家、行业、国际、区域原则发布办法和其她被证明是可靠办法;
精确——数据精确:
检测成果精确度应满足商定采用检测办法规定;
公正——行为公正:
不受任何行政、商务、财务和其她压力影响,保持判断独立性和诚实性;
满意——服务满意:
以“顾客至上”为服务宗旨,严格履行委托合同,向顾客提供优质、规范、满意服务。
2.2质量目的
(1)维护检测检查工作科学性、公正性,保证量值统一和数据精确,原始记录出错率低于1%,仪器设备完好率高于98%;
(2)坚定不移地执行“以客户为中心”服务宗旨,不折不扣地贯彻“科学公正、精确可靠、优质高效、以便客户”服务方针,使客户满意率达到98%以上;
(3)加强全员培训,提高全员素质,使全体职工牢固树立统一目的和价值观,并以规范行为、过硬技术、优质服务赢得信誉。
2.3质量承诺
(1)办法科学:
遵守国家关于法律、法规,根据检测规程、规范和原则,选用先进检测设备,保证检测办法科学性;
(2)行为公正:
不受来自商业、财政等方面干预和其她内部和外部行政压力,保证体检及诊断行为公正性;
(3)成果精确:
检查报告应精确无误,不得有数据或结论性差错,其她方面差错要降到最低限度,保证检测成果精确性;
(4)工作高效:
及时安排体检和组织诊断,并出具报告;
(5)收费合理:
认真执行收费原则,做到收费规范合理,对于有附加规定项目,与客户商定合同收费;
(6)客户满意:
热忱提供优质服务,对客户投诉要及时受理、认真调节、客观分析、明确责任,及时作出令客户满意答复。
第三章质量手册编制与管理
3.1总则
本手册规定了本机构质量方针和目的,阐述了本机构质量体系要素内容和规定,是本机构实行质量管理、开展质量保证、质量控制和质量改进活动大纲性文献。
本机构有关人员必要遵循执行。
为保证其完整性、权威性、现行有效性,故对其加以控制管理。
3.2职责
(1)本手册由机构质量负责人组织关于人员编制、修订、改版和宣贯;
(2)本手册由机构最高管理者批准颁布实行;
(3)由机构质量负责人委托机构办公室负责发放、回收等控制管理。
3.3.1质量手册由机构质量负责人组织关于人员编写,经审核定稿,由机构最高管理者批准颁布实行。
3.3.2浮现如下状况时应考虑对手册进行改版:
(1)一次修改文献数量超过10个;
(2)认证证书到期复查;
(3)认证准则改版;
(4)组织机构或管理职责有重大变化;
(5)实验场地迁移;
(6)检测原则和服务能力发生变化;
(7)评审中浮现较大质量体系问题;
(8)质量方针和目的发生变化;
(9)法律法规发生变化。
3.3.3在执行过程中,当浮现下列状况之一时,可提出对质量手册进行修订:
(1)在实行过程中发现手册内容不合用于本机构实际状况;
(2)在实行过程中发现手册有不完善之处;
(3)手册条款与关于原则、法规有矛盾;
(4)组织机构或人员岗位调节,影响手册执行;
(5)评审中以为需要进行调节。
3.3.4质量手册修订由有关使用部门提出,机构办公室汇总,由质量负责人审核,报机构负责人批准后更改,并在手册修订页上填写更改记录,采用换页方式进行。
3.4手册版本和修改状态
3.4.1手册版本状态在封面和每一页中标出版号和修改次数;
3.4.2手册为活页装订,按页控制。
修改后页次应全页更换,与手册修订页相相应。
新页次替代与旧页次收回、注销由手册发放部门负责。
3.5手册发放
3.5.1手册分为“受控”和“非受控”两种文本。
受控文本有统一编号,并在封面上盖受控章,非受控文本无编号,封面注明非受控标志;
3.5.2需对外部提供质量手册时,须经机构负责人批准,且只能提供非受控文本;
3.5.3手册换版后,由机构体检中心按原分发号发放,同步收回旧版本,登记销毁。
作为存档材料失效版本封面必要加盖“作废”章。
3.6手册持有者责任
质量手册持有者应认真贯彻实行质量手册,妥善保管,不得丢失、随意外借和复制。
持有者调离本机构,应在办理关于手续同步交还本人所保管质量手册。
手册遗失时,应及时报告质量负责人,由质量负责人向机构负责人报告后作出解决决定。
3.7手册宣传
- 配套讲稿:
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- 职业 健康 体检 质量管理 手册 样本